质量管理体系内部审核培训--阿涛125.ppt

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审核定义
三、定义的理解(4):
独立性:
审核是被授权的活动。
审核员在整个审核过程中应保持公正,避免利益冲突。
审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。
审核员应具备开展相应审核工作的能力,且是与受审核活动/区域无直接责任的人员。
坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价(无罪推定原则)。
审核定义
三、定义的理解(5):
形成文件:
审核是一个形成文件的过程。
文件可以包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。
审核定义
四、与审核相关的几个概念:
审核发现:将收集的审核证据对照审核准则
进行比较评价的结果。
—主要以审核报告中不符合项的方式表现。
审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后,根据审核准则得出的最终审核结果。
审核定义
五、审核的内容:
符合性—满足审核准则。
方式:文件审查、现场审核。
有效性—达到预定的目标。
方式:现场审核。
适宜性—适于目标实现。
方式:体系有效性的综合判断。
审核定义
六、审核周期:

Planning计划
Execution执行
Recording记录
Closeout纠正和验证
审核的分类
一、按审核方分类(1):
第一方审核:组织对自身进行审核。(内部审核)
第二方审核:组织的相关方(如顾客)对组织进行审核(外部审核)。
第三方审核:外部独立的机构如BSI、TUV对组织进行审核(外部审核)
审核的分类
一、按审核方分类(2)--三种审核方比较:
第一方审核
第二方审核
第三方审核
审核方
组织内部或聘请外部人员
顾客(相关方)自己或委托他人代表
独立的第三方认证机构
审核目的
寻找改善点,推动内部改进
选择、评定或控制被审核方
认证注册
审核准则
标准、法规、顾客要求、体系文件等
标准、指定的产品要求、法规等
标准、法规、体系文件等
审核范围
所有与质量相关的活动
限于审核方关心的标准及要求
限于申请的产品
纠正措施
可探讨、研究并制定纠正措施
可提出纠正措施建议
不能提供纠正措施建议
审核员
具备审核能力即可,无注册资格要求
由审核方指定,无注册资格要求
必须取得注册审核员资格
审核的分类
二、按审核对象分类:
产品质量审核:对最终产品的质量进行审核。审核其满足要求的程度。
过程质量审核:对某一过程进行审核。审核其是否受控,有效性。
质量管理体系审核:对组织的质量管理体系进行审核。审核其适宜性,符合性,有效性。
审核的分类
三、按审核范围分类:
整体审核:对组织的质量管理体系进行审核。覆盖所有产品的所有部门、所有过程和所有班次。
局部审核:有选择性的对组织质量管理活动的某一部分进行审核。如某类产品、某个部门、某个过程、某几个班次等。
跟踪审核:对以前审核的不符合项进行审核,用以验证纠正措施是否实施并有效。