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医院风险管控清单.docx


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二O一九年
可能导致
序号 场所/环节/部位
风险辨识

风险分级
主要防范措施
事故类型
1、设置通风系统或空调系统
好。
未设置通风或空
2、电气盘、箱、柜必需设置
调系统,电气盘、
火灾
一般/黄色
电标识、单线系统图、接地和
箱、柜安全防护
触电
3、相序线及接线标识标准、
装置缺失。
1.
配电室
靠、接线位和母牌等暴露部位
穿线孔应封堵、线路应横平竖
电气柜前未铺设
1、柜前必需铺设绝缘胶板。
绝缘胶板,使用
2、试电笔、绝缘手套、绝缘
触电 一般/黄色
不合格安全用
工工具和防护用品必需按检验
具。
并张贴标识,确保有效。
风险管控信息清单〔直接辨识法〕
电气线路未装总
1、电气线路敷设符合安全要
2.
电气线路
开关把握和漏电
触电
低/蓝色
把握和漏电保护装置。
保护装置。
2、用电设备PE〔保护接地线
未设置自动火灾
电气间、电缆隧道等易发生火
报警装置,未设
3.
消防设施
火灾
较大/橙色
应设自动火灾报警装置,应设
消防水系统与消
消防通道,并设置警示标志。
防通道。
1、应依据场所内的物质及其
燃物数量、火灾集中速度、扑
发生火灾时,因
素选择不同类型的灭火器。
灭火器配置不符
火灾
2、应依据灭火器的最大保护
4.
灭火器配置
较大/橙色
合要求,使火灾 其他爆炸 符合《建筑灭火器配置设计规
爆炸危害扩大。
规定。
3、应设置在明显、且便于取
影响安全疏散。
1、任一点至最近安全出口的直
安全出口设置不
GB50016-2023表的规定。
足或通道堵塞,
5.
安全出口设置
其他损害
较大/橙色
2、安全出口不应少于2个。
紧急状况时人员
3、增加应急灯。
无法准时疏散。
4、严禁堵塞及上锁。
1、内疏散楼梯、走道、门的最
疏散楼梯过窄或
不小于GB50016-2023表的规
疏散门、楼梯堵
2、当每层疏散人数不相等时
6.
室内疏散楼梯
塞,紧急状况时
其他损害
较大/橙色
宽度应分层计算,下层楼梯总
人员无法准时疏
及以上疏散人数最多一层的疏
散。
层外门的最小净宽度不应小于
瓶体腐蚀或混
气瓶储存间
1、瓶体漆色、字样应符合《气
7.
装,导致瓶内高
一般/黄色
7144)的相关规定。
8.
气瓶的使用
压气体爆炸,或
容器爆炸
2、瓶体外观无缺陷,无机械
使用不当导致瓶
蚀、灼痕;瓶帽、防震圈等安
内气体急剧膨胀
好。
而产生爆炸。
3、瓶阀与瓶体接连螺纹配备
单体气瓶
牢靠。
低/蓝色
4、溶解气体气瓶不允许卧放
5、气瓶不得靠近热源和明火
枯燥;不得承受超过40℃
6、气瓶内气体应留有不小于
7、气瓶瓶口不容许沾有油污
消毒间
电气短路,四周
触电
1、定期检查电气线路,插座
〔净化系统〕
有易燃物
火灾
低/蓝色
2、使用带漏电保护器的移动
〔暖风机〕
3、去除暖风机四周的杂物。
1、每个层门应设电气联锁装
开启时货厢不能启动或连续运
电气联锁装置不
2、下行超速保护装置应承受
全或失灵,致使
9.
电梯
其他损害
一般/黄色
并能使货厢牢靠制动和停顿。
层门未关闭而升
3、应依据实际状况设置运行
降机启动伤人。
关、极限开关、缓冲器等安全
敏、牢靠。
本次医疗器材的风险分析承受风险度R=可能性L*后果严峻性S的评价法,具体评价准则规定为:
事故发生的可能性L推断准则
等级
标准
5
4
3
2
1
在现场没有实行防范、监测、保护、把握措施,或危害的发生不能被觉察〔没有监测
系统〕,或在正常状况下经常发生此类事故或大事。
危害的发生不简洁被觉察,现场没有检测系统,也未发生过任何监测,或在现场有把握措施,但未有效执行且把握措施不当,或危害常发生或在预期状况下发生。
没有保护措施〔如没有保护装置、没有个人防护用品等〕,或未严格按操作程序执行,或危害的发生简洁被觉察〔现场有监测系统〕,或曾经作过监测,或过去曾经发生类似事故或大事,或在特别状况下类似事故或大事。
危害一旦发生能准时觉察,并定期进展监测,或现场有防范把握措施,并能有效执行,
或过去间或发生事故或大事。
有充分、有效的防范、把握、监测、保护措施,或员工安全卫生意识相当高,严格执行操作规程,极不行能发生事故或大事。
财产损
等级法律、法规及其他要求
人员
停工
企业形象
失/万元
局部装置〔>2
重大国际国内影
5
违反法律、法规和标准
死亡
>50
套〕或设备停


2套装置停
行业内、省内影
4
潜在违反法规和标准
丧失劳动力量
>25
工、或设备停


不符合上级企业或行业
截肢、骨折、听
1套装置停
3 >10 地区影响
的安全方针、制度、规力丧失、慢性病 工、或设备停
定等

不符合企业的安全操作
稍微受伤、间歇
受影响不大,
2
程序、规定
不舒适
<10
几乎不停工
企业及周边范围
1
完全符合
无伤亡
无损失
没有停工
形象没有受损
大事后果严峻性S判别准则
风险度
等级
应实行的行动/把握措施
在实行措施降低危害前,不能连续作业,对改进措
25
重大风险
施进展评估
实行紧急措施降低风险,建立运行把握程序,定期
1520
较大风险
检查、测量及评估
912
一般
可考虑建立目标、建立操作规程,加强及沟通
48
可承受
可考虑建立操作规程、作业指导书但需定期检查

稍微或可无视的
<4
无需实行把握措施,但需保存记录
风险
风险等级判定准则及把握措施R
问题内容
医疗器械的预期用途是什么和怎样使用医疗
器械
医疗器械是否预期植入
医疗器械是否预期和患者或其他人员接触
风险分析人员依据打算的要求,依据各自有关的专业和阅历对预期用途和与安全性有关的特征进展了推断,同时对和可预见的危害进展了分析,记录如下表:
特征判定
可能的危害
危害
标识
见说明书
信息危害
H1

是,探头与患者外表接触。接触时间
生物学危害探头材料生物相
H2
均为短期〔<24小 容性时〕。
在医疗器械中利用何种材料或组分,或与医

疗器械共同使用或与其接触
是,本仪器在对患者
是否有能量赐予患者或从患者身上猎取 的病灶治疗时有电
能施加于患者。
电能危害 H3
是否有物质供给应患者或从患者身上提取 否
医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次

使用、输液/血或移植
医疗器械是否以无菌形式供给或预期由使用

者灭菌,或用其它微生物学把握方法灭菌
医疗器械是否预期由用户进展常规清洁和 是,探头的清洁消生物学危害探
H4
消毒 毒
医疗器械是否预期改善患者的环境 否
是否进展测量 否
医疗器械是否进展分析处理 否医疗器械是否预期和其它医疗器械、医药或

其它医疗技术联合使用
头可能的污染
是否有不期望的能量或物质输出
是,正常状态和故障状态下漏电流,

电能危害 H5

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