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欧盟reach法规执行.ppt


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文档列表 文档介绍
欧盟REACH法规执行文件介绍
赖莺
厦门出入境检验检疫局
检验检疫技术中心
REACH法规执行指南(RIPs)的由来
2001年2月欧盟关于化学品的战略白皮书
2003年10月欧盟形成REACH提案
2005年11月17日欧盟议会一读
欧洲化学品局开始准备RIP
2006年12月REACH通过二读
2007年6月开始生效
REACH法规执行指南RIPs概况(REACH Implementation Projects)
RIP 1:REACH程序描述(Process descriptions)
RIP 2:建立IT系统(Development of IT systems,
IUCLID database and REACH-IT)
RIP 3:企业导则(Guidance Documents for industry)
RIP 4:管理部门导则(Guidance Documents for
authorities)
RIP 5/6:建立机构(Setting up the (pre-)Agency)
RIP 7:ission preparations
for REACH)
RIP1:REACH过程描述
对REACH指令整个程序的介绍与描述。主要是让各利益方能够充分了解REACH的运作。
REACH法规结构
制造商/进口商/下游用户
范围:
制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质
该法规基于的原则是:由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质
评估
(第VI篇)
限制
(第VIII篇)
授权
(第VII篇)
下游用户
(第Ⅴ篇)
数据共享和避免不必要的试验
(第III篇)
供应链信息
(第IV篇)
注册
(第II篇)
分类与标签
(第X篇)
管理局(第IX篇)
MS-CA(第XII篇)
实施(第XIV篇)
注册范围示意图
化学物质的制造商/进口商
REACH的外围()
-非分离的中间物质
-海关监督物质
-放射性物质
制造/进口<1吨/年?
无须进一步行动

外围()
-医疗产品
-食品添加剂
-食品中的调味剂
-饲料添加剂
-动物营养
收集物质用途信息
决定物质是否为:
-分离的中间物质
-非注册的单体,在聚合物中含量>2%且每年总量达到1吨或超过1吨
-另一物质
注册卷宗

免除注册()
-附件Ⅱ中物质
-附件Ⅲ中物质
-重新进口注册的物质
暂时免除()
产品与工艺研发物质(5+5/10年)
聚合物(14条)
无义务注册()
-每年量<1吨的物质
-注册物质,在聚合物中含量<2%
无义务注册
-每年量<1吨的物质
-非注册物质,在聚合物中含量<2%
决定物质是否为:
-分离的中间体
-非注册的单体,在聚合物中含量>2%且每年总量达到1吨或超过1吨
-其它物质
暂时免除
产品与工艺研发物质(受控使用且公众不接触的物质-5年,人用或药物开发-10年)。(5+5/10年)
化学物质的制造商/进口商
REACH的外围
-非分离的中间体
-海关监督物质
-放射性物质
制造/进口<1吨/年?
无须进一步行动
外围
-医疗产品
-食品添加剂
-食品中的调味剂
-饲料添加剂
-动物营养
免除注册
-附件II中物质(石墨、氮气)
-附件III中物质
-重新进口注册的物质
聚合物
收集物质用途信息
注册卷宗


提交注册卷宗
注册过程
注册人
管理局
注册人
完整性检查
非分期进入:t<t0+3w
分期进入:t<t截止日期+3m
提交更新的注册卷宗
(1)要求:在截止期内完成
(2)驳回:不准投放市场或生产
新信息如状态、吨位、用途、风险、分类与标签、CSR(20条)
-分配注册号
-收卷日期(t0)
完成?
评估
与成员国沟通
卷宗
号码
日期
完整性检查结果
进一步信息要求
成员国化学品管理局
数据库
申诉的选择

否(1)
否(2)
如果管理局没有明示:
非分期进入:
t0+3w后允许投放市场或制造
分期进入:
除非驳回,允许继续
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(2)
(1)
是/否
(1)
t<t0+30d
是/驳回
(2)
注册过程示意图
物质是否已注册了该使用用途
无需其它工作
无需进一步行动
通知管理局
-认定和联系的详情
-注册号(如已可得)
-物质的身份
-分类与标签
-用途描述
-吨位范围
?
-存在于物品中>1tpa
-危

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  • 时间2017-08-02