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2014 年 CLSI M100-S24 主要更新内容解读课件.ppt


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美国临床与实验室标准协会(CLSI)
图片说明
建立病原菌鉴定和体外药敏试验的标准化操作规程,是加强微生物室能力建设的基本要求之一,对优化临床药物选择、提高感染性疾病的诊治能力,以及应对耐药菌的产生具有重要现实意义。美国临床与实验室标准协会(CLSI)制定的药敏试验标准是我国实验室遵循的指导性文件。
引言
一、SDD的解读
剂量依赖性敏感(SDD)
“SDD”是抗真菌药物敏感试验中结果解读的重要分类,2014年CLSI将其引入肠杆菌科细菌药敏试验。这对完善药敏报告,避免临床将“中介”作为“耐药”过度处理,合理使用抗菌药物具有重要作用。

“SDD”系指依赖于患者所用剂量的菌株敏感性。当菌株的药敏结果(MIC或纸片扩散法)在“SDD”范围时,临床应提高给药方案[如更高剂量和(或)更频繁给药],以达到临床疗效。由于大剂量用药最可能充分覆盖“SDD”菌株,所以临床应考虑使用最大的允许剂量。
2.“SDD”与“中介”的关系
对于细菌药敏试验,“中介”已包括“SDD”的概念,然而临床医生和微生物工作者常常不理解或忽视药敏的中介结果。CLSI建议报告肠杆菌科细菌头孢吡肟药敏试验时,用“SDD”替代“中介”。头孢吡肟有多种批准的剂量选择,当菌株的头孢吡肟MIC为4或8mg/L(或抑菌圈直径19~24mm)时,“SDD”强调使用高剂量方案治疗感染。
“sDD”的剂量方案
随着抗菌药物药代动力学和药效学的不断发展,它们对MIc折点的制定也愈发重要。对肾功能正常的成年患者,折点的恰当使用要求临床在感染部位采用符合或超过预期的全身给药剂量,以达到临床疗效。建立“敏感”或“sDD”折点的剂量方案,
“sDD”
实验室可以通过分发相关学****材料或沟通等方式,将cLsI中“SDD”的内容告知相关临床医生,并与医院信息系统工作者商定恰当的实施方案。当肠杆菌科细菌头孢吡肟MIC为4或8mg/L时,确保“sDD”能在临床报告单中显示。
二、肠杆菌科细菌的相关更新
M100一S24文件修订和增加了头孢吡肟、头孢唑林的药敏折点,如表2所示。将铜绿假单胞菌ATCC27853(用于碳青霉烯类)加入常规质控中。
二、肠杆菌科细菌的相关更新
然而,由于某些头孢唑林耐药的菌株可能对头孢泊肟、头孢地尼和头孢呋辛酯敏感,所以此3种药物另需单独检测药敏。评估单纯性泌尿道感染口服头孢菌素疗效时,头孢唑林优于头孢噻吩。对于沙门菌属和志贺菌属,一、二代头孢菌素类和头霉素类可能在体外有抗菌活性,而临床治疗无效,所以不应报告为“敏感”。对脑脊髓液来源的肠杆菌科菌株,应检测和报告头孢噻肟或头孢曲松的药敏,以替代头孢唑林。

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