精选实验室生物安全自查表.doc

精选实验室生物平安自查表
实验室生物平安检查表
根本情况
单位名称：新郑市疾病预防控制中心
地 址：新郑市郑韩路365号
邮 编：451100 传真： E-mail：
负责人：黄俭 职务：中心主器具的平安操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物平安柜操作规程；⑩移液管和移液辅助器使用规程；离心机使用规程；匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；样本别离操作规程。
符合
见作业指导书文件
〔b〕实验室生物平安组织、管理结构和相应的组织结构图
符合
〔c〕管理工作、技术工作、支持效劳和生物平安体系之间的关系。
符合
〔d〕文件控制和维护程序。
符合
见操作规程和技术标准(SOP〕P26-29
〔e〕关键人员及相关人员工作岗位描述。
符合
见生物平安管理手册P2-6
〔f〕在用的研究及检验程序。
符合
〔g〕处置研究及检验样品的程序。
符合
〔h〕在用的主要仪器设备的参考测量标准。
符合
〔i〕设备校准、检定〔验证〕和维护程序。
符合
见操作规程和技术标准(SOP〕P31-32
〔j〕采集、运输、保存、使用高致病微生物的规定。
符合
见生物平安管理手册P33-37
〔k〕发现存在生物平安问题时的反应和纠正措施程序。
符合
见操作规程和技术标准(SOP〕P33-35
〔l〕出现生物平安问题时的应急预案。
符合
见操作规程和技术标准(SOP〕P14
〔m〕采用非标准方法进行研究或检验工作时，应遵循的验证和批准程序。
符合
序号
检查内容
自检结果
备注说明

生物平安工作应定期核查。
符合
核查人员应有相应的资格。
符合
核查人员是应与被审核工作无关。
符合
当核查中发现其生物平安的有效性可疑时，应提出整改意见并有记录。
符合
危害评估报告。
符合

对整改意见应采取纠正措施并有记录。
符合

管理体系每年评审次数、其持续适用和有效性，更改和改良情况。
符合
3
人员
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实验室人员数量应能适用工作需要。　
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
实验室人员专业技术水平应满足需要。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
实验室管理者、技术负责人、生物平安负责人及各部门主管任命文件 。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
最高管理者和技术负责人、生物平安负责人的变更应履行备案手续。　
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
实验室技术主管具有中级以上技术职称，熟悉业务。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20

实验室人员生物平安知识教育、培训情况。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
检验人员考核合格，持证上岗。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20

实验室应保存技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案。
符合
见组织管理机构及管理制度P18-20
4
设施和环境　
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实验室建筑布局与流程应平安、合理，实验区与办公区、生活区分开。办公区或生活区应当有饮水和休息的场所