药房保健食品经营的整改报告.docx

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药房保健食品经营的整改报告
菏泽市人从众大药房关于保健食品经营的
整改报告
菏泽市药品食品监视治理局:
根据市药品食品监视治理局对销售保健食品日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定,我药店开展了保健品经营活动自查,现将自查过程中发觉的问题及整改措施整理如下:
一、自查过程中发觉的状况
1、本店从业人员存在着对有关法律法规及安全学问认知不够清晰,了解不够透彻的问题。
2、本店从业人员安康检查制度和安康档案制度不够完善。3、进货查验进销记录不够具体,票证保管不够完善,有丧失现象。4、供货产品资质手续不够完整,记录不够具体。5、价格标牌有涂改不清、更换不够准时、不整齐现象。
二、针对自查过程中发觉的问题进展了一下整改
1、根据《食品安全法实施条例》第22条等规定,对本店全部员工进展了相关法律法规及安全学问的培训,并建立培训档案,以使此类培训形成一个长效机制。
2、根据《食品安全法》第34条等规定,建立并执行从业人员安康检查制度和安康档案制度,每年对从业人员进展安康检查,并取得安康证明。3、根据《食品安全法》第39条等规定,建立进货查验记录制度,取得进货票据,并照实记录经营产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式,进货日期等内容。
4、根据《食品安全法》第39条等规定,持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件、产品检验合格证等,并整理建档保管。5、根据《保健食品标识规定》第4条规定对销售产品标签及说明书内容进展了彻底整理,以使销售产品的标签标识、说明书内容与《保健食品批准证书》所载明的内容相全都。
在今后的工作中,全体员都以整改后的标准为准则,并在以后的工作中定期不定期的对本店经营的保健食品进展自查整改。以保证正确履行市药品食品监视治理局及有关法律法规对保健食品日常销售的有关规定,为保障人民群众身体安康做出有益的奉献。
菏泽市人从众大药房
二一一年十一月一日
扩展阅读:保健食品经营条件审查申请表(药店兼营)
编号:
保健食品经营条件审查
申请表
申报单位
长治市食品药品监视治理局制
申请材料名目

2.《药品经营许可证》
、、
企业名称经营地址注册地址法定代表人/负责人长治县濒湖药店长治县贾掌镇静流村长治县贾掌镇静流村郭庆芳郭庆芳身份证号联系电话/传真保健食品从业人员数1人联系人保健食品经营面积申请单位保证书本单位所填内容及所附资料均真实、合法,无虚假成份。如有不实,本企业愿负相应法律责任,并担当由此造成的一切后果。申请企业:(签章)法定代表人(负责人):(签字)年月日年月日股室意见审查人:年月日审批人:年月日审批意见
保健食品经营登记表
单位名称经营分类经营品种数本企业经营保健食品状况产品名称批准文号保健功能供货单位生产单位备注:1.“经营分类”栏选择填写“药店”、“商场(超市)”、“专卖店”、“批发”或“其他”2.“本企业经营保健食品状况”:(1)直接从生产企业购进的品种,(2)直接从市外经营
企业购进的品种,(3)兼营保健食品的零售药店除以上两种状况外只填合法的供货渠道。
企业从业人员状况表
序号姓名性别年龄岗位学历所学专业技术职称培训证号体检证号
保健食品经营治理制度名目
一、质量治理制度
二、经营场所卫生治理制度三、仓库卫生治理制度四、人员安康治理制度五、人员培训制度
六、保健食品选购、贮存、销售、售后效劳制度七、索证索票制度八、进销货台帐制度
九、不合格保健食品处理制度十、岗位职责
保健食品经营条件审查表
经营单位:长治县濒湖药店
经营地址:长治县贾掌镇静流村序号检查内容检查方式审查要点(1)检查是否有以下相应制度:索证保健食品1治理制度及其落实状况索票制度、卫生治理制度、进货检查验查阅文件收制度、储存制度、出库制度(无库房现场检查可不查)、不合格产品处理制度、培训制度。(2)检查企业制度的落实状况*。检查保健食品标识标签是否符合有关2标识标签现场检查要求。是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。3产品保质期供货商及4产品资质进货查验5记录、批发记录或者票据现场检查查阅文件检查有无进货查验记录、批发记录或者票据,是否真实,保存期限是否少于2年。检查台账是否记录进货时间、产品名6产品台账查阅文件称、数量、供货商等内容。(供货清单如内容齐全可作为企业台账)现场检查检查有无供货商及产品资质。现场检查检查保健食品是否过期。检查结果7从业人员体检状况查阅文件抽查从业人员的安康体检证明和培训证明。
(1)现场查看经营场所卫生、储存环场地卫生8及产品码放境:防虫、防鼠、防尘、防污染等是否现场检查符合要求。(2)检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架)。现场查看库房卫生、储存环境:防虫、9库房卫生储存环境现场检查防鼠、防尘、防污染等是否符合要求;容器、工具和设备是否符合要求。(无库房可不查)检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。10店内宣传现场检查综合检查意见:申请人签字/盖章:检查人员:
检查时间:
注:1、表格内全部项全部符合才视为到达经营条件
2、*项为新开办合理缺项
长治县保健食品经营企业卫生和质量治理制度(样本)
特殊说明:本制度(样本)仅供企业参考。各保健食品经营企业应根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品治理方法》的规定,依据本制度(样本)的格式和内容,结合企业自身的实际状况,来制订和完善本企业的规章制度。
名目
一、保健食品经营质量治理制度二、经营场所卫生治理制度三、仓库卫生治理制度四、人员安康治理制度五、人员培训制度
六、保健食品选购、贮存、销售、售后效劳制度七、索证索票制度八、进销货台帐制度
九、不合格保健食品处理制度十、岗位职责
质量治理制度
1、质量治理人员负责提出企业的质量治理制度草案,经企业负责人批准后下发。全体员工必需严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必需遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、企业全体员工要依据各自岗位职责,确保企业质量方针的全面落实。
4、质量治理人员每季度依据人员岗位职责对企业质量方针的执行状况进展检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发觉的问题,必需在一周内查明缘由,制定订正措施并完成整改。
经营场所卫生治理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的洁净、干净。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、留意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发觉故障应准时报告卫生治理员,卫生治理员应马上实行措施加以解决。
仓库卫生治理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放明显标志。
2、全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应依据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、坚固,无倒现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持枯燥、干净、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃干净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进展防蝇、防鼠、防蟑检查和清扫卫生,每月进展一次消毒、杀菌,并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
人员安康治理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必需进展一次安康体检,取得安康证明前方可参与工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品安全的疾病的,不得参加直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的,应马上调离原岗位。病愈要求上岗,必需在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发觉有患传染病的职工后,相关接触人员必需马上进展体检,确认未受传染的,方可连续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体状况,特殊是本制度中不允许有的疾病发生时,必需马上报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装干净,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,留意个人卫生。
7、应建立员工安康档案,档案至少保存三年。
人员培训制度
1、各级治理人员、经营人员及与经营活动有关的修理、保洁、仓储、效劳等人员,均应按《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《保健食品治理方法》的规定,依据各自的职责承受培训教育。
2、企业应制定年度员工培训规划,报企业负责人批准后下发实施。企业应根据培训规划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。
3、任何人无正值理由,均不得缺席培训,并应自觉完成学****规划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进展质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品治理方法》等相关法律法规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训完毕后统一考核,不合格者不得上岗。
5、参与外部培训及在职承受连续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业验证后,留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核,依据培训内容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
7、培训和连续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
保健食品选购、贮存、销售、售后效劳制度
一、选购制度
1、依据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态、库存构造及质量部门反应的信息编制购货规划,报总经理批准后执行。要建立供销平衡,保证供给,避开脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。
3、要仔细审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的力量,必要时会同质量治理部门对其进展现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
4、加强合同治理,建立合同档案。签订的购货合同必需注明相应的质量条款。
5、质量治理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章相关资质证件,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、严禁选购以下保健食品:(1)未经批准的生产单位生产的保健食品。(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状特别的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。