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药剂名词解释(自动保存的).docx


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浸出制剂系指承受适宜的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内服,也可供制备其它制剂。
汤剂是以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。
酒剂又名药酒,系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗颗粒中成分而制得的澄清液体制剂。多供内服酊剂(Tincture)是将药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂〔亦可用流浸膏稀释制成〕。酊剂多数供内服,少数供外用。一般药材制成酊剂的浓度为20%(g/ml),即由20克药材制成100ml酊剂。
流浸膏剂(fluidextracts)是药材用适宜的溶剂提取,蒸去局部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
浸膏剂(extracts)是药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。浸膏剂每1g相当于原药材2~5g。
煎膏剂系指药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的半流体状制剂,也称膏滋。
第一章绪论
药剂学(Pharmaceuticals)是争辩药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
剂型(Dosageform):为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型
制剂〔Preperations〕:应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称药物制剂(pharmaceuticalpreperations)
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典,在肯定程度上还可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。
处方药〔prescriptiondrug〕是必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置并在医生指导下使用的药品;
非处方药〔OverTheCounter,简称OTC〕是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行推断、购置和使用并能保证安全的药品。GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,其中文译为:药品生产质量治理标准,是药品生产和质量治理的根本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序,也是建和改建医药企业的依据
GLP是GoodLaboratoryPractice的简称,即药品非临床争辩质量治理标准,我国的《药品非临床争辩质量治理标准》〔试行〕于1999年公布并于1999年11月1日起施行。
GCP 是GoodClinicalPractice的简称,药物临床试验治理标准
DDS〔dragdeliverysystem〕药物传递系统,把药物在必要的时间,以必要的量,输送到必要的部位,以到达最大的疗效和最小的毒副作用。
自调式释药系统〔self-adjustedsystem〕是一种依靠于生物体信息反响,自动调整药物释放量的给药系统
经皮药物传递系统〔TDDS〕transdermal
第五章药物制剂的稳定性
反响速度〔reactionrate〕是指单位时间内药物浓度的变化。
半衰期〔halflife〕将反响物降解一半所需的时间称为
有效期〔shelflife〕对于药物降解,常用降解10%所需的时间
零级反响〔zero-orderreaction〕反响速度与反响药物的浓度无关一级反响〔zero-orderreaction〕反响速度与反响药物的浓度成正比
二级反响〔zero-orderreaction〕反响速度与两种反响物浓度的乘积成正比的反响
伪一级反响〔pseudofirst-orderreaction〕假设其中一种反响物的浓度大大超过另一种反响物,或保持其中一种反响物浓度恒定不变的状况下,则此反响表现出一级反响的特征。光降解〔photodegradation〕是指药物受光线〔辐射〕作用使分子活化而产生分解的反响。多晶型〔polycrystallineform〕是指药物具有两种或两种以上的晶型构造,
第九章液体制剂
二甲亚砜〔DMSO〕dimethylsulfoxide 为无色澄明液体有大蒜臭味极性溶剂万能溶剂
外表活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基团,在溶液的外表能定向排列,并能使外表张力显著下降的物质。
当温度降低时,原来呈链状分散的高分子形成网状构造(分散介质水被包含在网状构造之中),从而形成不流淌的半固体状物,称为凝胶,形成凝胶的过程称为胶凝(Gelatination)。
凝胶剂(Gel)是指含有溶解状态药物的澄明或略有混浊的半固体制剂。
增溶(solubilization) 难溶性药物在外表活性剂的作用下,在溶剂中〔主要指水〕溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
增溶剂(solubilizer):是具有增溶力量的外表活性剂。增溶质(solubilizates):被增溶的物质〔药物〕。
增溶量:每1g增溶剂能增溶药物的克数。
助溶剂(hydrotropyagent)多为低分子化合物,系指与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度的过程
潜溶剂(cosolvent)能形成氢键的混合溶剂称为。
溶液剂〔solutions〕药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂
芳香水剂〔aromaticwater〕芳香挥发性药物的饱和或者近饱和的水溶液。糖浆剂〔syrups〕药物的浓蔗糖的水溶液,供口服用。
醑剂〔spirits〕挥发性药物的浓乙醇溶液
酊剂〔tinctures〕药物用规定浓度乙醇浸出或者溶解而制成的澄清液体制剂甘油剂〔glyceritum〕药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂
溶胶剂〔sols〕固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系又称疏水胶体溶剂混悬剂〔suspensions〕难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂
絮凝(flocculation)——向混悬剂中参加适量电解质,使其中的微粒形成疏松状〔絮状〕聚拢体的过程或现象,所参加的电解质称为絮凝剂。可以得到稳定的混悬剂。
向絮凝状态的混悬剂中参加电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。参加的电解质称为反絮凝剂。
助悬剂〔suspendingagents〕系指能增加分散介质的粘度以降卑微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
润湿剂〔humectants〕系指能增加疏水性药物被水润湿力量的附加剂
絮凝剂(flocculatingagents)向混悬剂中参加适量的无机电解质,使微粒的ζ-电位适当降低至肯定程度〔使引力稍大于斥力,通常把握在20~25mV〕使混悬剂产生絮凝,参加的电解质称为絮凝剂。
反絮凝剂(deflocculatingagents)参加电解质使ζ-电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂
沉降容积比〔sedimentationrate〕是指沉降物的溶积与沉降前混悬剂的溶积之比
混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。属于热力学不稳定的粗分散系。
乳剂(emulsions)又称乳浊液,系指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
一般乳〔emulsion〕乳滴大小一般在1~100微米之间
亚微乳〔submicroemulsion〕~〔microemulsion〕乳滴大小一般小于100纳米
乳化剂〔emulsifyingagents〕是乳剂的重要组成局部,
分层〔delamination〕乳剂放置后消灭分散相粒子上浮或下沉的现象转相〔phaseinversion〕由于某些条件的变化而转变乳剂的类型
合并〔coalescence〕乳化膜裂开导致乳滴变大
酸败〔rancidify〕乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或者乳化剂等发生变化而引起变质的现象
沉降体积比(sedimentationratio)是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
HLB值:外表活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子,外表活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力气平衡程度的量,定义为外表活性剂的亲水亲油平衡值。
临界胶团浓度〔critical micell concentration cmc〕外表活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度
絮凝度(flocculationvalue)是评价混悬剂絮凝程度的重要参数。其定义为絮凝混悬剂的沉降容积比(F)与去絮凝混悬剂沉降容积比(F∞)的比值。
第十章灭菌制剂和无菌制剂
灭菌制剂〔sterilizedpreparation〕系指承受某一物理,化学方法杀灭或除去制剂中全部活的微生物的一类药物制剂
无菌制剂〔sterilepreparation〕系指在无菌环境中承受无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂
注射剂(Injection)是供注入体内的灭菌或无菌药物制剂,它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
热原(Pyrogens)是指微量即能引起恒温动物体温特别上升的物质的总称,是微生的代谢产物。革兰氏阴性杆菌所产生的内***是致热力量最强的热原。内***是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内***的主要成分,具有特别强的热原活性,因而可以近似的认为:热原=内***=脂多糖。
等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。有些等渗溶液〔硼酸、盐酸***、盐酸***、盐酸乙基吗啡〕不能使红细胞的体积和形态保持正常。
等张溶液:与红细胞膜张力相等的溶液,等张溶液中红细胞能保持正常的体积和形态,更不会发生溶血。
F0值不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0分钟的效果。
F值肯定灭菌温度〔T〕下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度〔T0〕下给定的Z值所产生的灭菌效果一样时,其灭菌效果相当于在参比温度下灭菌了多长时间
等张〔isotonicsolution〕与红细胞膜张力相等的溶液,生物学概念
等渗〔isoosmoticsolution〕与血浆渗透压相等的溶液,是物理化学概念
电渗析法〔electrodialysismethodEDI〕常用于原水的处理,主要除去原水中带电荷的某些离子和杂质。
反渗透法〔reverseosmoticmethod〕假设在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压的压力,则盐溶液中的水将会向纯水一侧渗透。
灭菌〔sterilization〕用适当的物理或者化学等方法杀灭或除去全部致病和非致病微生物生殖体和芽胞等手段
防腐〔antisepsis〕用物理或者化学方法抑制微生物的生长和生殖的手段消毒〔disinfection〕用物理或者化学手段除去芽孢以外的病原微生物
物理灭菌法〔physicalsterilization〕承受加热,射线,和过滤方法杀灭或者除去微生物的技术
化学灭菌法〔chemicalsterilization〕承受化学药物直接作用于微生物而将其杀死的方法
无菌操作法〔asepticprocessing〕在无菌把握条件下制备无菌制剂的操作方法。
输液(infusionsolution)是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,微生物,它是注射剂一个分支。
冷冻枯燥把含有大量水分的物料预先进展降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,从而去除水分得到枯燥产品
滴眼剂〔eyedrop〕药物与适宜辅料制成的无菌液体制剂,可分为水性或者油性,混悬液或者乳状液
第十一章固体制剂-1〔
片剂包衣〕
涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料并与药物混溶而制成的一种外用涂剂。
散剂〔Powders〕系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。临界相对湿度〔CRH〕在相对湿度〔RH〕较低的环境下,水溶性药物几乎不吸湿,而当相对湿度增大到肯定值时,吸湿量急剧增加,一般把吸湿量开头急剧增加的RH称为临界相对湿度〔CRH〕,水溶性药物均有固定的CRH值。
颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料协作而制成的颗粒状制剂。片剂〔tablets〕是指药物与辅料均匀混合而压制而成的片状制剂。
分散片〔dispersibeltablets〕在水中能快速崩解并均匀分散的片剂缓释片〔sustainedreleasetablets〕
控释片〔controlledreleasetablets〕
肠溶衣片〔entericcoatedtablets〕包衣材料是肠溶性高分子材料,在胃中不溶,在肠液中溶。
泡腾片〔effervescenttablets〕含有碳酸氢钠和有机酸,遇水时二者反响生成大量的二氧化碳气体而呈现泡腾状
咀嚼片〔chewabletablets〕在口腔中咀嚼后吞服的片剂。多层片〔multilayertablets〕由两层或多层构成的片剂。
口腔速崩片〔orallydisintegrationgtablets〕片剂在口腔中能快速崩解或溶解的片剂舌下片〔sublingualtablets〕置于舌下能快速溶化,药物经舌下黏膜吸取而发挥全身作用的片剂
含片〔troches〕含于口腔中缓慢溶化产生局部或者全身作用的片剂
口腔贴片〔buccaltablets〕黏贴于口腔内,经粘膜吸取后其局部或者全身作用的片剂可溶片〔solutiontablets〕临用前能溶解于水的非包衣片
***片〔vaginaltablets〕置于***内发挥作用的片剂
胶囊剂〔Capsules〕系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
硬胶囊〔hardcapsules〕用适宜的制剂技术,将药物或者添加适宜的辅料制成颗粒,粉末,小片,小丸,半固体或液体等充填于空胶囊中制成的胶囊剂
软胶囊〔softcapsules〕将肯定量的液体药物直接包封,或者将固体药物溶解或者分散在适宜的赋形剂中制备成溶液,混悬液,乳状液或者半固体,密封于球形或者椭圆形的软质囊材中制成的胶囊剂
缓释胶囊〔sustainedreleasecapsules〕在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
控释胶囊〔controlledreleasecapsules〕在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。
肠溶胶囊〔entericcapsules〕将硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包以后的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂
结肠靶向胶囊〔coloncapsules〕
膜剂〔films〕指药物溶解或均与分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂
制粒〔granulation〕将粉状,块状,熔融液,水溶液等状态的物料经过加工,制成具有肯定外形与大小的颗粒状物的操作。
湿法制粒〔wetgranulation〕是在粉状物料中参加适宜液体粘合剂制备颗粒的方法
裂片〔laminating〕压成的片剂从模内推出时,有时发生裂片现象,假设裂开的位置发生在药片的顶部****惯上称顶裂〔capping〕
松片〔loosing〕由于片剂的硬度不够,对片剂稍加触动即散碎的现象
粘冲〔sticking〕片剂外表被冲头粘去,造成片面粗糙不平或者有凹痕的现象
滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质〔一般称为基质〕加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。
稀释剂〔Diluents〕〔亦称为填充剂,Fillers〕的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片。
潮湿剂和粘合剂总称为粘合剂〔Adhesives〕。
潮湿剂〔moisteningagents〕某些药物粉末本身具有粘性,只需参加适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来,这时所参加的液体称为潮湿剂
某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要参加淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所参加的粘性物质就称为粘合剂。
糊化〔Gelatinization〕是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象〔玉米淀粉完全糊化的温度是77℃〕。
崩解剂〔Disintegrant〕s
是使片剂在胃肠液中快速裂碎成细小颗粒的物质,一般的片剂中
都应参加崩解剂〔缓控释片以及某些特别用途的片剂除外〕。
润滑剂〔Lubricants〕在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和〔狭义〕润滑剂的总称:①助流剂是降低颗粒间摩擦力、改善粉末流淌性的物质;②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头外表的物质;③〔狭义〕润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。
第十三章半固体制剂
软膏剂(Ointments)是药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
乳膏剂〔Cream〕是指具有肯定稠度的、半固体的乳剂型制剂,可用于皮肤或粘膜外表;~100μm之间。
凝胶剂(Gel)是指含有溶解状态药物的澄明或略有混浊的半固体制剂。
糊剂(Paste)是含有较大比例粉末〔可达50%〕以脂肪类物质为基质的半固体制剂。眼膏剂〔Eyeointments〕系指供眼用的灭菌半固体制剂。
栓剂〔suppositories〕系指药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体制剂。
置换价〔DV〕药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价相体积比(φ) 相体积比是分散相的容积分数占整个乳剂容积的百分比.
第十四章气雾剂喷雾剂与粉雾剂
气雾剂〔Aerosol〕系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。
抛射剂〔Propellents〕是气雾剂的动力,有时兼有药物溶剂的作用。
二相气雾剂要求药液与抛射剂互溶〔或通过潜溶剂和助溶剂同抛射剂混溶〕。一般为溶液系统,是由抛射剂的气相、药物与抛射剂构成的均匀液相所组成〔即由气、液二相构成〕。三相气雾剂抛射剂的气相、物与抛射剂构成的乳状液或混悬液
喷雾剂〔spray〕系指不含抛射剂,借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。
粉雾剂〔powderaerosols〕是指一种或者一种以上的药物粉末,装填于特别的给药装置,以干粉形式将药物喷雾于给药部位,发挥全身或者局部作用的一种给药系统。
第五章药物制剂的稳定性
半衰期〔halflife〕反响物降解一半所需的时间称为半衰期
光降解〔photodegradation〕药物受光线作用使分子活化而产生分解的反响聚合〔polymerization〕两个或多个分子结合在一起形成简单分子的过程
脱羧〔decarboxylation〕是一些含羧基的化合物,在光,热,酸,碱等肯定的条件下,失去羧基而放出co2的反响
多晶型〔polycrystallineform〕药物具有两种或者两种以上的晶型构造溶剂催化〔solvolysis〕主要成分在溶剂的参与下进展降解
第十六章固体分散体的制备
固体分散体〔soliddispersion〕药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质,又称固体分散物
包合物〔inclusioncompound〕指一种分子被全部或局部包合于另一种分子的空穴构造内形成的特别的复合物。
环糊精〔cyclodextrinCD〕
微囊〔Microcapsule〕,也称智能微囊〔IntelligentMicrocapsule,IM),系指固态或液态药
物被高分子材料包封形成的微小囊状粒子
自乳化给药系统〔self-emulsifyingdrugdeliversystemsSEDDS〕药物,油相,外表活性剂和关心外表活性剂所形成的口服给药系统
第十九章缓控释制剂
缓释制剂〔sustained—release〕制剂指用药后能在机体内缓慢释放药物,使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂
控释〔controlled-release〕制剂指药物按预先设计好的程序缓慢恒速或者接近恒速释放的制剂
生物利用度〔bioavailability〕指剂型中的药物吸取进入人体血液循环的速度和程度
生物等效性〔bioequivalence〕指一种药物的不同制剂在一样试验条件下,给以一样剂量,其吸取速度和程度没有明显差异
其次十一章经皮给药制剂
经皮给药系统〔transdermaldrugdeliverysystemTDDS〕药物以肯定的速度透过皮肤经毛细血管吸取进入体循环的一类制剂
其次十章经皮给药制剂
靶向药物输送系统〔targetdrugdeliverysystemTDDS〕能选择性的将药物定位或富集在靶细胞,靶器官,靶细胞或细胞内构造的药物载体系统
脂质体〔liposomes〕将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂
相变温度〔phasetransitiontemperatureTc〕当上升温度时,脂质体的脂膜,可由“胶晶”态变成为“液晶态”。这种转变时的温度称为相变温度。
单层脂质体〔unilamellarvesicles〕是由一层双分子脂质膜形成的囊泡
多层脂质体〔multilamellarvesicles,MLVs〕是双分子脂质膜与水交替形成的多层构造的囊泡,一般由两层以上磷脂双分子层组成多层同心层
长循环脂质体〔longcirculationliposomes〕脂质体外表被高度修饰,形成致密的构象云,阻挡脂质体不被血液中的调理素识别,降低网状内皮系统的快速吞噬或者摄取作用,从而使脂质体去除速率减慢,在血液中驻留时间延长,使药物作用时间延长
包封率〔encapsulationefficiencyEE〕指包入脂质体内的药物量与体系总药物量的百分比
载药量〔loadingefficiencyLE〕指脂质体中药物的百分含量
纳米粒〔nanoparticles〕粒径在10~100nm范围,药物可以溶解,包裹于高分子材料中形成载体纳米粒。
微球〔microsphere〕利用自然的或合成的高分子材料作为囊材,假设使药物溶解或者分散在高分子材料中,形成骨架型微小球状实体。
主动靶向制剂〔activetargetingsystem〕药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂
物理化学靶向制剂〔physico-chemicalconditionresponsivedeliverysystems〕通过设计特定的载体材料和构造,使其能够响应于某些物理或化学条件而释放药物
生物技术药物〔biotechnologydrugs〕应用基因变异或DNA重组等技术,借助某些生物体表达生产的药物。

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