中药药剂学（刘利根）第一讲绪论.ppt

中药药剂教研室
刘利根
025-85322252
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liuligenyh@
课程的基本要求
通过本门课程的课堂讲授、实验教学,使大家能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能,掌握现代药剂学的有关理论与技术;熟悉常用的药用辅料,专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容;了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。
第一讲绪论(P1-37)
1. 掌握中药药剂学的含义和任务;
、制剂、调剂、中成药等名词的含义;
;
4. 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用;
、生物药剂学、工业药剂学、药剂学、药代动力学、临床药学等的定义;
;GMP、GAP、GLP、GCP、GSP等概念。
第一节概述
一、中药药剂学的性质与任务
(一)中药药剂学的性质
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂要体现中医药理论体系,应注意以下方面
①中药制剂的处方组成必须符合中医药理论。
②中药制剂的工艺过程必须首先考虑君、臣药的提取效率。
③中药制剂质量标准的制订,通常选君、臣药中有效成分和(或)指标性成分作为制剂的含量控制指标。
④中药制剂的药效学研究,应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。
⑤中药制剂的药物动力学研究可借鉴于药物动力学的研究方法,还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法,如药理效应法、毒理效应法等。
⑥中药制剂的临床应用,必须在中医药理论指导下辨证用药,方可发挥其应有的疗效。
现代药剂学分支学科
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学。
物理药剂学(physical pharmaceutics)是应用物理化学理论和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学(biopharmaceutics)是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的科学。
药物动力学(ics)是研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程,并研究这些过程与药物的药理强度的经时过程的关系的科学。对指导安全合理用药、剂型设计、剂型改进等提供了量化控制指标。
工业药剂学(industrial pharmaceutics)是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
临床药学(clinical pharmacy)是以患者为研究对象,研究合理、有效与安全用药的科学。主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用,指导合理用药。
(二)中药药剂学的任务
(1) 继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础。
(2) 充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化。
(3) 加强中药药剂学基本理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。
(4) 积极寻找药用新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。
二、中药药剂学常用术语

凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。
药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,可直接应用的成品。
《药品管理法》定义为药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
,称药物剂型,简称剂型(dosage form)。
,可直接用于临床的药品,称为制剂。
4. 调剂按照医师处方专为某一病人配制,注明用法用量的药剂调配操作,称为调剂。
,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。

“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。”