迪皿使用说明.docx

迪皿（盐酸左西替利嗪口服溶液）
【用法用量】，***及6岁以上儿童，一日一次，每次 10ml（1支）。〜6岁儿童，一日一次，每次5ml （）。 用方法：于餐前半小时服用。
【注意事项】1、有肝功能障碍或障碍史者迪皿（盐酸左西替利嗪口服溶液）
【用法用量】，***及6岁以上儿童，一日一次，每次 10ml（1支）。〜6岁儿童，一日一次，每次5ml （）。 用方法：于餐前半小时服用。
【注意事项】1、有肝功能障碍或障碍史者慎用。2、高空作业、 驾驶或操纵机器期间慎用。3、避免与镇静剂同服。4、酒后避免使用 本品。5、肾功能减损患者使用本品适当减量。
【不良反应】本品耐受性良好，轻微且多可自愈，常见有嗜睡、 口干、头痛、乏力等。
【禁忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。
【适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【药物相互作用】尚无使用本品进行的研究。消旋西替利嗪与伪 ***、西咪替丁、***康唑、红霉素、阿奇霉素、格列毗嗪和安定间 无相互作用。
【药理毒理】药理作用本品为口服选择性组***H1受体拮抗剂。 无明显抗胆碱和抗5-羟色***作用，中枢抑制作用较小。毒理研究遗 传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤 试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生 殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg （按体表面 积折算，约相当于***临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生 育力无损伤。小鼠、
（按体表面积折算，分别约相当于***临床推荐最大日口服剂量的 40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控 制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的 影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期 小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于 ***临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延 迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。致癌性： 大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg （按体表面 积折算，约相当于***临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临 床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给 药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg（按体表面积折算，约相当于成 人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂