药品零售企业药品专业知识及法规培训 PPT课件.ppt

药品零售企业药品专业知识及法规培训
药店内陈列的商品,药品与非药品,
非药品包括医疗器械,保健食品,化妆品,食品,消毒用品,日化用品等。
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品
药品名称:药品名称一般分为两类:通用名和商品名。中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,CADN)是中国法定的药物名称,由国家药典委员会负责制定。
商品名(brand name),也称专用名proprietary names,是厂商为药品流通所起的专用名称,其他厂商的同一制品不可使用此名称
批准文号:
批准文号是药品必须经国家食品药品监督管理局批准并颁发,
国药准字Z44021940
其中H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
进口药品注册证号:H2008175
医药产品注册号:HC20090033
规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。
药品的批号及生产日期
药品的生产批号是药品生产(或分装)出厂的日期和批次。但批号同生产日期并不能相提并论;有时是同一组数字。
贮藏:对药品贮存与保管的基本要求。只有按规定的贮藏条件存放药品,才能保证药品在有效期内不发生变质现象,不失去其应有的疗效。在这里我们把常涉及到的一些专有名字解释一下:
遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处---系指不超过20℃。
冷藏---系指2---10℃。常温0-30℃
药品不良反应概念:是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
医疗器械
指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
国家对医疗器械实行分类管理。 第一类,第二类,第三类