2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题精选答案(陕西省专用).docx

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一,单选题(共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)
1、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括
A.《药品生产许可证》复印件
、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

【答案】CCT6D4D10H6M1A3I1HU7J4W4X9T10U7F10ZK8F2U2T8A9W5O4
2、下列属于第二类疫苗的是

,公民依照政府的规定受种的疫苗


【答案】ACO9W3Z7Q3D10M7N1HY7S8O1P10K5W5I4ZZ5L1T9C2S4A6D7
3、商务部门负责




【答案】DCJ7A2D6A3J8F10Y7HV1Q6N2Y2U9E10L1ZI2Y2G7B2E7V7C7
4、有关非处方药广告的说法,错误的是
(OTC)
、药学专业刊物上发布广告
:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解
【答案】CCE9N3Y10L1V5T7W2HL3M4S5E5Q7F5M10ZC4Z5N10C5G2N3K5
5、根据《***品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》属于第二类精神药品的是



***
【答案】ACY4V3I1G8G2G5I4HV2K6N9C9Y6A7R7ZM10R5P5L8Y10M9Z6
6、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当




【答案】ACC6J10E2P4H6I2J8HK7N6Q1S7H4T10V7ZI6T4P10A4L10Y3L7
7、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是




【答案】ACX2O9J6J10S9T2U7HH6Y10L9A2J4C3A2ZC8N4L1R4O4J9W10
8、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()。




【答案】ACE8Z2Y4V10W3T4M3HR8D9W1M2S10Y10Z6ZT4E9X8T2R5S10T4
9、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。



***噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符
【答案】CCW7P9U10G2D10F5B2HM4R5H10W8I1Z3A3ZW1Y3F6J2F10C1W1
10、根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是
、非处方药分区陈列



【答案】DCI2K3J4Z8U2Y4D1HJ7W7O6K3W4U6U6ZV6D1Z8C5O4I6S5
11、生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为




【答案】DCE10P3F8V9Q1H4W5HC3J3A9F4J10W7M6ZX9I6E7C9W1R1A8
12、医用放大镜是




【答案】ACO9G8N8M3B10S8D9HM4B1M7J4X10O10E5ZI6J4H7T3A2P9T1
13、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指




【答案】ACE2Q2J6R2Z4S7I5HI4Z8D8J8F8B1U2ZJ2E9S8C5S10X9R5
14、纳入***品销售渠道经营,零食药店不得销售的是()。

***复方口服液体制剂
***复方制剂

【答案】DCT1E6E3E4N3G1I4HB9Q4P9M7G5Z5T5ZY4P4W7K1T6P10Y10
15、(2015年真题)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是
,只能交易本企业经营的药品

,不得上网销售药品
,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
【答案】DCU1T7D9L3S4U2Q6HW3F8Y5X6T2C6J10ZA2X7Q2A3J2E9T9
16、2021年3月10日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有***片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的***片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息,该企业可以经营的品种是




【答案】ACY10F2P9R9I6H7C4HC5T7R2R2Z9H6O2ZX10T2E1L10Z2E9H3
17、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是




【答案】ACC9T4D1E5G5D1H8HM6E2D1Y3T8N4M2ZH2R6Q2T2N3K9Z8
18、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。
、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标志
,与药品区域明显隔离,并有醒目标志


【答案】DCA8B4S7E7Y1B7O5HY5C3Y5S1Y4X5D4ZH2I3G10J3X5U7L1
19、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是




【答案】BCW9I7Q8K3S6Y7M1HX9N1O4D4T7O8I5ZQ6J9N5H7P1B6Q1
20、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是




【答案】ACF3E10B10R3M5C8T1HD1G9M5C8M4P1A2ZZ4B5K5M7T3E5O7
21、不得发布广告的药品是




【答案】CCQ6K4F4L4T1O3C6HX5I5Z4L4F3K6G7ZA7H7C4V8T9W3Q10
22、处方最长有效期一般不得超过




【答案】BCT9U5F10I4F5H9H1HU1C2P2L3N6S1M9ZU5U7M10E3O3R4L9
23、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的




【答案】CCX6J4F9D6Z9T9W6HA6S3F9W3F2C4R5ZI7P7L1M8E4P3M10
24、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对
、用法用量

、姓名、年龄
、剂型、规格、数量
【答案】DCH9Y4P10Q8D8Y9E5HE2E10U6D1N2C4J4ZR5M9X4K7X7L9Q5
25、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:***品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

***类复方制剂
(不包括胰岛素)

【答案】BCT10V6X5V4L9W3U4HH4O2D6S7C6I6Z8ZT2Z4Z10M4P3L8X1
26、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。




【答案】CCC1Y2G1R8T8U5F2HH6C2P1A5O5W2N7ZQ9V3K2Q7O1A1H7
27、从证书格式判断,属于境内第二类医疗器械




【答案】ACR6D1Q5E3P1I7E9HY10V4P7F5W9O7O8ZE3K7H8D4I9R10U9
28、正确处方调剂流程为
、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药
、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药
、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药
、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药
【答案】CCL10H9N10K4U3M10G10HG7J6J2Y9D4T5B8ZG5G7U1F10G4E1Q1
29、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】ACI8Z10M5K6K5F2Y6HS6L4Q3S5E3I3D3ZA1K7Z8O2E7P10U8
30、根据《药品生产质量管理规范》,不属于物料接收的记录内容的是

(或)代码
(如不同)的名称

【答案】ACX6D1K6Q4R1Z10S4HZ7X10X7Y1O10X10R6ZM2A6X8B9D7E5G6
31、王某药学专业中专毕业,在医院药房已连续从事药学专业23年,且已聘为副主任药师。




【答案】CCF4B7H3M6O1N10B5HD4T4C2Q3Z4R3M9ZK10L1N7Z9R8H9Y4
32、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是




【答案】DCR4X8M1Z4V9M2E3HI6H6Z2G3H5N4N8ZF9E1Q2S8S4D8N2
33、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表




【答案】CCJ8M7B1J4L6V4D7HC2S3Q6A5C1M9H8ZS7C8B8P7K1B6Q6
34、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是




【答案】DCI5Q7B8P9A8H8O7HD8S10Q7O5C2F8E8ZY3G4A6Q10G7A3W4
35、(2015年真题)因药品缺陷向患者赔偿属于( )




【答案】ACY7R10J9A1D1B2D3HQ6L7N10C7A8V7J10ZX7L4L3F1Z9G1E1
36、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。
,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
、签字后依据处方正确调配、销售药品
、购买和使用

【答案】CCC5D4G1K9D9L2Z3HS9O1E9C2A5R1L7ZK7X8L7Q8V10A7M4
37、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是