乙肝说明书.doc

乙肝说明书
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
【药品名称】通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
英文名称:binant Hepatitis B ine (haromyces cerevisiae) 汉语拼音:Chongzu Yixing Ganyan Yimiao (Niangjiu Jiaomu)
【成分和形状】本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加佐剂制
成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含任何防腐剂。
有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。
【接种对象】
【规格】
【免疫程序
和剂量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】辅料:氢氧化铝、***化钠。本品疫苗适用于16岁以下以性感议案易感者。尤其是下列人员:新生儿,特别是母亲为HBsAg,HBeAg阳性者。全年均适宜接种。。,含HBsAg10μg。⑴于上臂三角肌肌内注射。⑵基础免疫程序为3针,分别在第0、1、6月接种,(10μg)。新生儿第
1针在出生后24小时内注射。常见不良反应: 一般接种疫苗后24小时内,注释部位可能出现疼痛和触痛,多数情况下于1~2天内自行消失。偶见不良反应: ⑴接种者在接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热、呕吐、腹泻及哺乳异常等反应,一般持续1~2天后可自行缓解。⑵接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理。⑶接种部位可出现硬结,一般1~2个月可自行吸收。罕见不良反应: ⑴局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。⑵过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。⑶过敏休克:一般在接种疫苗后1小时内发生,应采取及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。⑴已知对本疫苗所含成分,包括辅料以及甲醛过敏者。⑵患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热者。⑶患未控制的癫痫和其它进行性神经系统疾病者。⑷以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。⑴以下使用者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体
质者。
⑵对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎。
⑶由于皮内注射和臀部肌内注射不能达到最佳免疫效果。应避免这些途径接种;但
因为肌内注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下,这
些患者可皮下注射。本品在任何情况下都不能静脉注射。
⑷注射前应充分摇匀;疫苗容器开启后应立即使用。
⑸疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期