药事管理与法规押题卷含答案【20】.docx

药事管理与法规押题卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分

(共100题)
（）。
A．应售给零售药店
【正确答案】A
《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是
．己申请专利的中药品种



【正确答案】B
（）。




【正确答案】B
***的购销要求的说法，错误的是（）。
***销售给***品全国性批发企业、区域性批发企业
B.***品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装***
C.***品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D.***品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
【正确答案】A
（）。




【正确答案】B
，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的《药品经营许可证》经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取《执业药师资格证》。2014年，该药店启动换发《药品经营许可证》程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有
A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更
B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更
，由“丙县药品监督管理部门”在《药品经营许可证》副本上记录变更内容和时间
《药品经营许可证》自2010年3月重新计算有效期
【正确答案】C
（）。
A．药品标准被取消的药品
B．主要用于滋补保健作用的药品
C．处方药
D．非处方药
【正确答案】B
23.
A．戒毒药品信息B．药品信息C．药品广告D．医疗器械信息根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
【正确答案】A
（）。
A．羚羊角
B．龙胆
C．穿山甲
D．当归
【正确答案】B
《***品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需***品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
 
 
 
 

【正确答案】A
（）。




【正确答案】B
，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在（）。
A．1日内
B．2日内
C．3日内
D．7日内
【正确答案】A
28.《医疗用毒性药品管理办法》规定，凡加工炮制毒性中药
《中华人民共和国药典》
B．必须按照省、自治区、直辖市药