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知情同意及相关医疗文书
十堰市红十字医院
任虹
2008湖北省医疗机构病历书写规范培训
我们医生在患者身上实施的一些治疗如截肢、脏器切除等医疗行为,对病人都具有侵袭性,为什么我们的这一表面看上去不合法的行为,实质上是合法的?这些行为合法性的法律(理)基础是什么?!
医生掌握专业知识,诊断后所采取的医疗行为为什么要取得没有专业知识的患方的同意?
根据现代法理学:医生为病人实施治疗、尤其是侵袭性治疗,其行为由形式的不合法(如截断他人肢体)转化为实质上的合法要同时具备以下三个要件:

  1、国家法律的许可和保障      2、具有治疗目的      3、患方的同意
1914年美国著名法官Cardozo 首先提出: 任何(健全)人有权决定如何处理其身体
二战中的人体试验受到了伦理、道德及法律上的严厉批判
1957年加州法院在判决中创造了 informed   consent 这一新的词汇确立了患者的知情同意权
随着医学的发展,社会的进步,尊重患者、尊重患者的人格已成为现代医学的一个基本理念。在医学界形成这一理念的过程中法律界也确认患者对自己身体的处置权,最终形成目前的知情同意权这一新的法律权利:
1964年《赫尔辛基宣言》
1981年《里斯本宣言》
改革开放以来,公民的各项权利逐渐有宪法、法律予以确认:
《中华人民共和国宪法》第37、38条确认了公民的人身自由、人格尊严不受侵犯
1982年《医院工作制度》:医务人员要主动、热情地接待住院病员,介绍住院规则及病房有关制度。实行手术前必须由病员家属、或单位签字同意(体表手术可以不签字),紧急手术来不及征求同意时,可由主治医师签字,经科主任或院长、业务副院长批准执行
《中华人民共和国民法通则》第四条规定:民事活动应当遵循自愿、公平、等价有偿、诚实信用的原则;第九十八条规定:公民享有生命健康权。
《中华人民共和国消费者权益保护法》第八条规定:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。
医疗服务是否适用后者尚有争议
《医疗机构管理条例》第33条:医疗机构实施手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案、在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。(1994)
《医疗机构管理条例实施细则》第62条规定:医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在进行手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的应当将有关情况通知患者家属。
第88条:特殊检查、特殊治疗:是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动:1有一定危险性,可能产生不良后果的检查和治疗:2由于患者体质特殊或者病情危笃,可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗;3临床试验性检查和治疗;4收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。
《中华人民共和国执业医师法》第26条:医生应当如实向患者或者其家属介绍病情当应注意避免对患者产生不利后果。医生进行实验性临床医疗,应当经医院批准开展并征得患者本人或者其家属同意
《中华人民共和***婴保健法》第十条:经婚前医学检查,对诊断患医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的,医师应当向男女双方说明情况