输血相容性检测室内质控邓新桥医院.ppt

输血相容性检测室内质控
实施方案与临床应用
第三军医大学第二附属医院输血科
邓莉萍
室内质控IQC(Internal Quality Control)
定义:
由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控制度和相关SOP,选择适当的实验方法和步骤,连续评价本实验室检测工作的可靠程度
目的:
监测和控制本实验室检测工作的精密度,提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确定测定结果是否可靠,是对实验室检测的即时性评价
法规依据
第25条规定:临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录
第26条规定:临床实验室室内质控主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等
《医疗机构临床实验室管理办法》
医院输血科(或血库)实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴,所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制
相关法规
室内质控的目的
监控试剂检测结果的精密性
监控试剂的批间变异
证明检测结果可靠
及时发现实验室常见误差,采取纠正和补救措施
采用标准化的程序和优质试剂,实施良好实验室实践
促进实施质量保证和质量管理
提供本实验室检测结果一致性的证据
向审核方提供实验室运作的信息
室内质控的目的
室内质控操作人员的培训
掌握基本原理
了解临床意义
掌握检测技能,了解易出差错的环节及难点
熟悉检测试剂的性能
熟悉检测仪器的原理及性能,掌握操作方法
具备分析处理检测结果的能力
独立操作人员必须具备执业资质
室内质控的原则
ABO血型:
质控品设计以能检出为原则,按照血清试剂反应的标准反应强度设置为“3+”为最低检出标准
RhD血型:
质控品设计以能检出为原则,按照血清试剂反应的标准反应强度设置为阳性细胞“2+”为最低检出标准,阴性细胞同时测定为阴性。
室内质控的原则
室内质控的原则
交叉配血:
为特定抗体检测的有效性检测