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版]试验室生物安全治理制度
试验室生物安全治理制度
为确保试验室全体员工生疏生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员把握开展工作必需的生物安全学问和技术避开试验室感染防止试验室事故特制定此制度。
一、准入制度
二、设施设备检测维护制度三、安康监护制度
四、生物安全自查制度
五、试验室资料档案治理制度
六、生物安全试验室人员培训、考核制度七、意外大事处理及报告制度
八、试验室安全保卫制度
九、试验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序
十一、感染性材料治理制度试验室人员准入制度
一、目的
明确试验室人员的资格要求避开不符合要求的人员进出试验室或担当相关工作造成生物安全事故。
二、范围
适用于进入试验室检验科、病理科、核医学科全部工作人员。三、职责
1、试验室生物安全负责人负责试验室人员准入工作的监视
和实施。
2、进入试验室全部人员必需以本规定标准自己的工作。四、制度要求
1、全部试验室工作人员必需在承受相关生物安全学问、法规制度培训并考试合格。
2、从事试验室工作人员必需进展上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检
指标除常规工程外还应包括与预备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事试验室技术人员必需具备相关专业教育经受相应的专业技术学问及工作阅历
娴熟把握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事试验室技术人员应娴熟把握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独
立进展检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所担当环节的工作质量。
5、从事试验室技术人员应娴熟把握常规消毒原则和技术把握意外大事和生物安全事
故的应急处置原则和上报程序。
6、试验室人员在以下状况进入试验室特别工作区需经试验室负责人同意
⑴身体消灭开放性损伤
⑵患发热性疾病
⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的状况
⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受
⑸妊娠
7、试验活动关心人员废气物治理人员、洗刷人员等应把握责任区内生物安全基
本状况了解所从事工作的生物安全风险承受与所担当职责有关的生物安全学问和技术个体防护方法等内容的培训生疏岗位所需消毒学问和技术了解意外大事和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8、外单位来试验室参观、学****工作人员进入试验室把握区域应有相关领导批准并遵
守试验室的生物安全相关规章制度。进入试验室的一般申请由试验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。设施/设备监测检测和维护制度
设施/设备监测检测和维护制度一、目的
为保证明验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验工作的正常运转确保检验工作的顺当进展。
二、范围
适用于试验室内的各种检验仪器。三、职责
1、本中心检验科人员必需以本制度标准自己的工作。
2、检验科负责人负责检查和监视。四、制度要求
1、试验室内各种设施要符合相关规定所使用的全部仪器应经过安全使用认证。试验
室供电线路中必需安装断路器和漏电保护器。
2、试验室内大型仪器、设备、周密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使
用者需经专业技术培训。
3、试验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并依据检定周期的要求进展自
检或强检对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进展期间核查。
4、主要仪器设备应建立使用记录有操作规程留意事项相关技术参数和维护记录
并置于显见易读的位置。仪器使用者必需认真遵守操作规程并做好仪器设备使用记录定期维护仪器设备。
5、仪器设备所用的电源必需满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必需安全接地。
电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中消灭断路保护时必需在查明断电缘由后再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。
6、仪器设备在使用过程中发生特别随时记录在仪器随机档案上修理必需由专业人
员进展并做修理记录。
7、仪器设备使用完毕后必需按日常保养进展检查清理保持良好状态。
8、全部仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9、长期用电设备如冰箱、培育箱应定期检查并记录运行状况。
10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备必需配备相应的安全防护装置。
11、使用直接接触污染物的仪器设备前必需确认相应的安全防护装置能正常启用。实
验工作完成后必需对接触污染物的仪器设备进展相应的清洗、消毒。
12、指定专人对安全设备和试验设施/设备维护治理保证其处于完好工作状态。仪器
设备较长时间不使用时应定期通电、除湿。有记录保持设备清洁枯燥。例如每年应对生物安全柜进展一次常规检测须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进展检查。
13、高压灭菌器使用时定期进展生物学指示剂检测。
14、冰箱应定期化冰、清洗觉察问题准时修理。试验区冰箱内制止放个人物品及与实
验无关的的物品。
15、全部仪器设备在修理和维护保养前运出试验室前先进展消毒处理安康医疗监护制度
安康医疗监护制度一、目的
标准试验室人员的安康监护工作预防、把握试验室感染。二、范围
适用于试验室全部工作人员。三、职责
试验室负责人负责试验室人员安康监护工作的组织实施。四、制度要求
〔一〕试验室人员体检制度
对从事试验室技术人员必需进展的上岗前体检体检指标除常规工程外还应包括
与预备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位安康要求不得从事相关工作。
试验室技术人员要在身体状况良好的状况下从事相关工作发生发热、呼吸道感染、
开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲乏状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等状况时需由试验室负责人同意从事相关工作但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
试验室负责人在批准外来学****工作人员进入试验室前应了解其安康状况必要是可先行安排进展临时性体检档案保存。
〔二〕试验室人员免疫预防制度
试验室人员依据岗位需要进展免疫接种和预防性服药免疫接种时应考虑适应症、禁忌症、过敏反响等状况并记入安康监护档案。
试验室应制定年度免疫接种打算报主管领导批准后由试验室负责人组织实施。免疫接种状况应记入安康监护档案。
试验室负责人可依据工作开展状况对各类人员进展必要的临时性免疫接种和预防性服药并记入安康监护档案。
对体检结果特别的人员应随时进展必要的免疫接种或实行其他预防手段并记入安康监护档案。
发生试验室意外大事或生物安全事故后应依据需要进展必要的应急免疫接种或预防性服药并记入安康监护档案。
〔三〕发生事故后的人员治理
发生试验室意外大事或一般生物安全事故后由医务部/试验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观看方案觉察特别由医务部/人力资源部/试验室负责人打算人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重上岗前必需进展体检体检结果到达岗位安康要求后由医务部/试验室负责人批准其上岗。
发生重大生物安全事故后由生物安全委员会指派专家组制
定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观看方案同时实行有效措施尽量把握人员感染范围主管领导对方案进展审批。医学观看觉察特别由医务部/人力资源部/试验室负责人打算人员临时性或永久性调离岗位临时调离岗位的人员在重上岗前必需进展体检体检结果到达岗位安康要求后由医务部/试验室负责人批准其上岗。
生物安全试验室安全自查制度
为确保试验室生物安全制度、措施落实到位避开生物安全事故特制订本制度。
1、试验室负责人每年至少组织一次生物安全全面检查检查内容包括生
物安全治理体系运行状况、生物安全治理制度是否完善、是否落实、实
验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及
状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质
的防护、控
制状况、废物处置状况等。
2、试验室负责人负责试验室生物安全的全面治理检查、催促生物安全监
督员工作每季度进展试验室生物安全工作检查检查内容包括生物
安全监视员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情
况、生物安全试验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况、生
物安全设备的运行、维护状况、防护物资的贮存状况。
3、生物安全监视员负责试验室日常工作的生物安全监视、检查内容包括
生物安全治理制度执行状况、个人防护要求执行状况、试验室人员的生
物安全操作是否标准等准时觉察、订正违规行为避开生物安全事故
发生。
4、对于检查中觉察的问题准时订正必要时制定订正措施或实施整改并进展跟踪验证。
5、依据资料、档案治理制度保存全部检查记录准时归档。
6、将自查觉察的问题作为试验室生物安全培训打算解决。
生物安全试验室资料档案治理制度
为确保生物安全试验室各类活动记录、资料按要求归档、保存特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应依据本制度执行。
2、生物安全试验室的记录、资料保存不得少于3年。
3、生物安全试验室记录、资料应至少包括生物安全手册、生物安全治理
制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、安康监护档案、事故报
告、分析处理记录、废物处置记录、试验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场
检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全试验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录应通过生物安全委员会的争论、鉴定
批准是否实施销毁销毁应至少两人实施做好销毁记录。
生物安全试验室人员培训、考核制度为确保试验室全体员工生疏生物安全法律、法规建立生物安全
意识保证相关工作人员把握开展工作必需的生物安全学问和技术