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专利名称:保持或增加成长或认知发育的方法
技术领域:
本发明涉及使用一种或多种复合脂(包括神经节苷脂的)来获得特定的健康益处,这些益处包括保持或增加胎儿、婴儿或儿童受试者的认知发育或保持或增加其成长。本申请是基于新西兰的临时性说明书NZ562706以及NZ562708,两者均通过引用以其全文结合在此。背景
哺乳动物乳的组合物是确切地针对支持婴儿或儿童的正常成长以及发W(InternationalCodeofMarketingBreastmiIkSubstitutes,WorldHealthOrganisation,Geneva,1981)。母亲配方、婴儿配方、后续配方、成长配方、饮食产品以及含有组合物的其他乳品典型地是使用非人乳来生产的。然而,人乳的营养组成与非人乳的在一些方面有所差异。非人类的全乳(例如奶牛、山羊或绵羊乳)比人乳包含更高比例的饱和脂肪酸,并且具有更低水平的亚油酸和α-亚麻酸、以及正常的成长和发育所必需的多不饱和脂肪酸。(Fox&McSweeney,2006)在其他产品中标准的母亲配方、婴儿配方、后续配方、以及成长配方是典型地使用低脂肪的乳制品(例如脱脂乳)来生产的。使用一种还原性脂肪乳制品据说意味着在乳脂中所不希望的组分没有包含在最终的产品中,但是它也意味着复合脂(例如磷脂以及(糖)鞘月旨
)水平显著地低于人乳中的那些。(Sanchez-Diazetal1997;PanandImuzi2000)最佳的认知发育和成长是婴儿和幼儿发育中的一个关键部分。显然,受损的认知发育会对生活质量具有显著影响。额外地,受到约束的成长已经显示出对长期的健康具有有害的影响。因此,任何显示出增加认知发育或保持健康成长的试剂对于婴儿以及儿童将具有广泛的益处。(Bryanetal2004)复合脂(例如神经节苷脂)据报道具有一系列潜在功能,因为神经节苷脂特征曲线会从一个组织到另一个组织而变化(Ruedaetal.,1998)。单个神经节苷脂种类的特征曲线据报道在发育过程中大大改变(ROsneri2003),并且神经节苷脂据报道对神经发育具有有益的作用(Rahmann,1995)并且据报道是必需的突触组分以及神经元迁移和神经突突起的引发物(Mendez-Otero&Santiago,2003)。神经节苷脂GMla据报道穿过了大鼠的胎盘(Hungundetal,,1993),但缺乏神经节苷脂转移通过人类胎盘的决定性证据。在人乳和牛乳、以及婴儿配方中神经节苷脂的不同据报道对新生儿脑发育、过敏症以及婴儿成长潜在地具有的一些生物重要性(Panetal,2000;Rueda,2007;Trametal1997)。因此,本发明的一个目的是提供用于维持或增加受试者的认知发育或成长的手段、或至少为公众提供一个有用的选择。发明概述在一个第一方面,本发明涉及一种或多种用于维持或增加胎儿、婴儿、或儿童受试者的成长或保
持或增加其认知发育的用途的复合脂。
在另一个方面,本发明涉及一种或多种复合脂,例如(i)一种或多种纯的神经节苷脂,或(ii)一种组合物,包括一种或多种神经节苷脂(例如,一种乳脂提取物)在一种用于保持或增加胎儿、婴儿、或儿童受试者的成长或保持或增加其认知发育的配制品的制造中的用途,其中将该配制品口服给予一位在妊娠期过程中的母亲。
在另一个方面,本发明涉及一种或多种复合脂在一种用于维持或增加胎儿、婴儿、或儿童受试者的成长或保持或增加其认知发育的配制品的制造中的用途。在另一个方面,本发明涉及一种用于保持或增加胎儿、婴儿、或儿童受试者的成长或保持或增加其认知发育的方法,该方法是通过将包括一种或多种复合脂的一个组合物给予需要它的一位胎儿、婴儿、或儿童受试者。在另一个方面,本发明涉及使用一种或多种复合脂(例如,一种或多种神经节苷月旨)用于保持或增加一位胎儿受试者的成长或保持或增加其认知发育的方法,该方法包括对一位怀孕的母亲提供包括一种或多种复合脂(例如,一种或多种神经节苷脂)的一个组合物,并且告知这位母亲该组合物会保持或增加该胎儿受试者的成长或保持或增加其认知发育。在另一个方面,本发明涉及使用一种或多种复合脂(例如,一种或多种神经节苷月旨)用于保持或增加一位受试者的成长或保持或增加其认知发育的方法,该方法包括对一位受试者提供包括一
种或多种复合脂(例如,一种或多种神经节苷脂)的一个组合物,并且告知该受试者该组合物会保持或增加该受试者的成长或保持或增加其认知发育。以下实施方案可涉及以上方面中的任一项。在一个实施方案中,将该一种或多种复合脂给予一位在妊娠期过程中的母亲,并且该成长是一位胎儿受试者的脑重量或一位胎儿受试者的脑神经节苷脂含量。在一个实施方案中,将该一种或多种复合脂给予一位婴儿或儿童受试者,并且该成长是体重、身长、以及骨矿物质密度中的一项或多项。优选地,该神经节苷脂是GM3。可替代地,该神经节苷脂是⑶3。更优选地,该神经节苷脂包括GM3和GD3。在其他实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂的组合物包括选自下组的一种或多种神经节苷脂,该组为GM1、GM2、GM3、GM4、⑶I、⑶2、⑶3、GTUGT2、GT3、GQ1、以及GP1,以及衍生物“a”、“b”、或“c”中的任何一种或多种(在它们存在的情况下),以及它们中任何两种或多种的任何组合。优选地,%神经节苷脂重量/重量。更优选地,包括一种或多种复合脂的组合物包括基于折干计算的至少
%神经节苷脂重量/重量。可替代地,在此有用的一种配制品包括每IOOg配制品中至少约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、18、19、19或2011^,优选至少约511^或至少约IOmg的神经节苷脂配制品,并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择(例如,约I至约20、约2至约20、约3至约20、约I至约10、约2至约10、或约3至约10mg)。优选地,该配制品包括每IOOg配制品中约5mg至约20mg的神经节苷脂。可替代地,将该配制品配制为对一位母亲提供至少约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、19或20mg,,并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择(例如,约I至约20、约2至约20、约3至约20、约I至约10、约2至约10、或约3至约10mg)。优选地,。在一个实施方案中,在此有用的一种配制品可以包括(a)80%-%的一种奶粉,它选自全脂奶粉、脱脂奶粉、乳蛋白浓缩物(MPC)^L蛋白分离物(MPI)、以及乳清蛋白,例如一种WPC或WPI(b)0-20%的脂类(lipid),例如乳脂或一种或多种植物油
(c)0-25%的糖或碳水化合物成分(d)%-%的维生素以矿物混合物
(e)0-5%调味剂成分,以及(f)0-5%的神经节苷脂成分。优选地,该复合脂包括一种或多种磷脂、或一种或多种鞘脂、或一种或多种鞘磷脂或其衍生物、或一种或多种神经酰***、或一种或多种神经节苷脂、或它
们中任何两种或多种的一个组合。优选地,该神经节苷脂是GM3。可替代地,该神经节苷脂是⑶3。可替代地,该神经节苷脂包括至少GM3与⑶3的一种混合物。在一个优选的实施方案中,该配制品是一种液体(浓缩物或即饮(ready-to-drink))或粉末化的母亲配方、婴儿配方、后续配方、成长配制品或饮食产品。在一些实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂(例如,一种乳脂提取物)%、0·2%、0·3%、0·4%、0·5%、0·6%、0·7%、0·8%、0·9%、1·0%、1·5%、2%、2·5%、3%、3·5%、4%、4·5%、5%、5·5%、6%、6·5%、7%、7·5%、8%、8·5%、9%、9·5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%%的总类脂(totallipid),并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择(例如,按重量计约5%至约95%、约10%至约95%、约15%至约95%、约20%至约95%、约25%至约95%、约30%至约95%、约35%至约95%、约40%至约95%、约45%至约95%、约50%至约95%、约5%至约99%、约10%至约99%、约15%至约99%、约20%至约99%、约25%至约99%、约30%至约99%、约35%至约99%、约40%至约99%、约45%至约99%、约50%至约99%、约5%至约70%、约10%至约70%、约15%至约70%、约20%至约70%、约25%至约70%、约30%至约70%、约35%至约70%、约40%至约70%、约
45%至约70%、以及约50%至约70%的总类脂)。在一些实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂(例如,一种乳脂提取物)%、0·2%、0·3%、0·4%、0·5%、0·6%、0·7%、0·8%、0·9%、1·0%、1·5%、2%、2·5%、3%、3·5%、4%、4·5%、5%、5·5%、6%、6·5%、7%、7·5%、8%、8·5%、9%、9·5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%%的磷月旨,并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择(例如,按重量计约5%至约95%、约10%至约95%、约15%至约95%、约20%至约95%、约25%至约95%、约30%至约95%、约35%至约95%、约40%至约95%、约45%至约95%、约50%至约95%、约5%至约99%、约10%至约99%、约15%至约99%、约20%至约99%、约25%至约99%、约30%至约99%、约35%至约99%、约40%至约99%、约45%至约99%、约50%至约99%、约5%至约70%、约10%至约70%、约15%至约70%、约20%至约70%、约25%至约70%、约30%至约70%、约35%至约70%、约40%至约70%、约45%至约70%、以及约50%至约70%的磷脂)。
在一些实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂(例如,一种乳脂提取物)%、0·2%、0·3%、0·4%、0·5%、1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、
22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%或30%的一种或多种磷脂,这种或这些磷脂是独立地选自磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇***、鞘磷月旨、磷脂酰丝氨酸、以及磷脂酰肌醇,并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择(例如,%至约30%、%至约30%、约1%至约30%、约2%至约30%、约3%至约30%、约4%至约30%、约5%至约30%、约10%至约30%、约15%至约30%、约20%至约30%、%至约5%、%至约5%、约1%至约5%、约2%至约5%、约3%至约5%、%至约10%、%至约10%、约1%至约10%、约2%至约10%、约3%至约10%、约4%至约10%、约5%至约10%、约6%至约10%、%至约20%、%至约20%、约1%至约20%、约2%至约20%、约3%至约20%、约4%至约20%、约5%至约20%、约10%至约20%、约15%至约20%的一种或多种磷脂,这种或这些磷脂是独立地选择磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇***、鞘磷脂、磷脂酰丝氨酸、以及磷脂酰肌醇)。在一些实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂(例如,一种乳脂提取物)%、0·2%、0·3%、0·4%、0·5%、0·6%、0·7%、0·8%、0·9%、1·0%、1·5%、2%、2·5%、3%、3·5%、4%、4·5%、5%、5·5%、6%、6·5%、7%、7·5%、8%、8·5%、9%、9·5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%%的神经节苷脂,并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择
(例如,按重量计约5%至约95%、约10%至约95%、约15%至约95%、约20%至约95%、约25%至约95%、约30%至约95%、约35%至约95%、约40%至约95%、约45%至约95%、约50%至约95%、约10%至约70%、约15%至约70%、约20%至约70%、约25%至约70%、约30%至约70%、约35%至约70%、约40%至约70%、约45%至约70%、以及约50%至约70%的磷脂)。在一些实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂的组合物包括GD3或GM3或它们的一个组合。在一个实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂的组合物包括选自下组的一种或多种神经节苷脂,该组为GM1、GM2、GM3、GM4、GDI、⑶2、GD3、GT1、GT2、GT3、GQ1、以及GP1,以及衍生物“a”、“b”、或“c”中的任何一种或多种(在它们存在的情况下),以及它们中任何两种或多种的任何组合。在一些实施方案中,包括一种或多种神经节苷脂(例如,一种乳脂提取物)%、%、%、%、%、%、%、%、%、%、%、
%、1·3%、1·4%、1·5%、1·6%、1·7%、1·8%、1·9%、2·0%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%或30%的一种或多种神经节苷脂,这种或这些神经节苷脂是独立地选自⑶3以及GM3,并且有用的范围可以在这些数值中的任何之间进行选择