2010药典----三乙醇胺.doc

2010药典----三乙醇胺
三乙醇胺 OHOH
C6H15NO3
[102-71-6]
本品为2,2’,2’’-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,%~%。
【性状】本品为无色至微黄色的粘稠澄清液体。
本品在水或乙醇中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。
相对密度本品的相对密度(中国药典2005年版附录VI A)~。折光率本品的折光率(中国药典2005年版附录VI F)~。
【鉴别】(1)取本品1ml,,显蓝色。,加热至沸,蓝色仍不消失。
(2)取本品 1ml,,应显暗红色。
(3)取本品 1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取有关物质项下对照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照有关物质项下条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与三乙醇胺对照品峰保留时间一致。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,溶液应澄清无色,如显色,与橙黄色1号标准比色液(中国药典2005年版二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
有关物质照气相色谱法测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ E)测定。色谱条件与系统适用性试验用5%二苯基聚二甲基硅氧烷为固定相(30m×);载气为氮气,,分流比为1:5;进样口温度260℃,检测器温度290℃,火焰离子化检测器;升温程序为,起始温度为60℃,以30℃/分的升温速度升温至230℃,保持10分钟。。
内标溶液的制备取3-氨基丙醇约5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释
至刻度。
对照品溶液(1)的制备:取三乙醇胺约1g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
对照品溶液(2)的制备:分别取单乙醇胺约1g、二乙醇胺约5g、三乙醇胺约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
测定法分别精密量取对照品溶液(2)及供试品溶液各1 l,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中单乙醇胺的峰面积与内标峰面积的比值不得过对照品溶液