经皮耳迷走神经刺激治疗难治性癫痫的临床试验研究.pdf

2013 第十五卷第九期★
经皮耳迷走神经刺激治疗难治性
癫痫的临床试验研究*
荣培晶 1**,刘爱华 2**,张建国 3**,王玉平 2,杨岸超 3,贲卉 1,李亮 1,李丽萍 2,
宋潞 2,刘焕光 3,何伟 1,黄凤 1,李霞 1,刘儒鹏 1,吴鹏 1,朱兵 1***
( 中国中医科学院针灸研究所北京; 首都医科大学附属宣武医院神经内科北京;
1. 100700 2. 100053
天坛医院神经外科研究所北京)
3. 100050
摘要:目的:本研究旨在探讨经皮(耳甲腔)电刺激耳迷走神经(ta-VNS)可否作为治疗难治性癫痫
的一种有效方法。方法:采用经皮神经电刺激双盲法。首先,对 50 名难治性癫痫患者进行经皮电刺激耳迷
走神经治疗(ta-VNS),初步观察治疗效果。然后,将另外 144 名癫痫患者随机分为:经皮电刺激耳迷走神
经组(ta-VNS,n=98)和经皮电刺激非耳迷走神经组(tn-VNS,n =46)。每日治疗两次,共治疗 24 周。除了
ta-VNS 和 tn-VNS 组患者以外,其余同期入院患者均接受药物治疗。以校准恩格尔分级标准为疗效观察指
标。在治疗后的第 8 周、第 16 周和第 24 周,对癫痫发作频率和严重程度进行评估。结果:前期研究中的 50
例癫痫患者,经过 8 周治疗后,6 例无癫痫发作,12 例发作频率分别减少了 50%~89%。经过 24 周治疗后,8
例无癫痫发作,2 例癫痫发作频率减少≥90%,9 例发作频率分别减少了 50%~89%。在 144 例癫痫患者的
研究中,经过 8 周治疗后,ta-VNS 组的 98 例患者中 10 例无癫痫发作,6 例发作频率减少≥90%,25 例发
作频率减少了 50%~89%。经过 24 周的治疗后,15 例无癫痫发作,6 例发作频率减少≥90%,26 例减少了
50%~89%。经过前 8 周的治疗,tn-VNS 对照组的 46 例患者重只有 3 例无癫痫发作,2 例患者减少 90%以
上,9 例发作频率减少了 50%~89%。经过额外 16 周的 ta-VNS 治疗后,46 例患者中有 7 例无癫痫发作,14
例发作频率减少 50%~89%。各组间发作频率减少百分比差异显著(P<)。结论:ta-VNS 与 VNS 作用相
类似,能够抑制癫痫发作,是一个安全、有效、经济且广泛适用的治疗难治性癫痫方法。
关键词:难治性癫痫迷走神经刺激耳迷走神经分支经耳甲腔刺激迷走神经
doi: . 中图分类号: 文献标识码:A
可影响所有年龄的人[1] 在中国,癫痫的患病率估计
引言。
1 约为(约万人) 由于目前的抗癫痫药物
% 900 [2]。
癫痫是一种慢性神经系统疾病,在世界范围内有不同的副作用[3],因此寻找治疗难治性癫痫的有
效方法就显得尤为重要世纪美国神经生物学家
。19
收稿日期:2013-03-17
修回日期:2013-04-17
* 科学技术部国家重点基础研究发展计划(“973”计划)(2011CB505200-01):针刺对功能性肠病的双向调