不合格品控制程序.doc

1 目的
建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制,防止不合格品的非预期使用,确保不合格品不进入下道工序或出厂。
2 适用范围
本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格品的处置。
3 职责
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(除辅助材料外)。根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。
生产部职责:
生产部参与重大不合格品的评审。
生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。
原料仓、生产岗位按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离,并做好记录。
生产部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。
采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见,负责同供方的联络。
服务部职责:
,由服务部负责按评审结果采取相应纠正措施。
《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离,并做好记录。
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4 不合格品的分类
不合格品一般情况下分为两类,即轻微的和重大的;
轻微的不合格品—针对产品:是指超出公司内部指标,或经简单返工、调整就可以纠正的不合格品;针对原料:是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格品;
重大的不合格品—指既违背合同要求,又无简单方法处置的不合格品。或只能报废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒收/报废)。
5 工作程序


经检验和试验的原料,一经发现不能满足技术要求时,由技术部检验人员出具“原料检验报告”,签名并盖“不合格”章及技术部专用章,由原料仓工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求,对不合格原料作相应的标识和隔离,并在进货登记表上予以记录,防止在适当处置之前使用;
包装物、卡板等辅助材料的不合格品由生产部、服务部标识和记录。

对不合格原料,每发生一批即评审一次;
对轻微的不合格原料,由技术部检验人员即时评审,并在检验报告单上,详细描述不合格情况及提出相应处理意见,经技术部主管批准后放行入库并由原料仓工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识。采购部同时将不合格情况及时反馈给供方,必要时由供方提出让步申请;
对重大不合格原料,由技术部经理填写不合格评审表,交管理者代表组织相关部门进行评审。评审结果可能:1)在供方提出请求时,批准让步接收;2)退货/报废;评审结果由厂长批准后分发各执行部门;
辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货;生产过程中发现不合格品,立即隔离和标识,并予以记录。由验收部门负责评审和处置。
不合格工序产品的控制程序

岗位自检不合格的产品不得进入下道工序,应按生产工艺要求继续调整至合格。如果无法调整至合格,填“报检单”并经生产部经理/主任签字连同样品送至技术部,由技术部质检室复检并组织评