CAPRIE研究课件.ppt

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CAPRIE:研究背景
1994年ATT(抗栓协作组)荟萃分析发现
血小板聚集抑制剂可使发生缺血性中风、心肌梗死或血管性死亡的合并相对危险度降低27%。
安慰剂对照研究相对危险度降低的情况
-阿司匹林 25%
-噻***匹定 33%
直接比较阿司匹林和噻***匹定的研究显示噻***匹定相对危险度进一步降低10%
第一个头对头比较波立维和阿司匹林预防缺血性事件疗效与安全性的研究
研究目的:
研究***吡格雷75mg/天与阿司匹林325mg/天的有效性与安全性
研究方法:
双盲,随机,多中心(16个国家384个研究中心),前瞻性研究
研究人群:
在一至三年内对19,185名患者进行随访,包括:
缺血性脑卒中(IS),
心肌梗死(MI),或,
周围动脉疾病(PAD)
(从一开始便除外对阿司匹林不耐受的患者)
综合主要终点:
缺血性脑卒中,心肌梗死与血管性死亡的总发生率
©TeriJMcDermottCMI2003
CAPRIE:有各种动脉粥样硬化血栓形成临床表现病人入选的里程碑性研究
-目的:
-比较***吡格雷75mg/天和活性对照阿司匹林325mg/天的有效性和安全性
-方法:
-双盲、随机、多中心、前瞻性研究(16个国家的384个中心)
-人群:
-19,185位患者:
缺血性卒中,7天<6个月
心肌梗死(MI),<35天
外周动脉病:现患间歇性跛行或既往动脉介入治疗史
随访1-3年(平均=)
-综合主要终点:
-缺血性卒中、心梗和血管性死亡的总和
;348:1329–1339
CAPRIE:ClopidogrelversusAspirininPatients
atRiskofIschemicEvents
***吡格雷对比阿司匹林用于高危缺血事件患者的疗效与安全性研究
©TeriJMcDermottCMI2003
冠心病
脑血管病
外周动脉病
%
%
%
%
%
%
%
已知不能耐受阿司匹林的患者被排除。
CAPRIE:与阿司匹林相比,***吡格雷显著性降低缺血性事件发生率,具有更优的长期效益
累计事件发生率
(心肌梗死,缺血性脑卒中或血管性死亡)
随访月数
%*总体
相对危险度
降低
0
4
8
12
16
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
33
36
累计事件发生率(%)
p=
***吡格雷75mg(n=9,599)
;348:1329–1339.
*意向治疗分析
阿司匹林
(n=9,586)
CAPRIE:***吡格雷75mg预防缺血性事件*的发生每年比阿司匹林多26%**
25
阿司匹林1,2***吡格雷1,2
26%
0
5
10
15
20
24
19
临床事件的预防/年/1,000名患者
*(心肌梗死,缺血性脑卒中,与血管性死亡)
**根据对CAPRIE试验和抗血小板合作研究计划进行的多元分析,阿司匹林可望每年在每1000名患者中预防19次缺血性事件*,***吡格雷可望每年在每1000名患者中预防24次缺血性事件*的发生,二者相差26%.
;348:1329-1339.
CAPRIE:***吡格雷对有缺血病史患者的疗效更强
;348:1329–39.
,2004,35(2):528-532.
0
5
10
15
20
25
30
3年内发生VD,MI,VD的患者
3年内发生VD,MI,缺血性再住院的患者
事件发生率(%)
阿司匹林(n=2247)
***吡格雷(n=2249)
35
40
%
%
%*
%
%
%*
*p<
任何降脂药治疗
他汀类治疗
;35(SupplA):326
%
%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
16%
%
%
29
27*
***吡格雷
阿司匹林
CAPRIE研究中,***吡格雷为高胆固醇血症患者的带来更多益处
与ASA相比
得到预防的卒中、MI、血管性死亡、因缺血/出血性事件住院/1000名患者/年
年事件发生率(%)
*p<
CAPRIE:与阿司匹林相比,***吡格雷显著性降低急性心梗发生率,具有更优的长期效益
所有受试者人群中,共有617例患者新发急性心梗。%,***%,%(p=)。
,2002,90:760-762
令人满意的安全性

*
*
*

;348:1329-1339.
,USFoodandDrugAdministration,Nov1997,page12.