压片湿法制粒压片干法制粒压片湿法制粒压片的工艺流程主药辅料.pptx

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片剂的制备
药剂实验
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主要内容
实验目的与要求
基本概念与实验原理
实验内容
操作要点与注意事项
思考题
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实验目的
掌握湿法制粒压片的一般工艺。
掌握片剂的质量检测方法。
熟悉片剂常用辅料与用量
了解单冲压片机的基本构造、使用和保养。
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基本概念和实验原理
片剂的定义
——指药物与辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。
片剂的特点
——质量稳定、剂量准确、服用方便、成本低
Review
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湿法制粒压片的工艺流程
主药
辅料
粉碎
过筛
混合
粘合剂
制粒
混合
干燥
整粒
润滑剂
压片
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首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂
制粒是制片的关键
制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量,使之
“手握成团,轻压即散”,并握后掌上不沾粉为度。
颗粒大小根据片重由筛网孔径来控制,一般大
片(~)选用14~16目,小片()
选用18~20目筛制粒
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单冲压片机主要构造示意图
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维生素C片的制备





50%乙醇适量

共制400片
三、实验内容
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(2)湿颗粒的制备:
称取维生素C粉、淀粉、糊精混合均匀。将润湿剂加入混合粉末中,制成软材,通过18-20尼龙筛制成湿粒,60℃-70℃干燥,以制湿粒时同目筛整粒,筛出干粒中细粉,与过筛的硬脂酸镁混匀,然后再与干颗粒混匀,测定含量后,计算片重;
(3)压片
湿法制粒压片
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(2)片重差异:取20片精密称定重量,求得平均片
重,再称定各片的重量。按下式计算片重差异。
单片重-平均片重
片重差异=——————————×100%
平均片重
药典规定,±%;
±5%。超出重量差异限度的药片不
得多于2片,并不得有1片超过限度的1倍。本片按限度为
±%规定。

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