医疗器械网上监管操作指南.docx

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医疗器械网上监管操作指南
广州市食品药品监视治理局
2023年11月

医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
名目
系统登录 3
系统网址 3
系统登录 3
系统操作 5
流通数据录入 5
医疗器械生产企业 5
原材料验收 5
成品入库 6
成品出库 7
库存数据 8
首次生产品种一类 9
合格成品检验 10
首次生产品种二三类 11
不合格成品检验 12
存品留样记录 13
首次库存 14
医疗器械经营企业 15
验收数据 15
销售数据 16
库存数据 17
不合格报损记录 18
首次库存 19
首营产品 20
系统登录
系统网址
正式地址::///
测试地址::///
系统登录
第一步:在扫瞄器的地址栏中输入测试系统网址或者正式系统网址,按回车翻开系统。如以下图:
其次步:分别输入“用户名”、“密码”、“验证码”,点【登录】登录系统。如以下图:
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
第三步:点击企业数据治理,如以下图:
填报表单比照表
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
类型 原系统表单原材料验收
成品检验
升级后系统表单原材料验收
合格成品检验不合格成品检验
备注
今后按合格、不合格分别填写
医疗器械网上监管操作指南
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医疗器械生产企业
成品入库成品出库库存数据
成品入库成品出库库存数据
首次生产品种一类
增
首次生产品种二三类
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
类型
原系统表单
升级后系统表单
备注
医疗器械
生产企业
存品留样记录
首次库存
增
验收数据
验收数据
销售数据
销售数据
医疗器械
库存数据
库存数据
经营企业
首营品种
首次库存
增
不合格报损记录
填报说明:
首营品种:指首次经营的品种,有则填报,没有则不需填报;
生产企业、购货单位、供货单位名称填完整的名称。
规格型号有多个,除“首营品种”表单运行一条记录多个规格型号,其他表单一条记录对应一个规格型号、生产批号。
系统操作
流通数据录入
本模块用于对流通数据录入进展治理。
医疗器械生产企业
原材料验收
具体操作
操作步骤如下:
点击菜单栏【企业数据治理】--【流通数据录入】--【医疗器械生产企业】--
【原材料验收】进入界面。
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
增:点击【增】按钮,进入‘增’环节;录入‘医疗器械-原材料验收信息’相关信息〔红色带*信息为必录项〕,再点击【保存】按钮。
修改:在“单项选择”栏中选择需要修改的产品信息;点击【修改】按钮进入界面;修改‘医疗器械-原材料验收信息’相关信息,再点击【保存】按钮。
删除:在“多项选择”栏中选择需要删除的产品信息;点击【删除】按钮进入界面;点击【确定】按钮,删除已选中的产品信息。
提交:在“多项选择”栏中选择需要提交的产品信息;点击【提交】按钮,提交所需要提交的产品信息,完成数据上报。
成品入库
具体操作
操作步骤如下:
点击菜单栏【企业数据治理】--【流通数据录入】--【医疗器械生产企业】--
【成品入库】进入界面。
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
增:点击【增】按钮,进入‘增’环节;录入‘医疗器械-成品入库’相关信息〔红色带*信息为必录项〕,再点击【保存】按钮。
修改:在“单项选择”栏中选择需要修改的产品信息;点击【修改】按钮进入界面;修改‘医疗器械-成品入库’的相关信息,再点击【保存】按钮。
删除:在“多项选择”栏中选择需要删除的产品信息;点击【删除】按钮进入界面;点击【确定】按钮,删除已选中的产品信息。
提交:在“多项选择”栏中选择需要提交的产品信息;点击【提交】按钮,提交所需要提交的产品信息,完成数据上报。
成品出库
具体操作
操作步骤如下:
点击菜单栏【企业数据治理】--【流通数据录入】--【医疗器械生产企业】--
【成品出库】进入界面。
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
增:点击【增】按钮,进入‘增’环节;录入‘医疗器械-成品出库’相关信息〔红色带*信息为必录项〕,再点击【保存】按钮。
修改:在“单项选择”栏中选择需要修改的产品信息;点击【修改】按钮进入界面;修改‘医疗器械-成品出库’的相关信息,再点击【保存】按钮。
删除:在“多项选择”栏中选择需要删除的产品信息;点击【删除】按钮进入界面;点击【确定】按钮,删除已选中的产品信息。
提交:在“多项选择”栏中选择中需要提交的产品信息;点击【提交】按钮,提交所需要提交的产品信息,完成数据上报。
库存数据
具体操作
操作步骤如下:
点击菜单栏【企业数据治理】--【流通数据录入】--【医疗器械生产企业】--
【库存数据】进入界面。
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
增:点击【增】按钮,进入‘增’环节;录入‘医疗器械-库存数据’相关信息〔红色带*信息为必录项〕,再点击【保存】按钮。
修改:在“单项选择”栏中选择需要修改的产品信息;点击【修改】按钮进入界面;修改‘医疗器械-库存数据’的相关信息,再点击【保存】按钮。
删除:在“多项选择”栏中选择需要删除的产品信息;点击【删除】按钮进入界面;点击【确定】按钮,删除已选中的产品信息。
提交:在“多项选择”栏中选择需要提交的产品信息;点击【提交】按钮,提交所需要提交的产品信息,完成数据上报。
首次生产品种一类
具体操作
操作步骤如下:
点击菜单栏【企业数据治理】--【流通数据录入】--【医疗器械生产企业】--
【首次生产品种一类】进入界面。
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页
增:点击【增】按钮,进入‘增’环节;录入‘首次生产品种一类’相关信息〔红色带*信息为必录项〕,再点击【保存】按钮。
修改:在“单项选择”栏中选择需要修改的产品信息;点击【修改】按钮进入界面;修改‘首次生产品种一类’的相关信息,再点击【保存】按钮。
删除:在“多项选择”栏中选择需要删除的产品信息;点击【删除】按钮进入界面;点击【确定】按钮,删除已选中的产品信息。
提交:在“多项选择”栏中选择需要提交的产品信息;点击【提交】按钮,提交所需要提交的产品信息,完成数据上报。
合格成品检验
具体操作操作步骤如下:
点击菜单栏【企业数据治理】--【流通数据录入】--【医疗器械生产企业】--
【合格成品检验】进入界面。
医疗器械网上监管操作指南
第10页,共21页