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(全科医生培训之二)
任亮
药物严重不良反应/事件
引起死亡
致癌、致畸、致出生缺陷
对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
对器官功能产生永久损伤
导致住院或住院时间延长
患者出现对生命有危险的不良反应,若不及时救治就可能导致人体永久的或显著的伤残
药物的不良反应
药物的不良反应
国际:
住院患者20%发生ADR,5%死亡
我国:
住院患者50%发生ADR,8%死亡
残疾人30%为聋哑,其中70%为ADR
增长
2-4万人/年
1990年的一项统计表明,在我国的180万聋哑儿童中有60%,约100万人是由于用药导致的
主要是抗生素致聋,其中氨基糖苷类抗生素(常见药物有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、丁***卡那霉素等等)占80%
还在以每年2~4万人的速度递增
药物性耳聋
国外药物不良反应危害事件
沙利度***(反应停)事件
药物治疗史上最悲惨的药源性事件!
:
全世界受害者超过1万人,“海豹肢畸形”患儿在日本大约有1000名,在西德大约有8000名
:
经流行病学调查和动物实验证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度***所引起
沙利度***
国外药物不良反应危害事件
药物风险
药物的天然风险
科学意义上的药物不良反应
药物的人为风险
药物不合理使用
药物质量问题
科学的局限性
非适应症用药
给药剂量错误
联合用药或混合用药
特殊人群用药
药物不良反应
(Adversedrugreaction)
ADR概念所表达的涵义
合格药物(合法生产、经营、储存,符合法定质量标准)
正常使用(符合说明书)
一般剂量(常规剂量)
与治疗目的无关(非预期的疗效)
意外的有害反应(上市前未被发现)
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