黄芪口服液 方案设计.ppt

黄芪口服液方案设计
第一组
口服液
口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现。
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
口服液的一般制法
一般用煎煮法(方法同中药合剂) 。先将煎液适当浓缩后加入一定比例的乙醇,以沉淀水溶性杂质,或以醇提水沉法除去脂溶性杂质,然后加入适宜附加剂(常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等),溶解混匀,滤过澄清,按注射剂工艺要求,灌封于安瓿或易拉盖瓶中,灭菌即得。
药液一般要求澄清,因此,将提取液浓缩后,一般都采用热处理、冷藏等办法,过滤以除去杂质。由于药液浓度较大,一般都用板框压滤机、微孔滤器或中空纤维超滤设备过滤,以保证澄明度。[
黄芪口服液
黄芪口服液为虚证类非处方药药品。本品为棕黄色的澄清液体;味甜、微苦。可以补血养气,固本止汗。用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮。
渗漉法
渗漉是将适宜的药材粉末装于渗漉装置中,药粉上不断添加浸出溶剂,自下部流出口收集渗漉液,从而使药材中的有效成分浸出的操作。渗漉法属于动态浸出技术,溶剂自上而下经过药材细粉,与药材周围的浸出液形成良好的浓度梯度,浸出成分扩散速度快,还省去了浸出液与药渣的分离操作,浸出效率高。适用于有效成分含量较低,不耐热或易挥发的药材,有毒或贵重药材以及高浓度浸出制剂的制备;新鲜、膨胀性较大的药材及无组织的药材不宜选用渗漉法。
①溶剂由于重力作用而向下流动,上层留下的浸出液置换下层的溶剂位置,不断造成浓度差,渗漉法相当于无数次浸渍,是一个动态过程,可连续操作,浸出效率高,适用于贵重药材、高浓度浸出制剂的制备,亦可用于药材中有效成分含量较低时充分提取。
②渗漉器底部带有滤过装置。不必单独滤过,节省工序;
③冷渗法可保护有效成分;
④渗漉过程时间较长,不宜用水作溶剂,常用不同浓度的乙醇或白酒;
⑤对新鲜及易膨胀的药材、无组织的药材不宜选用。
渗漉法特点
。
,并能找出原因提出解决方法。


训练目标
能力目标
知识目标
黄芪:主药
对羟基苯甲酸:防腐剂
香精:矫味剂
水:溶剂
提取溶剂:乙醇
处方分析
仪器和材料
【仪器】渗漉筒(自制)、旋转蒸发仪、过滤器具、药瓶、抽滤装置等。
【材料】黄芪、对羟基苯甲酸乙酯、香精等
棉花
橡胶塞
橡皮管
夹子