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2022110151ChinJofClinicalRationalDrugUse,,2022·111·
用药研究
··
外用非甾体抗炎镇痛药治疗踝关节扭伤的有效性
与安全性
祝萍萍,李潇楠,陈玲鑫
作者单位广西壮族自治区博白县人民医院祝萍萍
:537600()
广西壮族自治区北流市中医院李潇楠
537400()
广西壮族自治区北流市人民医院陈玲鑫
537400()
【摘要】目的观察外用非甾体抗炎镇痛药治疗踝关节扭伤的的有效性与安全性方法选取年
。2019
月年月博白县人民医院北流市中医院及北流市人民医院收治的踝关节扭伤患者例根据随机数字表
1-20201、480,
法分为组组组和组完成治疗和随访病例例脱落例组例给予***比洛芬凝胶膏外用治疗
A、B、CD,463,17。A114,
组例给予洛索洛芬钠凝胶膏外用治疗组例给予吲哚美辛凝胶膏外用治疗组例给予吡罗昔康凝
B117,C116,D116
胶膏外用治疗组均治疗比较组患者临床疗效治疗前后疼痛视觉模拟评分法评分肿胀程度评分
。47d。4、(VAS)、、
肿胀范围评分关节活动度评分筋膜间隙皮下组织厚度损伤部位肌肉厚度及不良反应结果治疗
、(ROM)、、、。7d
后组患者总有效率比较差异无统计学意义P治疗后组患者疼痛评分肿胀程度评分及肿胀
,4(>)。7d,4VAS、
范围评分均低于治疗前评分均高于治疗前P组患者疼痛评分肿胀程度评分及肿胀范围评分
,ROM(<);BVAS、
均低于组组和组P但组患者评分比较差异无统计学意义P治疗后组患者
A、CD(<),4ROM(>)。7d,4
筋膜间隙皮下组织厚度和损伤部位肌肉厚度均小于治疗前且组筋膜间隙皮下组织厚度及损伤部位肌肉厚度均
、,B、
小于组组和组P组患者局部刺激疼痛等不良反应发生率比较差异无统计学意义P
A、CD(<)。4、(>)。
结论洛索洛芬钠凝胶膏治疗踝关节扭伤有效安全具有较高的临床应用价值
、,。
【关键词】踝关节扭伤洛索洛芬***比洛芬吲哚美辛吡罗昔康
;;;;
【DOI】.13-1389/
急性踝关节扭伤的常用治疗方法包括药物物理男例女例年龄岁左侧
、95,22;(±),
及手术治疗等[1-2]对急性踝关节扭伤患者实施科学例右侧例组例男例女例年龄
,33,84;C116,97,19,
有效的治疗方案对改善患者预后意义重大外用非岁左侧例右侧例组
。(±),31,85;D
甾体抗炎镇痛药为权威指南推荐的一线用药方案因例男例女例年龄岁左
,116,93,23,(±),
其可抑制体内前列腺素的合成故具有抗炎镇痛等侧例右侧例组患者性别年龄等临床资料
,、34,82。4、
作用[3-4]但目前缺乏外用非甾体抗炎药疗效及安全比较差异无统计学意义P具有可比性本
,(>),。
性的大样本客观的循证医学证据基于此本研究研究已通过医院伦理委员会批准患者或家属均知情
、。,,
采用多中心开放性临床研究方法观察常见外用非甾同意并签署知情同意书
、,。
体抗炎镇痛药的疗效与安全性以期为急性踝关节扭纳入及排除标准纳入标准符合急性踝关节
,:
伤的临床诊疗提供理论基础与参考依据扭伤西医诊断标准[5]岁个月内未服用其
。;18~65;1
1资料与方法他治疗药物排除标准既往接受可能影响疗效的治
。:
临床资料选取年月年月博疗方法存在开放伤感染及风湿性关节炎等伴肿
-20201;、;
白县人民医院北流市中医院及北流市人民医院收治瘤心脑血管血液病等严重原发性疾病其他疾病引
、、、;
的踝关节扭伤患者例根据随机数字表法分为起的放射痛或活动障碍撞击心肌梗死等对洛索
480,(、);
组组组和组完成治疗和随访病例例洛芬***比洛芬吲哚美辛吡罗昔康过敏
A、B、CD,463,、、、。
脱落例其中组例男例女例年龄治疗方法组患者均给予冰袋外敷外用支具
17。A114,89,25;、
岁左侧例右侧例组例固定维持踝关节功能位组行***比洛芬凝胶膏
(±),35,79;B117,,。A
临床合理用药杂志年月日第卷第期
·112·2022110151ChinJofClinicalRationalDrugUse,,2022
北京泰德制药股份有限公司生产国药准字表1组患者临床疗效比较例
(,4[(%)]
适量涂抹于患处每天次组行洛索总有效
H20103549),1;B组别例数治愈显效有效无效
率
洛芬钠凝胶膏湖南九典制药有限公司生产国药准(%)
(,组
字适量涂抹于患处每天次组行吲A11434()55()20()5()
H20173272),1;C组
哚美辛凝胶膏治疗青州尧王制药有限公司生产国B11735()54()25()3()
(,组
药准字适量涂抹于患处每天次组C11625()56()30()5()
H20183370),1;D组
行吡罗昔康凝胶膏治疗江苏恒瑞医药股份有限公司D11626()52()34()4()
(评分肿胀程度评分肿胀范围评分和评分比较
生产国药准字适量涂抹于患处每天、、ROM
,H10960017),差异均无统计学意义P治疗后组患
次组均连续给药(>);7d,4
1。47d。者疼痛评分肿胀程度评分及肿胀范围评分均低
观察指标与方法临床疗效疼痛视觉VAS、
(1);(2)于治疗前评分均高于治疗前P组
模拟评分法评分[6]用等级评估踝关节,ROM(<);B
(VAS):0~10患者疼痛评分肿胀程度评分及肿胀范围评分均
疼痛程度分代表无疼痛分代表不能进行一般VAS、
,0,10
的日常活动分为优分为良分为可低于组组和组P但组患者
,0~2,3~5,6~8,A、CD(<),4ROM
评分比较差异无统计学意义P见表
分为差肿胀程度轻度患肢周径较健肢(>),2。
9~10;(3):(表2组患者疼痛评分肿胀程度评分肿胀范围评分
增粗计分中度患肢周径较健肢增粗4VAS、、
≤2cm)1;(2~和评分比较xs分
计分重度患肢周径较健肢增粗计ROM(-±,)
3cm)2;(>3cm)
疼痛肿胀程度肿胀范围
分评分越低表示肿胀程度越轻肿胀范围评组别时间VAS评分
3,,;(4)评分评分评分ROM
分分无肿胀分肿胀范围2分
组治疗前
:0(),2(<15cm),±±±±
2肿胀范围2分2肿胀n治疗后
(15cm≤<25cm),10(25cm≤(=114)±±±±
范围2分2肿胀范围2组治疗前
<35cm),15(35cm≤<45cm),±±±±
n治疗后
分肿胀范围2关节活动度评(=117)±±±±
20(≥45cm);(5)(ROM)组治疗前
±±±±
:Kofoed,20,,n治疗后abababa
表示关节活动度越好软组织彩超指标包括筋膜(=116)±±±±
组治疗前
;(6):±±±±
间隙皮下组织厚度损伤部位肌肉厚度不良反n治疗后
、、;(7)(=116)±±±±
应包括局部刺激疼痛局部瘙痒红肿局部撕扯疼
注与同组治疗前比较aP与组治疗后比较bP
:、,、,:,<;B,<
痛脱毛严重不良事件胃肠道反应及其他治疗前后软组织彩超比较治疗前组患者筋
、,、。,4
疗效评定标准按照国家中医药管理局制定的膜间隙皮下组织厚度和损伤部位肌肉厚度比较差异
、
中药新药临床研究指导原则[7]治愈踝关节稳
《》。:均无统计学意义P治疗后组患者筋
定肿胀和疼痛消失关节功能正常显效踝关节轻(>);7d,4
,,;:膜间隙皮下组织厚度和损伤部位肌肉厚度均小于治疗
度肿胀或皮下瘀斑疼痛较前明显减轻有效踝关节、
,;:前且组患者筋膜间隙皮下组织厚度及损伤部位肌
肿胀或皮下瘀斑步行乏力疼痛较前减轻无效关,B、
,、;:肉厚度均小于组组和组P见表
节不稳定踝关节肿胀疼痛无改善总有效率治A、CD(<),3。
,。=(表3组患者治疗前后软组织彩超比较xs
愈显效有效总例数4(-±,mm)
++)/×100%。皮下组织损伤部位
统计学方法应用统计软件处理分组别时间筋膜间隙

析数据计量资料以均数标准差xs表示组间组治疗前
。±(-±),±±±
比较采用检验计数资料以频数或率表示组n治疗后ababab
t(=114)±±±
;(%),组治疗前
±±±
χ。<。n治疗后aaa
2结果(=117)±±±
组治疗前
±±±
n治疗后ababab
,4(=116)±±±
比较差异无统计学意义P见表组治疗前
(>),1。±±±
治疗前后疼痛评分肿胀程度评分肿胀范n治疗后ababab
、、(=116)±±±
围评分和评分比较治疗前组患者疼痛注与同组治疗前比较aP与组治疗后比较bP
ROM,4VAS:,<;B,<
临床合理用药杂志年月日第卷第期
2022110151ChinJofClinicalRationalDrugUse,,2022·113·
不良反应比较组患者局部刺激疼痛等不良论基础
、。
反应发生率比较差异无统计学意义P见表综上所述洛索洛芬钠凝胶膏治疗急性踝关节扭
(>),4。,
表4组患者不良反应比较例伤疗效较好安全性高消肿疗效优于其他外用非甾
4[(%)],,
局部刺局部瘙局部撕扯严重不胃肠道体抗炎镇痛药物
组别例数其他
激疼痛痒红肿疼痛脱毛良事件反应。
、、、参考文献
组
A11412()13()6()01()6()[1]KerkhoffsGM,vandenBekeromM,EldersLA,,
组
B11711()12()4()01()5()treatmentandpreventionofanklesprains[J].BrJSportsMed,
组
C11614()15()5()1()2()7()
2012,46(12):854-:-2011-090490.
组
D11614()17()8()02()6()热波特肉孜陈平波急性踝关节扭伤的研究进展世界最
[2]·,.[J].
讨论新医学信息文摘连续型电子期刊
3(),2019,19(80):67-:
.1671-.
、国家卫生健康委员会医管中心加速康复外科专家委员会浙江
病中国大陆地区每年新发急性扭伤达万人次[3],
,2500,省医师协会临床药师专家委员会浙江省药学会医院药学专业
一般以度轻度中为主目前急性踝关节损,
委员会中国加速康复外科围手术期非甾体抗炎药临床应用专
Ⅰ()、Ⅱ()。.
伤以非手术治疗为主多数患者能自愈但部分患者家共识中华普通外科杂志
,,[J].,2019,34(3):283-:10.
一旦治疗不善会遗留关节疼痛慢性踝关节不稳甚
,、,3760/-.
张鹰龚青盐酸氨基葡萄糖联合非甾体抗炎药治疗中度膝关节
者造成严重的创伤性骨关节病[8]外用非甾体抗炎[4],.
。骨关节炎的临床效果观察当代医学
镇痛药是处理踝关节损伤最重要的药物之一目前上[J].,2019,25(23):64-66.
,
市的产品主要有洛索洛芬钠凝胶膏***比洛芬凝胶DOI:.1009-.
、
膏吲哚美辛凝胶膏和吡罗昔康凝胶膏从现有[5]EamonnD,BleakleyCM,BossardDS,-
、。IC50cutelateralanklespraininjuries(ROAST):2019consensusstatement
值来看种药物的值分别为提
,、2、、15,andrecommendationsoftheInternationalAnkleConsortium[J].BrJ
示洛索洛芬的镇痛效价更强[9]本研究通过系统比
。SportsMed,2018,52(20):1304-:-2017-
较常见外用非甾体抗炎镇痛药的疗效与安全性以期098885.
,敖仕梅玻璃酸钠关节腔内注射联合骨骼肌疼痛治疗仪治疗膝
为急性踝关节扭伤的临床诊疗提供理论基础与参考[6].
骨关节炎患者评分及膝关节功能的影响临床研究
依据VAS[J].,
。2019,27(11):103-104.
研究提示洛索洛芬钠凝胶膏治疗总有效率与其刘义刘志军新伤湿敷液治疗急性踝关节扭伤例临床观察
,[7],.30
他组相似但在改善肿胀程度肿胀范围方面具有湖南中医杂志
3,、[J].,2017,33(3):77-78,:.
明显优势且治疗过程中主要不良反应无明显差异
,。-.
蒲萍踝关节骨折非手术及手术治疗研究进展现代医药卫
究其原因主要归于洛索洛芬钠凝胶膏给药剂量准[8].[J].
,生
确单贴载药量大其通过网格控释释药起效迅速且,2019,35(14):2142-:.1009-5519.
,,,
.
。,
有较高的含水量皮肤相容性较好贴敷舒适大大提[9]ZhaoD,ChenZ,HuS,-
,,,drogelTransdermalPatchVersusLoxoprofenTabletinChinesePa-
高患者的依从性值低于***比洛芬酯效价更
。IC50,tientswithMyalgia:ADouble-Blind,Double-Dummy,Parallel-
高洛索洛芬钠凝胶膏局部外用药物蓄积患处极
。,,Group,Randomized,Controlled,Non-InferiorityTrial[J].Clinical
大降低了不良反应发生率[10]本研究依然存在不足DrugInvestigation,2019,39(4):369-:-
。
之处样本量过小并未采用双盲的方法故相关结论019-00756-x.
:,,陈汝佳向进口服及外用非甾体类抗炎药与小针刀治疗狭窄
的严谨性可能存在一定的局限性后续建议纳入大样[10],.
,性腱鞘炎的疗效观察中国医药科学
本量并纳入更多的观察指标以期为进一步探索洛[J].,2020,10(1):273-
,,:.2095-.
索洛芬钠凝胶膏的疗效及安全性奠定更为坚实的理收稿日期
(:2020-11-12)
投稿邮箱电话
:******@:0311-67265786
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