2022年医学专题—医用氧舱定期检验.docx

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医用氧舱定期检验实施细则
编制:
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批准:
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文件修订记录
序号
修订日期
修订内容
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目录
一、目的……………………………………………………………………………第1页
二、适用范围………19
医用氧舱定期检验实施细则
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文件修订记录
序号
修订日期
修订内容
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目录
一、目的……………………………………………………………………………第1页
二、适用范围………………………………………………………………………第1页
三、依据……………………………………………………………………………第1页
四、检验相关要求…………………………………………………………………第1页
五、检验流程图……………………………………………………………………第2页
六、检验程序………………………………………………………………………第3页
七、原始记录填写规定……………………………………………………………第5页
八、检验意见通知书(1)填写规定……………………………………………第5页
九、检验意见通知书(2)填写规定……………………………………………第6页
十、其他……………………………………………………………………………第6页
附录1医用氧舱年度检验记录…………………………………………………第7页
附录2医用氧舱全面检验记录…………………………………………………第9页
附录3特种设备(承压类)定期检验意见通知书(1)……………………第21页
附录4特种设备(承压类)定期检验意见通知书(2)……………………第22页
附录5医用氧舱年度检验报告…………………………………………………第23页
附录6医用氧舱全面检验报告…………………………………………………第27页
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一、目的
规定医用氧舱定期检验工作方法、程序和要求。
二、适用范围
本细则适用《医用氧舱安全管理规定》范围内的医用氧舱定期检验。
三、依据
TSGR7001-2004《压力容器定期检验规则》(下称《检规》)、质技监局锅发(1999)218号文《医用氧舱安全管理规定》(下称《规定》)、GB12130《医用高压氧舱》及相关安全技术规范、技术标准。
上述标准规范注明年号的,应执行规定版本,未注明年号的,应执行最新版本。
四、定检相关要求
(一)从事医用氧舱定期检验工作并有签字确认权的检验人员,必须持有与检验工作相适应的检验资格证书,并对其检验工作质量负责。
(二)定检部门检验责任师负责对本部门检验人员的技术水平、检验能力的管理和考核,对本部门定检工作的质量负责。
(三)定检原始记录表应有相应资格的检验人员审核签字。
(四)检验报告应有部门检验责任师审核签字。
(五)检验报告应有相应业务领域内的授权签字人签署批准。
(六)质量管理处负责对定检工作的质量进行抽查考核。
(七)对于存档的《原始记录》和《检验报告》应盖有“存档”专用章,所有归档资料应当妥善保存,应长期保存。
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五、定检流程图
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六、定检程序
(一)检验准备
,提交有关医用氧舱的技术资料,办理申报手续;
,安排好检验日期。
1)停舱,对舱内、外及环境进行清理,并对舱内进行消毒;
2)提供医用氧舱的技术及管理资料,主要包括:制造和安装资料、安全附件校验记录、运行记录、修理和改造记录、事故记录及历次检验资料、配套压力容器的制造、安装、检验等资料;
3)医用氧舱的操舱、维护维修人员资格证书,并在有效期内;
4)医用氧舱的安全管理制度、人员职责及安全操作规程;
5)检查时,医用氧舱使用单位的管理人员、操舱及维护维修人员应该到现场配合,协助检验工作,及时提供检验人员需要的其他资料。
,准备检验技术资料,落实到场检验时间。
、检测仪器和设备,且在检定有效期内使用。
,如资料不齐全,应及时通知使用单位,向有关单位索取或补正。
(二)医用氧舱年度检验
:医用氧舱建档登记资料,与医用氧舱配套的压力容器有关资料,操舱规程和管理制度及执行情况,使用维护保养记录,操舱和维护人员持证上岗情况、历次检验资料、上次检验问题整改情况等。对首次定期检验的医用氧舱,应对上述资料进行全面审查;以后的检验,应该重点申核新增加和有变更的部分。
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:观察窗、照明窗、摄像窗及有机玻璃舱体有无明显划痕、机械损伤、银纹等缺陷,是否老化