2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题及答案免费下载(湖南省专用).docx

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一,单选题(共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)
1、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。




【答案】ACX8T4T5M3M10P9Y1HX7Q6G6E1Y7O7G9ZO4J5B8B7T4T3C6
2、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
“家庭必备”内容
、证明

“毒副作用小”的说明性文字
【答案】BCM4I10S3Y2H3B1L5HX8G9I2R2E6M5A10ZM10P6K1P4A10K5W5
3、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
,不同批号的药品分别堆垛

、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
【答案】CCN5P7C6Q10P4P3H3HA6V1K8X9K8O8P1ZV4V4D10I7Y4S10H5
4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是




【答案】ACV7U1T9K3H9H1Y5HN1M7E7L10P2R9F5ZA3K10A2Z10X1B4R3
5、A市人民医院,国家三级甲等医院,已取得《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸***片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。




【答案】CCH6T5E2D1D2Q3B10HG4E8W8W9G6G2D4ZY7N4Y9H2P2G7W7
6、关于网络销售药品条件的说法,错误的是
、药品经营企业、个人
、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品
,应当依法取得药品注册证书(未实施审批管理的中药饮片除外)
,可实现药品销售全程可追溯、可核查
【答案】ACX10M7D1P5M7P8T5HM3O3J2C6E8H8G10ZM7Z6H10I5M9W8O9
7、批发零售中药饮片的企业
《药品GSP证书》的经营企业采购
《药品经营许可证》《药品GSP证书》
《药品GMP证书》的生产企业采购
,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
【答案】BCP9E7S10Z4C1T10V9HQ3I8O9A5N6B10X10ZA9Z9K9I8S4C5N2
8、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。




【答案】DCB2O9W2O2J3X8T3HR2T8P3W10G1U1L8ZQ2J6N4G4G4V7K2
9、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是
,不允许自提
,应执行统一进货、统一配送和统一管理
,禁止使用现金进行交易
,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
【答案】DCG3V1H3R7Q2P1T10HC7H5F2P1M4G1J7ZB4Z5M8Q4G3J5O10
10、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
(区、市)药品监督管理部门审批

(区、市)药品监督管理部门
【答案】CCY2Z7G1V9Z3F1D6HG10Q4R3I3Y4Z2Z1ZF7A1U5P9G8G6Z7
11、负责药品价格监督检查工作的是




【答案】DCQ7C10U3R6V3O4Q2HP7R9A3P10R2L10R9ZY2G4Q8P8W6W7Q1
12、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是


,运单上应加盖托运单位公章或运输专用章
,不得为个人
【答案】ACP7Z4X1X9T4H9K6HB10S10G1F7C4J7S5ZE3V9Y2H4R9E2O5
13、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。
,应当承担责任
,不应承担责任
,应承担部分责任
,不需承担责任
【答案】ACS9E4W6C9L2A8P3HI5O2J4S1H6W9V3ZE9R9H10V7P4Z2F2
14、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
【答案】DCN6O5D6G7Q7G8F1HW5J8G1D5M8R3N5ZK2B9L9J2K10R6M8
15、2015年4月,国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含***复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》,将含***复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,5月1日实行。后续,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知,要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理,原库存药品可按规定继续销售。




【答案】DCX6Y6W5R6X9X1M7HA9Z9P7M10V1E8P6ZU8J7I7E6D3X1Z2
16、生产、销售劣药,造成中度残疾的,属于




【答案】CCE1K9U5J4Y8N6N7HJ9B2A3J6Y3A5B5ZC5E1P6E1B6H8R2
17、负责中药资源普查的机构是




【答案】DCT9Q2C7H1F6S7D5HO6Z9H1I7I2T6O9ZR9E8H10K1I9G3C3
18、关于医疗器械说明书的说法,错误的是



、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
【答案】ACC4T10H5V2S9C6O3HR8D1F10D3C7I9I3ZP5K8U5M3C8Q6D2
19、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。




【答案】DCY8U5J8Y9E4B8B8HC6P5Y2P1G1R4O6ZB8L9M10Z4Z5W6E5
20、(2021年真题)关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是
、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
、化学药和生物制品等进行分类注册管理
,按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行
、化学药改良型××,仿制等进行分类
【答案】ACW2M8C2H2P8I1I10HT9X4T5O5F7U6K3ZX10T6Q9K9W10I2U9
21、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。




【答案】BCY7O5T5E8O4P6F4HM7M2Z1L8Q4F5V10ZU7Z1J3Q3F10B1E1
22、(2019年真题)国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是
A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

C.“在药师指导下购买和使用”
D.“免费”
【答案】DCW4Z4I3I8E5F4K10HK7Q2K4N6U8T7L7ZZ7Q2I1I10O7V4X10
23、需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是




【答案】CCI6A8R6X6R8X9I3HA3F9G10A2A4I10M5ZX4C4J8J1C9V4W7
24、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。




【答案】CCF7T6J8Q2V5E4E3HB9Z5M4T10C7D10R4ZK8S5H2H9M6Q8D7
25、获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出




【答案】ACM4P7N3Q5X6F7V8HD1D1G10L3L5K5O4ZX4Y4H2F8K10I5J5
26、国家基本药物遴选的主要原则是()。
、疗效确切、质量稳定、使用方便
、有效、方便、廉价
、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
【答案】DCA5M7U10F6Z4M4B5HO9F9W6J7F5L1W6ZM7K6P9I7R6Y10Q9
27、管理中药材生产扶持项目的部门是




【答案】DCC4B7F10P8J3G1Z6HW6R2Y3H9V9M7I1ZP6J3P9Z6Q4E7Z5
28、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。




【答案】CCY3E1B3I10O10Q7W2HF2W8O6E3U2U1U10ZQ2L9J9O2J9Z3O8
29、2019年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业(连锁药店)进行检查。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时,发现其货架上销售的药品有***片10瓶,系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。
,国家药品监督管理局
,省级药品监督管理部门
,国家药品监督管理局
,设区的市级药品监督管理部门
【答案】DCR4T10Q10S6K9Z5A8HC3V1F5L8K9U7H7ZT5O7A5A4L9F1D2
30、药品生产企业GMP的文件管理系统包括




【答案】ACW3J9G5L3H1F7F6HH4G8O7U5A7J5I10ZO7D6X6T4E1J10L8
31、用量小、临床必需的基本药物品种实行




【答案】DCK4Q7H7W8G5G6W1HK7Y7E6H3J4G6A8ZJ1L1G4K5Z2U6I9
32、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的
、格式及颜色必须一致



【答案】CCU7H5L2T4I2B8Z4HY10I1Q5T3Q3C2G3ZZ10G3D9Y3V1X8S2
33、经营者在市场交易中应当遵循的原则是
、平等、公平、诚实信用
、公开、公平、诚实信用
、平等、公平、诚实信用
、平等、公正、真实守信
【答案】ACA6F8N3D10I9V3G7HH6T8P4L10F7Q7M2ZJ5O2P6Q6C7R6G10
34、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动
,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件
《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证
,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
【答案】CCG4I5M2T1V9M10D4HH8U6A7B1B6H8A7ZR3X2Q7S4T6Q4N7
35、(2019年真题)非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是
A.***片

C.***片

【答案】BCT5A2J10Q6E5E3B5HJ6Q5X7N3O4K10J6ZW7B5J1L5K4G5D8
36、负责拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度的部门是