药学专业认知实习报告.docx

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药学专业认知实****报告
实****报告第一局部:实****预****br/>
欧洲开发全球性新药连续领先,我国新药研发力量有所提高,但与西方兴旺国家相比,总体上还处于较低水平。全国6000多家制药企业,98%以上都在生产仿制药。而外国制药企业仅凭借少数的“重磅炸弹”级药物,就占据了我国医药市场的半壁江山。医药产业,尤其是新药研发的“瓶颈”何在?据悉,目前最大的逆境仍旧是资金缺乏。国外一般每年对新药研发的投资额是药物年销售额的15%左右,而我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2%-3%,有些制药厂由于财力和物力有限,对于投资新药研发心有余力缺乏,甚至是有心无力。
、药企对讨论和生产的治理要求
政府和医药企业已经熟悉到形势的严峻性,不断加强技术平台的建立,整合各种技术,强化彼此间的多层次合作,着手多品种高档次的新药研发工作。依据《中华人民共和国药品治理法》规定,制定本标准。治理方面依据GMP相关规定进展。不同的企业依据状况的不同制定相关规定。
21世纪将是生命科学的一个世纪,科技进展的速度明显加快,伴随着新的科技革命的浪潮,生命科学和生物技术的进展呈现出不行估量的前景,并预示着生命科学世纪马上到来。当前全球生物产业正以高达20%的年增长率快速的增长,所以对于这样一个形势,越来越多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世纪。我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的进展,已经实行和马上实行一系列的重要措施,以加速生物技术及其产业的进展。所以当前我国制药业的进展方向主要是生物制药方向,在网上关于生物只要进展前景的文章可堪泛滥。
、生产、治理等多方面人才的需求(1)要擅长不断扩大自己的专业学问,逐步形成扎实系统的药品研发学问构造;(2)要擅长在研发实践中不断积存和总结;(3)擅长思索,勇于超越和创新;(4)擅长沟通、沟通与合作;(5)喜爱药品研发工作,把药品研发当作自己神圣的事业来做。。
对质检人员,质检部门,质检技术标准等都有严格规定。(区)的治理需符合以下要求:
(1)干净室(区)内人员数量应严格掌握。
(2)干净室(区)与非干净室(区)之间必需设置缓冲设施,人、物流走向合理。(3)100级干净室(区)内不行设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不行避开时,手部应准时消毒。
(4)10000级干净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。
(5)100000级以上区域的干净工作服应在干净室(区)内洗涤、枯燥、整理、必要时按要求灭菌。
(6)干净室(区)内设备保温层外表应平坦、光滑,不得有颗粒性物质脱落。(7)干净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点,并应限定使用区域。
(8)干净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌必需符合规定,应定期监控动态条件下的干净状况。
(9)干净室(区)的净化空气如可循环使用,应实行有效措施避开污染和穿插污染。(10)空气净化系统应按规定清洁、修理、保养并作记录。


几乎全部的肿瘤细胞都具有一个共同的特点,即与细胞增殖有关的基因被开启或激活,而与细胞分化有关的基因被关闭或抑制,从而使肿瘤细胞表现为不受机体约束的无限增殖状态。从细胞生物学角度,诱导肿瘤细胞分化,抑制肿瘤细胞增殖或者导致肿瘤细胞死亡的药物均可发挥抗肿瘤作用。
(1)影响核酸生物合成:①阻挡叶酸辅酶形成;②阻挡嘌呤类核苷酸形成;③阻挡嘧啶类核苷酸形成;④阻挡核苷酸聚合;(2)破坏DNA构造和功能;(3)抑制转录过程阻挡RNA合成;(4)影响蛋白质合成与功能:影响纺锤丝形成;干扰核蛋白体功能;干扰氨基酸供给;(5)影响体内激素平衡

依据药物的化学构造对生物活性的影响程度,宏观上将药物分为非特异性构造药物和特异性构造药物。前者的生物活性与构造的关系主要是由这些药物特定的理化性质打算的。而多数药物,其化学构造与活性相互关联,药物一般通过与机体细胞上的受体结合然后发挥药效,这类药物的化学反响性、官能团分布、分子的形状和大小及立体排列等都必需与受体相适应。
?
总的来说新药的研发分为两个阶段:讨论和开发。讨论阶段包括四个重要环节,即靶标确实定,模型的建立,先导化合物的发觉,先导化合物的优化。再经过临床及临床讨论。转入开发阶段,开发包括临床前试验,研发中新药申请,临床试验,新药申请,批准。
其次局部:参观华邦、泰濠及工商大学前思索问题
?各自的生产流程是什么
常用的有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂。生产流程:药物
粉碎过筛混合造粒压片
散剂颗粒剂片剂
胶囊剂
、水针剂,其生产流程是什么
粉针剂是将药物与试剂混合后,经消毒枯燥形成的粉状物品。便于运输保存。而水针剂可想而知,是将药物与试剂混合制成液状物品便于注射便于进入人体血液。
?GMP对厂房与设施、卫生、生产治理的要求有哪些GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业标准”,是一种特殊注意在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性治理制度。GMP标准中第三章有许多关于对厂房设施卫生生产治理的要求,在这里不作多的表达,在后面参观过程中会提及一些。
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门槛有相关限定,有可能比拟高;进入生产车间要换上制定的工作服和鞋类,打火机、手机等物品不行带入,需要放在门口的物品盒内。?
人流,物流。生产过程中严禁遇到生产人员,物品有相关堆放区,不行以任凭移动。
、高内涵筛选
高通量筛选(Highthroughputscreening,HTS)技术是指以分子水平和细胞水平的试验方法为根底,以微板形式作为试验工具载体,以自动化操作系统执行试验过程,以灵敏快速的检测仪器采集试验结果数据,以计算机分析处理试验数据,在同一时间检测数以千万的样品,并以得到的相应数据库支持运转的技术体系,它具有微量、快速、灵敏和精确等特点。高内涵筛选(HCR:highcontentscreening),是指保持细胞构造和功能完整的前提下,同时检测被筛样品对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导哥哥环节的影响,在单一试验中猎取大量与基因、蛋白及其他细胞成分相关的信息,确定其生物活性和潜在毒性的过程。
?什么是QC?
QUALITYASSURANCE,中文意思是“品质保证”。QUALITYCONTROL的简称,中文意义
是品质掌握.
第三局部:参观后思索问题
1、试验室仪器设备有哪些?其原理和用途.
层析柱,磁力搅拌电热器,排气柜,低温冷却液循环泵,高压釜,压片机,洗脱器,高压均质机,制备色谱仪,液质联用仪,液、气相色谱仪等。
2、在厂房与设施、卫生、生产治理参观的内容中,GMP在何处有表达?3、自然药物/植物提取物的讨论现状和前景。4、试验室讨论与工业化大生产的区分是什么?
第四局部:认知实****感想及总结
了解我国医药及相关行业的进展和挑战,对药学相关人才现状的需求和要求,结合自身特点争论努力的方向。重庆市药企、药物讨论所、医院院校的概况,了解重庆市医药行
业的进展
扩展阅读:综合实****报告(药学专业)
华中科技大学同济药学院201*级本科生综合实****报告学生姓名:袁忠月所属班级:药学0801学号:实****单位:医院药剂科、武汉双鹤药业
实****时间:201*.*.*17583湖北省食品药品监视检验讨论院、武汉同济201*.*.、易丹丹、黄锐教师的带着下分别去了湖北省食品药品监视检验讨论院、同济医院药剂科和双鹤药业进展了为期三天的综合实****时间很短,收获却许多。药学专业是一门理论与实践高度结合的专业,加之药品又是特别商品,特别商品的重要意义也不容无视,因此,这次综合实****也就显得特殊重要。三天实****我了解了课本学问的实际应用,药品作为特别商品的治理、质量掌握以及对于以后自己的职业规划的熟悉。
一、实****目的及意义:
综合实****是药学院各专业本科教学规划中的一个环节。综合实****时间一周,安排在医院药剂科、药品检验所、药厂巡回进展,并安排一天写总结。通过实****了解药剂科、药检所、药厂的工作性质、工作程序、工作内容、工作要求。通过实****熟悉药品是特别商品的重要意义,树立药品的质量观念,加强职业道德的培育,为今后从事药学工作打下良好的根底。
二、实****时间:
201*.*.
三、实****地点:
湖北省食品药品监视检验讨论院、武汉同济医院药剂科、武汉双鹤药业
四、实****感想:
实****第一天,我们在熊朝梅教师的带着下,参观了湖北省食品药品监视检验讨论院。药检所分为中药室、食品检测室、化学室、生检室、抗生素室、药理室、药品包装材料室等检查科室,担当了食品/保健食品、药品、药品包装材料、医疗器械、干净度检测、化装品等860个产品及参数的检验。此外,湖北省药检所还担当了药典中局部药品的编撰。中药材、中成药、化药、生物药品、化装品、保健品、食品、医疗器械等的检测程序、指标、标准和检测仪器都不同。待检测药品和已检测药品、不同种类的药品的保存也不一样,药品存放室对温度、湿度、安全等都有肯定要求。
药检所仪器齐全,而且自动化程度较高校高。这里是掌握药品质量的核心部门,仪器固然很重要,熟识各种仪器的使用在药学的学****中也很重要。在参观药检所之前,我始终以为药检所就是检测药品是否合格的地方。事实也的确如此,只是之前了解得不够全面,药检所除了检测药品还会检测食品、保健品、药品包装材料、医疗器械等。药检所和分析化学、药物分析联系很严密,但是和生物化学、药物化学、生药学、材料学、药理学、自然药物化学等也是亲密相关的。此外,药检所还参与药典的编撰。药检所的工作虽然相对简洁,但工作量大,也不能马虎。
实****其次天,我们参观了武汉同济医院药剂科。上午我们在叶茂教师的带着下,参观了位于王家墩的同济医院药学部。这里主要生产医院制剂,也做一些药学讨论,主要围绕临床药学和医院制剂进展。相对高校而言,这里的讨论相对简洁,但和临床联系亲密。“小工厂”生产注射剂、片剂、软膏剂、胶囊剂等一些简洁但却效果很好的医院制剂。我们看到了课本学到的混合机、拉封装置等。同济医院药学部的教师还给我们简要介绍了他们的讨论内容,招生状况和医院制剂的重要性。之后,我们在易丹丹教师的带着下参观了同济医院西药房和中药房。在这里,我们了解了药品发放的流程,药品的治理(尤其是毒、麻、精神类药品使用治理)以及一些如抗生素等得特别使用(先配置输液再使用)。在中药房我们还看到了中成药自动生产装置和红外熬药装置,了解了中药在医院的使用流程。
发药并不像之前想象的那么简洁,只要对着处方发就可以了,需要核实多项才能发药,而且还需留意药物配伍。药房的治理也是很简单而且是很重要的。这让我明白了药师在医院中的重要地位。药剂科是医院为病人效劳的重要部门,是药师与病人面对面进展沟通的主要场所。因此,药师的自身素养、业务水平、工作责任心以及工作质量直接影响到患者的利益和用药安全。
实****第三天,我们在黄锐和曹燕教师带着下参观了武汉湖滨双鹤药业有限责任公司。武汉滨湖双鹤药业有限责任公司是上市公司北京双鹤药业股份有限公司投资控股的专业化输液生产企业。,是一家大型企业。拥有武汉总部和监利一分公司两个生产基地,“武汉双鹤医药有限责任公司”一个商业公司及“武汉输液生产技术讨论开发中心”一个科研中心。双鹤药业的负责人先给我们简要介绍了药厂的根本状况,还对我们的提问进展了细心的解答。双鹤药业以生产输液为主,研发人员一般是硕士及以上学历,所以学****仍需连续啊。午餐后,我们穿着药厂工人的白大褂、戴着白帽子,参观了药品生产车间。对GMP的标准和实施方法有了根本的了解,对于药品生产、包装流程以及生产过程中的质量掌握也有了感性的熟悉。
药厂实****对高年级的药学生来说特别重要。实****是我们接触社会的一个平台,是最真实地感受社会的一个窗口。对于我们的职业规划也很重要,还记得药厂负责人说过他们的聘请要求。了解这些,对我们提前为将来就业做好充分的预备很重要。
总之,在实****中,我可以学到很多课本上学不到的东西,同时,也加强了我对药物分析、药剂等专业课程的熟悉。当我试着将课本学问和实际运用联系起来时,便发觉自己专业学问的匮乏,我明白学无止境,需要学****的还有太多,只有了解更多才能在当今竞争剧烈的社会中拥有一席之地。此外,药学工作不仅需要娴熟的技巧,而且同样需要优秀的职业素养和专业素养。药学人需要冷静、急躁、认真,时刻牢记我们的职责!