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首营企业与首营品种资质审核之药品篇.doc

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文档列表 文档介绍

药品
首营企业需提供的资料:
1、《营业执照》副本复印件(2014年3月1日起均必须有二维码);
2、组织机构代码证副本复印件(含最新年检);
3、税务登记证(正副本复印件均可,含最新年检);
4、药品生产/经营许可证(正副本复印件均可,有效期内);
5、GSP/GMP证书(有效期内,为5年);
6、法人委托书及被委托人身份证复印件;
7、质量保证协议(每年签订);
8、购销合同;
9、质量体系调查表;
10、相关印章的样本;
11、随货同行单样本;
12、开户信息。
以上均盖公司的红色公章。
首营品种需提供的资料:
生产企业的资质:
①、《营业执照》副本复印件;
②、组织机构代码证;
③、税务登记证;
④、药品生产许可证;
⑤、GMP证书。
所有检查内容同上。
药品注册批件/药品再注册批件,进口药品注册证的复印件;
药品质量标准复印件;
省市检复印件及首次供货的厂检复印件;
药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料;
包装说明书备案批件,包装、标签、说明书实样。
附:进口药品:
1、《进口药品注册证》复印件;
2、《进口药品检验报告书》或注明“已抽取”并加盖公章的《进口药品
通关单》。

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首营企业与首营品种资质审核之药品篇.doc

首营企业审核程序

011首营企业和首营品种的审核管理制度

对首营企业、品种按新版gsp要求执行的通知

首营企业和首营品种审核制度

医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度

首营品种审批表

首营企业审批表

医疗器械采购及首营品种审核制度

首营品种资质审核管理制度

4公首封地新考--论营丘之营即荥亦即荣