中国药典中的金银花及与山银花分列的原因.doc

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中国药典中的金银花及与山银花分列的原因
因近日纪委官员举报国家食药监局的事件,网上关于金银花与山银花的讨论就异常火爆,很多人不明白这两种药材之间的区别,这正是在此给大家分享下金银花在各版?中国药典?中的概况及与山银花分列的原因,本文摘自时珍国医国药2023年第20卷第1期——中国药典_2023年版金银花和山银花品种分列的商榷!因原版为PDF,转换为文字可能稍有出错!
以下为原文:
金银花是一种常用中药,为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb的枯燥花蕾或带初开的花,能清热解毒、凉散风热。用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。忍冬科忍冬属植物全世界有两百多种,我国有98种。据调查,在我国民间称“金银花〞的植物有17种,均来源于忍冬科忍冬属的不同植物。
金银花在各版?中国药典?中的概况:
?中国药典?1963年版首次收载金银花,植物来源只有1种:忍冬科植物忍冬LnicerajaponicaThunb。?中国药典?1977年增加了3种:红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、.,金银花共有4种植物来源,这种多来源的金银花在全国使用了28年;其间经历了1977,1985,1990,1995,2000年5版药典。?中国药典?2023年版将金银花分列为金银花和山银花,金银花的来源和1963年版一样,只有1种植物,即忍冬科植物忍冬LonicerajaponiThunb.;另收载山银花,来源为忍冬科灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand-Mazz.、.(即2023年版以前的山银花)3种植物,与上版药典比拟增加了灰毡毛忍冬,取缔了毛花柱忍冬。
2023年版?中国药典?金银花与山银花分列的原因
?中国药典?2023年版把2000年版及以前的金银花分列为金银花和山银花的主要原因是:“中药材内含成分差异较大的多来源品种,按一物一名的原那么逐步分列〞,金银花“1977年版增加了3种植物来源,是由于受了特定历史环境的影响和干扰〞;“从化学成分分析,忍冬有效成分以木犀草苷为主,其余品种含此成分甚少,且以含绿原酸为主,成分差异较大〞;虽然金银花和山银花都含有绿原酸,但作为药用成分的木犀草苷,金银花含量比拟高,山银花含量很少。“主流及公认的是道地药材忍冬的枯燥花蕾〞,“为保护道地药材,故将忍冬作为金银花唯一植物来源,将其余品种一并列入山银花中〞。
对金银花分列原因的商榷
“中药材内含成分差异较大的多来源品种,按一物一名的原品种后,金银花来源只1种植物,而山银花的植物来源为3种。这与上述原那么不相符,又形成了新的“成分差异较大的多来源品种〞——山银花。灰毡毛忍冬是山银花的主要品种,是首次上药典、新增加的“新兴品种〞。灰毡毛忍冬的主要化学成分(指花蕾,下同)是:3个绿原酸类成分(绿原酸、新绿原酸等)、4个黄***类成分(槲皮素、木犀草苷等)等;红腺忍冬的主要化学成分是:绿原酸;华南忍冬的主要化学成分是:芦丁、槲皮素、木犀草苷、绿原酸、忍冬苷等。
在全国17种药用金银花中,灰毡毛忍冬的绿原酸含量最高,%,%;山银花中绿原酸的含量,%~%,%~%,%~%,它们含量相差大,应该分列为多个品种。如果以后
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“逐步分列〞,届时药典收载四种银花,这势必会引起金银花市场的一片混乱。
?中国药典?1977年版,受历史环境的影响和干扰,中药材增加了许多品种,由1963年版的446种,增加到882种(含中药材、少数民族药材、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等),某些品种增加了植物来源,同时增加了许多新兴品种,如穿心莲等。后来经历了1985、1990、1995、2000年版的修订,品种数下降到1985年版的506种、2023年版的567种(不含单味制剂)。从1977年版到2000年版,经过了二十多年,一直未改变金银花的植物来源。2023年版突然变化如此之大,说明2023年版也是处在一个特定的历史环境。就化学成分而言,“忍冬有效成分以木犀草苷为主,其余品种此成分甚少〞,2023年版规定:%,%,%。木犀草苷真的就是忍冬的有效成分吗?目前未见有文献记载木犀草苷是忍冬有效成分的报道。%以上,是忍冬的11倍。
据报道,木犀草苷有较强产生自由基的作用,Mitsuyoshi等实验研究发现,高浓度的黄***(芹菜黄素、木犀草素)和黄***醇(槲皮素、3-羟基黄***等)对正常细胞———人体肺胚胎纤维原细胞(TIG-1)和人体脐带血管内皮细胞(HUVE)有毒性作用,并呈剂量依赖关系;3-羟基黄***、木犀草素和芹菜黄素比其他黄***具有更高的TIG-1细胞毒害作用,而3-羟基黄***、木犀草素和槲皮素有更高的HUVE细胞毒害作用,并发现这些黄***和黄***醇化合物都能显著提高TIG-1和HUVE细胞体内活性氧自由基的水平,并与其毒害细胞的能力相关。
金银花和山银花都含有绿原酸。试验说明,金银花类中药有较强的去除自由基作用,以灰毡毛忍冬的作用最强,忍冬次之。
这种去除自由基作用强弱与绿原酸含量的多少实验结果一致。木犀草苷能显著提高自由基,而绿原酸有较强的去除自由基作用,忍冬对自由基的作用如何、对于防止人体衰老是否有效,以及忍冬的主要化学成分及药效物质值得进一步研究。
大家都公认忍冬是金银花的道地药材。但据调查它绝对不是主流品种。湖南灰毡毛忍冬的产量要比山东、河南两省忍冬的产量之和还要多。据张永清报道,1984年全国金银花产量为5300t,山东平邑县产花1250t;2000年全国年需求量在8000t以上。而河南密银花的产量更少。据周日宝等报道,2023年湖南省隆回县仅小沙江镇就产金银花8000t(灰毡毛忍冬花的干品);溆浦县金银花产量为3000t,占全国金银花总产量的15%,2000年全国金银花总产量约20000t。
灰毡毛忍冬已在山东等地栽培不少,特别是湘蕾金银花(灰毡毛忍冬自然突变株,只有花蕾,花不开放)已在山东、河南等地金银花产区引种,因为药农已看到湘蕾金银花的优势:它具有花蕾多(忍冬的1个叶腋只有2朵花,灰毡毛忍冬的花蕾大多簇生,1个叶腋有40~80朵花)、产量高,花蕾期长、采收方便不受天气限制,药材色浅质优,适应性广,抗病害能力强等特点。它的入药部位全部是花蕾。,可以不要请工摘花,一个劳动力每天可摘花75kg,节约大量人力与财力,大大降低本钱。现已在全国各地嫁接、。忍冬为总状聚伞花序,下面的花开放、凋谢后,上面的花蕾还很小,因此忍冬的入药部位是花蕾和初开放的花;并且花蕾期短,一株金银花前后要采摘屡次,一个劳动力每天摘花约5kg,费工费时,遇到下雨天,容易沤坏、变质。
讨论
关于金银花药材的道地性。中药材道地性大多比拟稳定,但有的中药材道地性不稳定,随着岁月的流逝、资源的消耗、新兴优质品种的发现以及科学育种的应用而慢慢发生变化。从本草考证与新品种选育的论文中可以发现不少的实例。如中药薤白、紫草、胡黄连、阿魏等,故此中药本草学专家、生药学家谢宗万老先生提出了中药
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“新兴品种论〞,品种变了,主产地自然也要变。
我们在调查时发现山上野生的金银花(经鉴定为正品金银花:忍冬)特别多,没有人采摘,任其自生自灭,原因是一个农民一天摘不了几斤花,工钱太低,农民不愿意采摘。
溆浦县自20世纪60年代初开始金银花野生改家种工作,现巳扩种4000ha,其原植物为灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.。1998年溆浦县龙庄湾乡中药材开发基地的科研人员在海拔1400m的中药材基地,用当地的灰毡毛忍冬自然变异株与灰毡毛忍冬进行嫁接杂交,经过5年的精心试验、筛选繁育,培育出无性系———湘蕾金银花。现每年约有300万株嫁接苗销往全国各地。
忍冬的单位面积产量比灰毡毛忍冬要低得多。济银花和密银花种植面积比灰毡毛忍冬大,但总产量要小得多;忍冬的主要化学成分木犀草苷能显著提高活性氧自由基水平,而灰毡毛忍冬绿原酸含量最高,能显著去除体内自由基。这就意味着金银花的药材道地性假设干年后有可能要发生变化。
金银花是温病要药,为中医临床上用于治疗各种热病、风病、温病的首选药物,为全国各族人民的健康事业和中华民族的繁衍发挥着巨大的作用。在2023年的SARS时期,金银花价格最高到300元/kg。可以设想,如果没有灰毡毛忍冬,只有忍冬入药供给金银花市场,金银花的价格可能要1000~2000元/kg,或者后来市场上根本就没有金银花供给,有钱也买不到。由此可见灰毡毛忍冬在SARS时期发挥着非常重要的作用,满足了市场和临床需求。SARS虽已在世界上消灭了,但由于全球污染及温室效应日益严重,有可能出现新型温病,一旦出现,将再次导致金银花供不应求。当然国家药典会或国家药品监督管理部门可以下个临时文件:允许其他忍冬暂时替代金银花入药,比方在2023年SARS时期各地允许其他贯众暂时替代贯众药用一样,但金银花与贯众不同,生长在山中的贯众随时随地可以采挖,金银花的采收是有季节性的,生长周期比拟长,不是随时随地可以采摘到。
“新版药典2023-07-01开始实施以后,中药处方以及各种饮片、提取物如冠以金银花名称,将只能以忍冬科忍冬为原料,否那么将是不合法的。各种保健品今后也不得将山银花、毛花柱忍冬等冠以金银花之名〞。现在每年20000t的金银花和山银花产、销根本平衡,从2023-07-01后山银花不能作为金银花入药,而金银花年产量只有几千吨,远远不能满足市场需求。许多医院制剂与中西结合制剂处方中含有金银花,临床、药厂与医院制剂生产用量逐年增大,金银花同时也是一种保健茶与保健食品。特别是SARS病出现后,金银花的用量更大,中成药是使用金银花的最大“阵地〞,如“清开灵注射液〞等,也不能以山银花替代。如果山银花替代金银花就是违反?药品管理法?行为,要按假药处分。现各地的药品监督管理部门对药品执法是一种高压态势,处分相当严厉。如果处分势必会导致金银花供不应求,价格上涨,“山银花〞产品严重积压,价格下降,销售量和使用量都会急剧缩小,几年内即将出现“药贱伤农〞的毁林、改种其他经济作物的现象。
我们在从事本研究时发现红腺忍冬、华南忍冬的研究报道非常少,研究灰毡毛忍冬与忍冬的文献特别多。