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中国制药产业发展与现状.doc


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根据上述数据可知,全球制药市场销售呈现持续增长的趋势。中国制药产业面临着重大机遇和挑战。如何利用全球制药产业良好稳步开展的态势,推进中国制药产业的飞速开展,成为当前的重要任务。另外,经联合国调查预计,随着人口老龄化现象的加剧,到2050年,。据全国老龄工作委员会统计:到2023年,,%老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3-5倍。这样一来,对药品的市场需求将会呈现逐年稳步增长的趋势。而研究中国制药产业的国际化成长战略,对中国制药产业的开展具有重大意义。
(1)对制药产业的研究处于局部讨论阶段,没有对此进行系统的深入探讨。现有的研究根本集中于制药产业技术创新以及产业组织的市场结构、市场准入等领域,对影响制药产业国际化成长的其他重要因素研究涉及不多。
(2)目前,对中国制药产业研究几乎都集中在个案研究和产业动态分析上。对制药产业的研究一般都只从某一子行业入手,比方说中药行业、生物制药业等。缺少对于制药产业整体的分析研究,描述性的研究居多,根底理论的极为少见理论研究相对滞后。
制药产业被认为是21世纪最有开展前景的高技术产业,制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。世界人口快速增长,人口老龄化趋势增强,特别是随着经济的开展,生活水平的提高,人们医疗保健意识越来越强,制药产业的开展潜力巨大。
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从世界范围来看,制药产业可以分为四个层次:第一层次是具有创新能力的国家,比方美、欧、英、法、德、日等;第二层次是具有很强仿制能力的国家,包括中国、巴西、印度、韩国、意大利、葡萄牙、西班牙等;第三层次是化学制药能力不强、以制剂为主,即把化学原料药做成片剂和注射剂的国家,比方东南亚的泰国、新加坡等;第四层次的国家没有什么自主生产能力,完全依赖进口,如局部非洲国家。
我国当前大致位于第二层次的前沿,属于以仿制药为主的国家。改革开放以来,我国制药业有了迅速的开展。国内医药经济年均增长18%左右,成为国内高速增长的行业,也高于世界兴旺国家中主要制药国家的开展速度。尤其是20世纪90年代,制药产业的增长速度更是高达20%左右。
我国制药产业产品结构分析
从产品性质角度,药品包括西药及中药两大类别。其中,西药包括化学原料药、西成药、生化药;中药那么包括中成药、中药材及饮片、植物提取物、中药保健品。
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截止到2023年,我国已能生产24大类的1350多个化学原料药和3500多种制剂以及4000余种中成药,产品结构较为完善。其中,生化药生产规模开展迅速惊人,2023年,我国拥有生物技术企业200多家,已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业有40多家;而生化药产值高达104亿元,主要以仿制为主。其中包括重组干扰素、乙肝疫苗、红细胞生成素等18种基因工程药物和疫苗。目前,在以干细胞技术与功能基因组SNP研究为主的生物技术药品领域,我国的研究水平已根本到达与世界同等水平,特别是在干细胞的研究与应用方面,目前,我国化学原料药有300多个品种,已经成为国际化学原料药生产大国。但是,化学原料药生产中97%的品种是仿制产品,对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做十几种甚至几十种制剂,研发能力低下。截止到2023年底,我国只有***、百赛诺双环醇片、神经生长因子制剂三种国际公认自主知识产权的品种。
除此以外,我国中草药资源丰富,现有的中药资源种类已达12807种。其中,药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材的统计,总蕴藏量就达850万吨左右。全国药材种植面积超过580万亩,药材生产基地600多个,常年栽培的药材达200余种。据有关数据统计,全国共有企业1300多家,其中,中成药生产企业有1160家,占总数的94%,中小型企业多达1018家,%,能到达GMP标准的缺乏10家。因此,我国中药制剂技术虽然与日、韩等兴旺国家相比有差距,但是仍然拥有种植生产上的技术优势。从我国制药产业的行业结构来看,我国制药产业具有显著的结构性特征。在化学制药产业方面,我国起步较晚,处于弱势地位;在中药产业方面,由于长期的沉淀和积累,形成了巨大的资源存量。
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第一,虽然我国制药产业的产品结构较为完善,但是,由于生产能力的过度分散,导致缺乏强有力的主导产品;
第二、从行业结构来看,由于过度注重持续总量增长,产生了大量的结构性矛盾,造成中国医药市场分散、集中程度不高且管理十分不标准等问题;
第三、虽然中国制药业进出口规模总量不断增长,但是产品结构不合理现象长期存在。出口主要以附加值低的化学原料药、中药材等为主;由于中国缺乏具有自主产权的品种,技术含量高、附加值高的药品那么只能大量通过进口方式获取;
第四、中国制药产业利用外资规模偏小,不同经济类型的制药企业利用外资规模差异巨大;
第五、受“强化生产和营销体系,无视研发投入〞的理念影响,我国制药产业药品技术含量低、内在质量不高,低水平重复生产现象严重。目前,我国制药产业仍然停留在传统药剂生产及改进上,并未有技术上的突破性进展。综上所述,从生产和流通企业数量和原料、制剂生产能力上看,我国已经开展成为制药大国。但从世界范围来看,目前我国制药产业水平明显低于世界兴旺国家的制药业水平,离
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“制药强国〞的目标还有很大的距离。
由于新药研发的强大推力,生物工程药品开展前景广阔。随着生物技术的开展,通过细胞工程、基因工程、生物转化及发酵工程的应用,新型植物药的开发及现代化生产己日趋成熟。目前,从天然药物中寻找新药已经成为有组织、有方案的创新行为,来自天然药物活性成分的新药己在临床上大范围使用,***、紫杉醇等已经成为临床不可或缺的一线药物。并且在如今的全球药品市场中,天然来源的药物制剂已占30%的份额。
摘抄自?中国制药产业国际化成长战略研究?向筠
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根据?中国医药统计年报?的数据,,共实现销售收入3476亿元,。2023年全国共有医药工业企业5053家,,;,利润增长明显高于产值增长。〔具体见表3-1〕。
中国医药工业分行业当年价总产值单位:亿元
化学药品制造
中药材及中成药加工
生物制品制造
医疗设备及器械制造
1999




2000




2001




2023




2023




2023
1852



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数据来源:?中国高新技术产业统计年鉴?〔2023、2023、2023资料整理〕
从整体上看,我国医药产业己经形成了比拟完备的产品结构:在化学原料药工业方面:我国已成为化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比拟优势,化学制剂加工能力位居世界第一。可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,能生产化学药品制剂34个剂型4000余个品种,现在我国有5个品种的原料药生产和出口居世界第一:,占世界市场份额的60%;,,占世界市场50%以上;土霉素年产1万吨,占世界市场65%;盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也位居全球第一。2023年化学制药业总产值和增加值分别占医药工业的50%以上,而且依然保持稳步增长态势。
2023年,;。
在中药业方面:我国中药业在医药工业中占有较大比重,中药生产日益科学化、标准化,能生产滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40多种,中成药产量已达37万吨,品种8000余种。%%。2023年1-11月,中国中成药制造行业累计实现工业总产值131,453,339千元;累计实现产品销售收入118,279,225千元;累计实现利润总额13,592,734千元,中药产品年出口总额超过10亿美元。截止2023年初,中国中药企业已有近1500家,产业经济规模已突破了千亿元。在一些地区,中药产业已经成为新的经济增长点,中药材种植成为农民增收的
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一个重要来源。
在生物制药业方面:生物制药业是近年来迅速开展起来的新兴产业,我国目前能生产疫苗、类***、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种,生产预防制品约9亿人份。,虽然产业规模不大,但增速很快,1999-2023年间,%。其中基因和疫苗
增长最快,年均增长速度超过20%。
从开展速度来看,我国医药产业经过几十年的开展,从整体上来看保持了较快增长。改革开放近30年来,我国医药产业开展迅速。%,,%的平均
开展速度,成为当今世界上开展最快的医药市场之一。特别是进入20世纪90年代,制药产业的增长速度更是高达20%左右。%;%;%。“十五〞期间整个医药行业各项指标大大超过“十五〞规划数,与“九五〞期末相比,工业产值、增加值和利润总额翻了一番以上。2000-%;根据?中国医药统计年报?的数据,1990年到2023年,全国共有医药工业企业在16年间增长1倍多;%;独立核算医药工业企业利润总额从1990年到2023年,%,利润增长明显高于产值增长。
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效益
从利润来看,,%;,%,整个行业开展较快。2023年,,%;,%。产品销售收入方面,,%;,%。
目前我国医药企独立核算工业企业约为4000家,其中大中型企业487家,%。大多数中小企业规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低且布局分散。企业规模的偏小使得其缺乏技术创新的实力,只能从事普药的生产。结果使得普药市场份额超过90%,而在国际医药制造业中,专利药却占到超过七成的份额。国内医药制造业集中度低,2023年国内有制药企业5000多家,而且原料药生产能力明显过剩,低水平重复竞争剧烈,资源浪费惊人。大型企业只有300余家,%,而同年世界医药市场上10强已经占到了60%的市场份额。另外还有1000多家企业仍在亏损中挣扎。实GMP强制认证后,2023年我国制药企
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业已缩减到3700余家,但医药生产企业90%为中小企业,市场集中度低,仍存在生产企业众多,企业规模过小,产品低水平重复多,科技含量低,管理水平低,生产能力低,行业组织结构松散等问题。使得我国医药企业与西方兴旺国家医药企业规模大、生产能力强、科技含量高、管理水平高的状况不可同日而语。
总之,我国企业这种小规模、分散经营的局面造成了企业缺乏规模经济、抵御风险能力低、利润率低、管理不标准、恶性竞争等一系列问题。
3、企业研发投入少,新药创新能力弱
我国医药产业的技术创新体系尚未形成,医药企业的研发投入缺乏,多数企业专业化程度低,缺少具有自主知识产权的新产品。据统计,在我国生产的800多种西药中,超过97%为仿制药,几乎所有先进的制药技术都来自国外,新药市场根本为外资公司控制,整个行业的对外技术依存度非常高。,而国外平均

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