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〖精选文档〗透析液配制操作常规及质量控制.doc


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〖精选文档〗透析液配制操作常规及质量控制
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透析液配置操作常规及流程
一、配制室
,周围无污染原,保持环境清洁,
每班用紫外线消毒1次。
,应保持配制桶和容器清洁,定期消毒。

(1)浓缩液配制桶:每日用透析用水清洗1次;每周至少用消毒剂进行消毒1次,
并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时,须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
(2)浓缩液配制桶滤芯:每周至少更换1次。
(3)容器:应符合中华人民共和国药典、国家/行业标准中对药用塑料容器的规定。
用透析用水将容器内外冲洗干净,并在容器上标明更换日期,每周至少更换1次或消毒1次。
二、成分及浓度
透析液成分与人体内环境成分相似,主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子,***和碳酸
氢根两种阴离子,部分透析液含有葡萄糖,具体成分及浓度见表
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碳酸氢盐透析液成分及浓度
成 分浓度(mmol/L)
钠135~145
钾0~4
~
~
***100~115
醋酸根2~4
碳酸氢根30~40
葡萄糖0~11
二氧化碳分压(mmHg)40~110
~
常用透析液钠离子浓度为135~145mmol/L,少数特殊病情(如低钠血
症、高钠血症等)患者用低钠(钠离子浓度低于130mmol/L)或高钠(钠离子浓度高于
145mmol/L)透析液。
透析液钾离子浓度为0~4mmol/L,常用钾浓度为2mmol/L,临床应依
据患者血钾浓度适当调整
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终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。/
L;当患者患高钙血症时,;当患者患低钙血症时,

~。
5.*** 透析液浓度与细胞外液***离子浓度相似,一般为100~115mmol/L。
分含糖透析液(~11mmol/L)和无糖透析液两种。
透析液碳酸氢盐浓度为30~40mmol/L。
浓缩液中常加入2~4mmol/L醋酸,调整透析液pH值和防止CO2跑掉。
三、配制
(一)制剂要求
(或干粉)加符合质控要求的透析用水配制。
,应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许
可证、卫生许可证。
“医疗器械生产企业许可证”后按国
家相关部门制定的标准生产。
(二)人员要求
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透析室用干粉配制浓缩液(A液、B液),应由经过培训的血透室护士或工程技术人
员实施,应做好配制记录,并有专人核查登记。
(三)配制流程
为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长,降低运输和贮存价格,常以塑
料袋装固体碳酸氢钠,密封,使用前,用透析用水溶解。碳酸氢盐也可装入特制罐内,透
析时直接装在血透机上,由机器自动边溶解,边稀释,边透析。
(1)单人份:取标有刻度的容器一个,用透析用水将容器内外冲洗干净,按所购买
的干粉(B粉)产品说明要求,将所需量的干粉(B粉)倒入容器内,加入所需量的透析
用水,使容器内干粉(B粉)完全融化即可。
(2)多人份:根据患者人数准备所需量的干粉(B粉)。将B液配制桶用透析用水冲
洗干净后,将所需量的干粉(B粉)倒入配制桶内。按所购买的干粉(B粉)产品说明中
规定的干粉(B粉)与透析用水比例,加入相应的透析用水,搅拌至干粉(B粉)完全融
化即可。将已配制的浓缩B液分装在清洁容器内。
(3)浓缩B液应在配制后24h内使用。
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浓缩A液的配制流程与浓缩B液配制流程相同。根据透析单位
使用透析机型号,决定配制透析液的倍数。按照倍数,计算出***化钾、***化钙、***化镁,
醋酸和葡萄糖需要量,加适量纯水配制而成。酸性透析液制成固体,袋装也已有市售。
四、质量控制
透析液细菌培养应每月1次,要求细菌数<200cfu/ml,透析液的内***检测至少
每3个月1次,内***<2FU/ml。透析液的细菌、内***检测每台透析机至少每年检
测1次。

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  • 时间2022-12-05