法莫替丁注射液说明书.pdf

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法莫替丁注射液说明书
【药品名称】
通用名:法莫替丁注射液
商品名:信法丁
英文名:FamotidineInjection
汉语拼音:FamotidingZhusheye
【成份】
:法莫替丁。其化学名称为:3[[[2-[(二氨基亚***)氨基[-
4-噻唑基]***]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。
其结构式为:
分子式:C8H15N7O2S2
分子量:
CASNo.:76824-35-6
:门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因
所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
【规格】2ml:20mg。
【用法用量】
在消化道性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减
少胃酸分泌而不又不宜经口服给药时,使用本品。20mg本品用5%葡萄糖
250ml稀释静脉滴注,时间维持30以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不
少于3分钟)。一日2次(间隔十二小时),疗程五天,一时病情许可,应迅速将
静脉用药改为口服给药。
【不良反应】
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞
减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。
【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地
西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因***等的体内分泌。但丙磺舒会抑制法莫
替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
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【药理毒理】
本品为组***H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃
蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作
用可维持12小时以上。
【药代动力学】
国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约为小
时,文献报道,大鼠口服或静注14C法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、
颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】2ml安瓿装,2支/盒。
【有效期】30个月。
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