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质量管理部工作总结.docx


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质量管理部工作总结
质量管理部工作总结1
__年9月我们迎来了全国第22个质量月活动。根据《关于在集团公司组织开展__年全国“质量月”活动的通知》([__]468号)和CpE发文要求,由公司技术质量部统一组织在公司范围内开展__年“质量月”活动。青岛LNG项目周转库pMC项目部秉承“加强质量管理,建设优质工程”的思想,鉴于目前项目因故EpC招标推迟,项目处于停滞期的现状,积极开展前期准备、内部交流工作,为青岛LNG项目的质量管理工作、为项目建设优质工程、为创造公司良好声誉奠定基础。在本次“质量月”活动中,青岛LNG周转库pMC项目部本着“虑远积厚,守正筑坚”的原则,对项目前期的质量管理准备做了大量的工作,从质量体系的建立,到项目实施阶段的质量管理实施计划都做了充分工作,得到了业主领导的重视及认可。对于在项目建设开展前的“质量月”活动所取得的成效总结如下:
一、增强意识,提高认识项目部领导带头,对项目现阶段质量管理的重要性做了全面的宣传工作
项目部成立了“质量月”活动小组,组织包括项目部所有成员和业主,开展了主题会议,会议上,各单位领导和有经验的老工程师就项目管理经验做了分享,对于项目整体管理水平有一定的提高,对于质量的重要性更是提高了认识,符合了“质量月”“建设质量强国,共创美好生活”的主题。

二、加强互动,自我提高
为将“质量月”主题贯彻彻底,组织pMC管理手册分组审查,内部讨论活动。通过此活动使得各部门明确了项目合同期各自的工作范围与职责,将管理科学化,用科学的管理模式,代替以往落后的管理模式,深受业主领导的好评。三、加强培训,自强不息紧张工作的同时,在“质量月”期间项目部领导提出工作与学****相结合的方式,展开与项目有关的各种知识培训。从项目工艺流程,到项目所涉及到的大型复杂设备都进行了相关知识的培训,尤其对“质量管理体系”做了深入培训,并进行了考核。不仅让“质量月”活动深入人心,还大大提升了同志们的工作积极性。大家都感受到在公司不仅仅是在工作,更是在实现自身价值,“质量月”过后大家的工作热情高涨。四、科学管理,求实创新“质量月”前期,对于质量管理体系,项目部做了大量培训,在相关专家的指导下,对青岛LNG项目质量管理体系文件做了集体讨论、修正。在科学管理的前提下,又加入了适合本项目的新的建议,使之形成的管理体系不仅是科学可行的,而且是符合实际的。摒弃了通用管理的一些不能针对实施,可行性不高的措施,按照相关规范、制度修正成为能真正可行有效的措施。对于青岛LNG项目的质量控制点、检查点也做了进一步明确,形成了C项目部和其中各部门的工作界面和职能做了深刻剖析,进一步规范建设、设计、监理、施工、检测相关单位的质量行为。各管理、监督机构完成质量监管体系,只有在科学、完整的体系中,管理才能有效运行。为响应集团公司精神,尤其提出注重强化监督巡查和抽查,建立失信惩戒和守信激励的动态监管机制。“质量月”活动的开展,不仅让业主单位看到了我们科学管理的专业性,也看到了我公司积极工作的热情,更是让项目成员在活动中增加了专业知识和对公司的归属感。在领导的带领下,青岛LNG项目将把“质量月”活动的这些有利的措施一直实行下去,“提升自身素质,创建优质工程”。质量管理部工作总结2尊敬的领导们,同事们:

春去冬来,寒暑更替。转眼之间___年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。
回首即将成为过去的___,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证QA部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家GMP___、6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证QA部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下:
一、___年质量保证QA部主要工作回顾:

___年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效.
1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施,,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程序,发挥了授权人技术支撑和服务工作,较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展GMP自检自查活动,对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对___年度中所生产的批号为120701复方磺***甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理,并作出了事故总结和具体的整改措施。对___年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过,从进货渠道开始查起,直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向,积极开展相关技术活动(药品再注册活动)完成了生产药品品种,企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求,确保换证工作顺畅无障碍,积极响应关于国家基本药物实施,电子监管赋码系统的实施计划,根据企业的申报赋码药品品种严格执行,明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查,督促改进有效落实,、灯盏花素片,复方磺***甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工,明确职责范围,并制定了部门绩效考核制度,与岗位职责挂钩并行的原则。
二、当前质量保证QA部存在的问题:
改革和能力建设都处于不质量保证QA部,是公司的技术核心部门,是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门,在质量管理体系运行中,处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下,总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面:
1、机构改革和能力建设,仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念,接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成,另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部,监管能力技术服务水平都很差,与同行先进企业相比,差距甚大,体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱,缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等,比如:部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式,明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高。
QA工作人员实践经验不足,在生产质量管理过程中,独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,独立履行质量否决权不到位,公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产,偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞,而倾向于形式化。
三、___年度工作计划和重点
1、___年工作计划首先是对___年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作,验证工作等。在___年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证QA部工作人员素质。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求,人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学****培训机制,由相关机构对本部门人员进行培训和指导,通过派员外出学****参观等方式提高质量保证部人员素质,稳定人员队伍。
3、加强监督管理,严格按照《药品管理法》,《药品生产质量规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督,检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产,加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度,将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩,并行。
5、重抓安全文明生产,以安全第一,生产第二原则生产,确保药品质量关,为企业进步而共同努力。
质量保证QA部___年12月28日质量管理部工作总结3
回想过去的一周,担任品质主管一职,虽没有轰轰烈烈的成果,但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。非常感谢公司给我一个成长的平台,让我在工作中,学****到更多的东西,也知道自己存在诸多不足。上级领导对我的支持与关爱,同事对我的支持和协助,令我感到润辉公司的温情无处不在,在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的努力,才能令到公司的发展更上一个台阶。

在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下,品质工作着重于公司的质量方针、宗旨和目标上,紧紧围绕重点展开工作,主要开展以下工作:
一、工作细化,各机台质量责任到人,以提高检验员责任心。
一、严格按照《进料检验规程》做好对原材料的检验工作,并配合好采购部对供应商原材料质量的评价和跟踪。对原材料及时检验试验,发现不符合要求予以退货并开具《原材料不良改善通知书》,同时要求供应商改善品质,满足我司的供货要求。
二、做好与相关部门工作的协调和沟通,配合车间做好品质工作,并针对发生的不良情况及时开具《质量信息反馈单》,通知当班负责人及时调整并跟踪验证,直到问题最终得到解决。
三、建立更加全面的品检流程和作业要求,新增了两名在线巡检员及先进的外径检测设备,使过程质量纳入管控范围,从而保证了制程中的产品质量。
四、加强团队建设,通过各相关知识、操作技能的教育培训,早会的督导以及客户投诉的分析,提高检验人员的综合素质水平,不断地优化人员,打造一个工作经验丰富,工作热情高涨的团队。

五、产品产生的质量事故还是存在很多的因素,主要是部门人员的觉悟不高,致使在相关作业过程中未做到细微处;个人行为的随意性造成存在的质量隐患;设备的老化以及原物料的不稳定也影响产品的质量。
作为品质部主管,我感到压力、责任重大,质量是企业的生命,要想带好一个团队,除了熟悉流程外,还需要负责具体的工作及业务,首先要以身作则,这样才能保证在人员偏紧的情况下,大家都能够主动承担工作。质量管理部工作总结4
管理体系正式运行以来,为确保管理体系正常运行,主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。
一、内部审核
管理体系正式运行以来,中心根据ISO/IEC17025:20__《检测和校准实验室能力的通用要求》,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册,有关程序启动内部审核程序一次,请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核,查找存在的问题,帮助分析原因。对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防,由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证,确保了管理体系的有效和实用性。

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