进口医疗器械合同书.docx

入口医疗器材合同书
合同编号：京典Y________号
甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友善协商，
入口医疗器材合同书
合同编号：京典Y________号
甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友善协商，甲乙两方就供给入口医疗器材产品技术服务一事达成以下协议：
一、委托条款
1．甲方委托乙方代理以下入口医疗器材产品的技术服务。
2．甲方负责按'医疗器材注册管理方法'供给注册资料并附有中文译本。甲方许诺对所供给证明文件的真实性、有效性及合法性负完好的法律责任（详尽要求见医疗器材注册管理方法）。
3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包含产品标准）进行整理，并保证在资料文件完好的状况下，自国家食品药品监察管理局医疗器材司受理该产品之日起，在其规定的工作日获得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4．关于注册时间计划见合同附件。
5．乙方获得注册证书，在确立收到甲方所有对付款项后，应将注册证书及甲方提交的节余资料退还甲方。
二、支付条款
1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万
元；检测技术服务花费人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万
元。
2．在合同签署5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方获得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。
3．依据《医疗器材注册管理方法》，所有上报至SFDA的注册资料需要供给中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。若是甲方委托乙方进行资料翻
译。乙方收取的翻译花费为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量吻合SFDA关于注册的要求，并肩负相应责任。
三、附带的支付条款（国家收费）
1．依据《医疗器材注册管理方法》，国家食品药品监察管理局医疗器材司对每个注册证收取的审察费人民币3000元。甲方依据乙方书面通知，准时将款打入乙方指定的账户中。
2．依据《医疗器材注册管理方法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自觉货地点与乙方检测中心的来往运输，并肩负自己相应的样机运输和质量检测费
用。质量检测花费由国家食品药品监察管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。
3．在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增添等重要调