25.克拉霉素说明书.doc

通用名称:克拉霉素缓释片
商品名称: 诺邦
英文名称:Clarithromycin Sustained Release Tablets
汉语拼音:Kelameisu Huanshipian
【成份】
本品主要成份为克拉霉素。
化学名称:6-O-***红霉素。
化学结构式:
分子式:C38H69NO13
分子量:
【性状】本品为白色或类白色异形片,无臭、味苦。
【适应症】
克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:
:如支气管炎、肺炎等;
:如咽炎、窦炎等;
:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
【规格】。
【用法用量】
口服。***常用推荐剂量为每次一片(500mg),每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童,同***。12岁以下儿
童,请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次2片(1000mg)。治疗周期通常为7~14天。
克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30~60ml/min)的患者,应将剂量减少50%,其最大剂量为每天服用1片(500mg)克拉霉素缓释片。
【不良反应】
克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的副作用包括:眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。曾有一名双极障碍病史的患者在服用8g克拉霉素后,出现精神状态的改变,偏执狂行为,低钾血症和低氧血症。也曾有报道嗅觉改变,通常和味觉颠倒联系起来。曾报道了用药后听觉丧失,而停药后恢复的病例。其它副作用包括:头痛、关节痛、肌痛和变态反应,从风疹、轻度皮疹和血管神经性水肿到过敏反应和很少见的Stevens-johnson综合症/毒性皮坏死活离。如同其他大环内酯类药物,罕见报道服用克拉霉素后出现Q-T间期延长, 心室纤颤和尖端扭转型室速。有报道克拉霉素同其他大环内酯类抗生素类似,服药后会出现肝功能障碍(一般为可逆性)包括:肝功的改变和胆汁凝积合并或不合并黄疸。肝功能障碍可能很严重,但罕见肝功能衰竭的报道。有报告表明服用大剂量克拉霉素可能产生胃肠道症状。伴随过量而产生的副作用应当采用洗胃和支持性措施。如同其他大环内酯类药物,血中克拉霉素水平不会受血透或腹膜透析的影响。其它副作用包括:恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。口炎、舌
炎、口腔念珠菌病和舌脱色也曾报道。曾报道散在病例发生白细胞减少症和血小板减少症。很少有报道患者服药后出现血清肌酐增高,间质性肾炎和肾衰,腺炎和惊厥。假膜性喉炎在用药过程中少见,一旦发生,严重度不一,可能从轻度喉炎到威胁生命。早有病例报道低血糖,其中一些发生于与口服降糖成分或胰岛素同时服用时。
有报道用克拉霉素治疗后牙齿变色。但牙齿变色一般经专业牙科清洁后可以消除。
【禁忌】
对大环内酯类抗生素过敏者禁用。由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日500mg以下,因此禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那丁