修美乐使用说明书.docx

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抗注射液)说明书，让您了解修美乐(阿达木单抗注射液)副作用、阿达木单抗注射液(修美乐)
效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药胞癌。少见：淋巴瘤、实体器官肿瘤，包括乳腺癌、肺肿瘤和甲状腺瘤、黑色素瘤
3）血液和淋巴系统紊乱
非常常见：白细胞减少，包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症、贫血
常见：血小板减少，白细胞增多
少见：先天性血小板减少性紫癥
罕见：全血细胞减少
（4）免疫系统紊乱
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常见：超敏反应、过敏包括季节性过敏
5）代谢和营养紊乱非常常见：血脂升高
常见：低钾血症、尿酸水平升高、血钠异常、低钙血症、高血糖症、低磷血症、血钾升高少见：脱水
6）精神紊乱
常见：情绪变化包括抑郁症、焦虑、失眠
7）神经系统紊乱
非常常见：头痛
常见：感觉异常包括感觉迟钝、偏头痛、坐骨神经痛
少见：震颤
罕见：多发性硬化
（8)眼睛功能异常：
常见：视觉受损、结膜炎
少见：眼睑炎、眼肿、复视
耳部和迷路功能紊乱常见：眩晕
少见：耳聋、耳鸣
(10)心功能紊乱
常见：心动过速
少见：心率不齐，充血性心律失常
罕见：心跳骤停
(11)血管异常
常见：高血压、面部潮红、血肿
少见：动脉血管阻塞、血栓性静脉炎、主动脉瘤
(12)呼吸系统、胸腔和纵隔异常
常见：咳嗽、哮喘、呼吸困难
少见：慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺炎
(13)胃肠道异常
非常常见：腹痛，恶心和呕吐
常见：胃肠道出血，消化不良、胃食管反流病、干燥综合症
少见：胰腺炎、吞咽困难、脸水肿
(14)肝胆异常
非常常见：肝酶升高
少见：胆囊炎和胆结石、血胆红素升高、肝脏脂肪变性
(15)皮肤和皮下组织异常
非常常见：皮疹包括脱落性皮疹
常见：瘙痒、荨麻疹、瘀伤包括紫癥、皮炎包括湿疹、甲折断、多汗症少见：夜汗、疤痕
(16)骨骼肌、结缔组织和骨骼异常
非常常见：骨骼肌疼痛
常见：肌痉挛包括血肌酸磷酸激酶水平升高
少见：横纹肌溶解症
罕见：系统性红斑狼疮
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(17）肾脏和泌尿功能异常
常见：血尿、肾功能损伤
少见：夜尿症
（18）生殖系统和乳腺异常
少见：勃起功能障碍
（19）一般功能异常和给药部位的状态
非常常见：注射部位反应包括注射部位红斑
常见：胸痛、水肿
少见：发炎
（20）实验室检查
常见：凝血和出血疾病包括活化部分凝血活酶时间延长、自身抗体检查阳性包括双链
DNA
抗体、血乳酸脱氢酶上升
（21）损伤和中毒
常见：愈合障碍
2、注射部位反应
在重要对照研究中，接受修美乐治疗的患者中有
15%出现了注射部位反应：红肿和或瘙痒、
出血、疼痛或肿胀，而接受安慰剂或活性对照药物的患者，上述反应占
9%。一般而言，无
需因为注射部位反应终止用药。
3、感染
在重要对照研究中，接受修美乐治疗的患者感染率为
-年，而接受安慰剂和活性对
-年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染、以及鼻窦炎。
绝大多数患者在痊愈后继续修美乐治疗。
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在接受修美乐治疗的患者中，严重感染的发生率为
-年，在使用安慰剂和活性对照
药物的患者中，改比率为
-年。
在对照和开放的研究中，
报告了严重感染的病例，
包括致命性感染，但极少发生，
这些报告
包括结核包括栗粒状和肺外结核以及侵袭性机会感染例如播散性或肺外组织胞浆菌病，
芽生
菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病。绝大多数的结核发生在
治疗的前八个月中，可以反映出潜伏疾病的复发特征。
4、恶性疾病和异常淋巴细胞增生
在修美乐研究的对照阶段，
对患有中重度活动期类风湿关节炎、
银屑病关节炎、强直性脊柱
炎、克罗恩病和银屑病的患者进行至少
12个月的研究。在接受修美乐治疗的3853
名患者中，
出现恶性病