2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题含解析答案(江西省专用).docx

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一,单选题(共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)
1、药品批准文号为国药准字220150099,其中Z表示




【答案】BCT1T4B5I5I8A9R8HP9P8K6C2J1D1E3ZV2B6Y9E10I1G7X10
2、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为




【答案】DCU3S10K3K1C8L8V1HJ2V9B2P8P8T6Z10ZX6K9X1Y2D3X7P3
3、依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
、数量、价格、生产厂商、批号
、数量、批准问号、生产厂商、批号
、数量、规格、价格、生产厂商
、价格、规格、批号、生产厂商
【答案】ACN7F1I6B1K1W1Q4HW7A9I6C1E3B7Z9ZH10L1G7B1Z4P2R7
4、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
,不负法律责任
,余某不需要负刑事责任

,数额较小,余某未构成销售假药罪
【答案】CCN8W9B8W5U4R2D8HT7R6W10T8I3H3R1ZE9A3L8J7R1D10G6
5、根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为




【答案】DCW3I6B3U3U4X3M10HB7J8A8R7R9G2O6ZU9P5C3F1V6A8F9
6、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》,属于





【答案】BCF6C4H4W4D10X1K4HD6B4D4T8Y6V10S1ZK8Y1K8K9B8O4T6
7、应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是


,停药后可恢复

【答案】BCX1C1V1K3R7C1E4HD9P3G8U1Y6Q4R8ZV2N5M8W4Y6G8A6
8、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为




【答案】CCV7Z4Z1Z6M5L4Z8HD10M6N8B10Q8Q2B7ZF10Z2K7B3T7P10C5
9、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括




【答案】CCS10X7O7M4Q10U3U2HD10E3F9P7R5J3H10ZO8K3R5E5C4Y9B1
10、(2015年真题)由国家药品监督管理部门审批的( )
***品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
***品和第一类精神药品购用印鉴卡
***品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

【答案】ACP4A10Z4P3P9N5I3HP1K1V8D8S6Z3K5ZX7H6I10I8K8B3Q7
11、购买商品时,消费者的权利不包括

、使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿
、鉴别和监督
、价格合理、计量正确等公平交易条件
【答案】ACM1D10I2P10I4V3S2HZ7S3K2C9N8H2U4ZN7K6H7O6N1P1R7
12、《制剂许可证》及制剂品种申报文件
(区)


、质量管理的制度和记录包括
【答案】CCV4O6Z5J4V6G10J9HA10I9E6M4G4D4V9ZO8A8S4X6R4T2V7
13、商业***行为的查处机关是




【答案】CCM4N2G2N4R8X8P7HL5W10K2Q6T4W9F8ZI10G8C1Q10O10U6B3
14、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是




【答案】DCE10U1X10A2D4V3Z10HD2E6K5E4K4S6D4ZM4K10H8G5W8I2U5
15、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行




【答案】DCN8T9T4K5B4B7O3HS6I6W3B2D2K9S3ZK2S1G8Q4G2T6X2
16、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有***片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的***片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
-类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
【答案】BCD7F8I7P2M5Z1M9HN5G7W5F1A1G7F8ZF10F7U5R2Y7N7W7
17、张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。
,忠于职守?
《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?
,提供用药咨询与信息,指导合理用药?
?
【答案】DCU4R6U5V5R1V1X5HW7W9M6P2R5E1X4ZO5T1J8O7K10B7E2
18、中药材GAP证书的有效期




【答案】DCO5U1Q6M10J10S1U6HS3M4Z9X2B6J2T6ZI8N4Y1O7W8X2G4
19、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
【答案】DCZ6B7Y7V5A9I8T4HX7Q8C3I5W5N1I10ZI9U4Y4U4O3T3S10
20、属于限制使用级抗菌药物特点的是
,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低



【答案】BCW1Y4G5B10J8E1P4HM1B8T7H6G7L7S6ZD5G10K4R8F3L2S8
21、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

、调控温度的设备
、包装用品
(经营冷藏药品的)
【答案】ACU5Z9Z4O8R10V1O10HK10Z8H1O3N8F1D9ZH1O8R9J7Y7J4T8
22、最小包装上标注有“免费”字样的是




【答案】CCP9H6Q3M10B7P2J10HO1P3I3Q7L8S3Q5ZR10I5E1P10G10L8H5
23、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法,错误的是
,凭处方销售处方药,处方保留不少于5年
,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用
,应当拒绝调配;必要时,经执业药师更正或确认重新签字后,方可调配销售
,药学服务人员应当对照处方,核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息,正确无误后方可销售
【答案】CCF6X5X4V8U9H5B3HX10U9B3C3A3N4W1ZQ1Z8Q9O1N6Y4V1
24、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是



D.***
【答案】CCZ8B9X3C10V8S1D8HS7E6B1B7F3C1J6ZX7F4Y6H9N4V1X2
25、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法,错误的是



%
【答案】DCU9S2G4E9R8Z8D3HQ1F8C9X3F10V7Z10ZB3X6J1V8S4J10G8
26、执业药师资格注册机构为




【答案】CCP5B8E2E2V10G1S7HT4O1C8J4C5N5H2ZI4C8U3C5X9M8V4
27、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于
***行为



【答案】BCG8B9B3U8B3M10S2HH6G5Q3J2G10E8I9ZW4T10U8E1S3O9D4
28、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的( )
,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
【答案】ACS10S8V8O7J2R7C4HU6O8L6J9B10F9P3ZK8J8G8W7L9B10W1
29、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方




【答案】BCE9Q6W4Z5U6C2Q2HW2M5K7D6M8R7Z1ZX5H3U3C4X10K9E6
30、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年,通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发[2009]78号)等文件对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是
、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品
、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

【答案】ACN3F10M4P6D10F10F9HT5K9C3X4M9D4F3ZX6A3B3K2Y1S4W8
31、生物制品批准文号的格式是
+4位年号+4位顺序号
+4位年号+4位顺序号
+4位年号+4位顺序号
+4位年号+4位顺序号
【答案】BCH5X8G9U7P7H3A9HQ8M9T8C4E5T4T3ZN6H5U5M2I5I4D6
32、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()
,以覆盖药品安全风险管理的全过程
,以形成系统的药品安全监管体系
、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
,多措并举,切实把药品安全风险降为零
【答案】DCS10P8G9H1A1J9T8HQ7H5Y8X5S5X6T6ZP1L10D5K10K5Q10D6
33、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品生产环节重大改革的关键是
,推进健康中国建设
,推进药品流通体制改革
,促进医药产业结构调整
,规范医药和用药行为
【答案】CCE9E6K1P4P6N9B5HF4A8J6H4W4H4Q2ZF4Q5B2B1N8T6T10
34、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次




【答案】CCT6V7L4M8D7Q9Q4HM1N8E4Y9F2S8N7ZQ7N10M9H10T10D9O7
35、依照《处方管理办法》,处方用量管理的要求是,某些老年病处方




【答案】DCM7X5Z9M5Z8H2K1HT10U3L2M10C1U5J1ZP8P1X9Q7X8V6W5
36、属于第一类精神药品的是

B.***注射液

***片