医疗安全(不良)事件报告制度.doc

医疗安全(不良)事件报告制度
一、定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
二、我院医疗安全(不良)事件类别
(一)诊治问题:包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等;
(二)不良治疗:包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等;
(三)意外事件:包括跌倒、坠床、烫伤、自残、***、失踪、猝死等;
(四)辅助检查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等;
(五)手术相关问题:如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等;
(六)医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等;
(七)放射安全:如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等;
(八)医护安全事件:包括针刺、锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件;
(九)设备器械使用事件:设备故障或使用不当导致的不良事件;
(十)非预期事件:非预期重返ICU或延长住院时间;
(十一)其他非上列导致医疗不良后果的事件。
三、等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:
Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。有过错事实并且造成后果,两者有因果关系,在不良事件中级别最高。
Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病诊疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。医疗行为无过错,主要由药物、医疗器械、植入物等造成的医疗意外,或不可避免的医疗并发症和疾病的自然转归。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。虽然发生的错误事实(指错误的行为已实施在患者身上),但未给病人机体与功能造成任何损害或有轻微后果,不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,未形成事实。在不良事件中级别最低。
四、适用范围
适用于本院发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告,药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告实施双重填报,除需按特定的报告表格和程序上报外,还应填写医疗安全(不良)事件报告表,报医教办。
五、报告原则
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件要求强制性报告。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式报告,相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:对医疗安全信息及其结果进行分析,用于医院、部门和科室的质量持续改进,但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。
六、报告程序
(一)Ⅰ、Ⅱ