精选实验室生物安全管理细则.docx

精选实验室生物平安管理细那么
实验室生物平安管理


，组织架构合理，实行三级管理〔生物平安委员会为一级管理部门，法人为负责人，医疗机构生物样本的单位在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，〔艾滋病、结核病样本或疑似样本向本辖区设区市卫生行政部门提出申请；布氏病、脊髓灰质炎、狂犬病、恙虫病以及省内跨区的艾滋病、结核病样本或疑似样本向省疾控中心提出申请〕，获得批准后，在有效期内进行运输。

运输高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本的容器或包装材料航空运输应当
到达国际民航组织?危险物品航空平安运输技术细那么?〔Doc9284包装说明PI602〕规定的A类包装标准，符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求，并应当印有卫生部规定的生物危险标签、标识、运输登记表、警告用语和提示用语。陆路运输参照执行。

〔1〕在运输前应当仔细检查容器和包装是否符合平安要求，所有容器和包装的标签以及标本登记表是否完整无误，容器放置方向是否正确。
〔2〕运输高致病性病原微生物菌〔毒〕种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌〔毒〕种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输，申请单位应当凭省级以上卫生行政部门或中国疾病预防控制中心核发的?可感染人类的高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本准运证书?到民航等相关部门办理手续。
〔3〕运输高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本，应当有专人护送，护送人员不得少于两人。申请单位应当对护送人员进行相关的生物平安知识培训，并在护送过程中采取相应的防护措施。
〔4〕在运输结束后，申请单位应当将运输情况向原批准部门书面报告。
〔5〕承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的平安，严防发生被盗、被抢、丧失、泄漏事件。
〔6〕高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丧失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在
2小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丧失的，还应当向公安机关报告〔见附录2〕。


国家根据实验室对病原微生物的生物平安防护水平，并依照实验室生物平安国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级〔以下简称“BSL-1、BSL-2 、BSL-3、BSL-4实验室〕。
BSL-1、BSL-2实验室应在属地卫生主管部门备案，获得?福建省病原微生物实验室备案凭证?。
〔1〕BSL-1、BSL-2实验室不得从事?人间传染的病原微生物名录?规定的高致病性病原微生物实验活动。
〔2〕BSL-3、BSL-4实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当通过实验室国家认可，取得卫生部颁发的?高致病性病原微生物实验室资格证书?，证书有效期为5年。
〔3〕BSL-3、BSL-4实验室申请?高致病性病原微生物实验室资格证书?，应当向省级卫生行政部门提交的资料和审批程序参照卫生部令第 50号?人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物平安审批管理方法?。
。
〔1〕各级实验室设施要求，参照?实验室生物平安通用要〔GB19489-2023〕?的规定。
〔2〕从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
，有定时检测、维护和更新的记录。实验室人员应训练有素，持有上岗资格证。
，应当建立健全平安保卫制度，采取平安保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丧失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的平安。
。在同一个实验室的同一个独立平安区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
，记录实验室使用情况和平安监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
，有体检〔含血清检查〕和免疫接种记录等。
〔1〕每个实验室必须指定专人负责健康监测工作，坚持出勤登记制度，