物料发放SOP
适用范围
本标准适用于所有物料的发放。
职责
库管员:负责按本标准发放物料。
QA现场监控员:负责按本标准对物料发放过程进行监控。
内容
发放物料前的准备
库管员接到“领料单”或“提货单”后先核对其项目是否填写清楚、完整,“领料单”是否经部门主管确认(生产用原、辅、包装材料须经QA现场监控员确认)。
按“先进先出”的原则,审核所发物料的品名、规格、批号、检验报告书等;印刷性包材要与现行标准样张核对是否与之相符。
发放原则
未经检验合格者不得发放。
已到有效期的药品不得发放。
按“先进先出”的原则进行发放。
同批中贴有取样证者最后发放。
上批退料先发(优先于复验合格的物料)。
复验合格的物料先发。
发放程序
库管员严格按照领料单上批准的品种及数量发放原辅料、包装材料,并与领料人一起核对无误后双方在“领料单”上签字认可。
成品的发放
成品按“提货单”上指定的品种、数量发放,发放时注意检查外包装是否整洁完好,文字内容是否正确、清晰、是否贴有产品合格证、是否在效期内。检查无误后交提货人复核后,在“提货单”上签字认可。并由库管员及时填写《成品发货记录》及《成品总帐》。
成品包装零头在下次包装同品种、同规格产品时,发回车间进行合箱包装(若市场需要零头,则可不发回车间合箱);合箱包装仅限于两个批号。
临近效期6个月时,库管员填写《效期药品催销表》,交综合部销售组。
如实填写《物料分类帐》和货位卡,及时结帐销卡。
清洁发料现场。
相关文件
《效期药品催销表》 2109·009
《成品发货记录》 2109·017
《成品总帐》 2209·003
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