疗效不确成分不明 复方黄连素片感冒清片等被停用.doc

疗效不确成分不明复方黄连素片感冒清片等被停用
疗效不确成分不明复方黄连素片感冒清片等被停
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2003年06月20日 09:26 东方网-上海青年报
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昨天网上有报道称复方黄连素片、感冒清片等成为“禁药”,复方黄连素片不能用了吗?这个类似“黑名单”的东西在市民中引起不小恐慌。事实并非如此。
记者了解到,这是一个由药品地方标准转向国家标准的过渡时期,上名单的只是取消了该药的地方标准而已,和药品本身质量、安全性没有特别关系。本报专稿/记者顾盈华
昨天国家食品药品监督管理局公布了第三批、共70种停止使用的化学药品地标品种名单,并撤销这些药品的批准文号。在这70种药品中,出现了市民非常熟悉的复方黄连素片、感冒清片等。复方黄连素片不能用了吗?这个类似“黑名单”的东西在市民中引起不小恐慌。事实并非如此。
记者了解到,这是一个由药品地方标准转向国家标准的过渡时期,上名单的只是取消了该药的地方标准而已,和药品本身质量、安全性没有特别关系。
被停止使用的原因主要是其质量不可控、处方依据不足、剂型不合理、原料已淘汰、成分不明、疗效不确、无临床使用资料且久未生产等。由于历史原因,我国药品存在国家标准和地方标准。地方标准是指各省、自治
区、直辖市自行组织审批的药品标准。各省、自治区、直辖市自行组织审批药品时,缺乏统一遵循的原则,因而地方标准药品的质量水平参差不齐,进而造成同一种药品质量却不同一,无法纳入统一的管理。 2001年12月31日新修订的《药品管理法》出台以后,不仅取消了地方审批药品标准的权利,同时也明确取消了地方药品标准。
目前国家食品药品监督管理局正在逐批淘汰原有的地方标准药品,并用国家标准重新审批。所以说这个“黑名单”中的复方黄连素并不是真正意义上被禁用,只是取消了复方黄连素的地方标准而已。记者在网上粗略查了一下,全国有不同省市的10多家药厂在生产复方黄连素,相信国家标准出台以后,药品将更为安全有效。
过渡期可买替代药品
本报专稿/记者顾盈华
地方标准、国家标准,对市民而言是一个相当模糊而陌生的概念。全国药品有了统一标准固然是好事,但地方标准取消了,市民又有了新的担心,在地方标准取消而国家标准尚未出台的时候,是不是意味着很多药买不到了?过渡期内市民应该如何买药? 华氏大药房质量部负责人曹平告诉记者,其实大多数药品不存在唯一性,如果复方黄连素片暂时撤柜了,消费者可以选择黄连上清片进行替代。其它药品也是同样,在药房里肯定能够找到功能类似的药品进行替代。所以市民完全可以打消“买不到药”的顾虑。
同时曹平表示,由于第三批停止使用的70个地标药品是针对全国药品市场的,很多药品本身就在上海药房找不到踪迹,所以停止使用这
70个药品并不会对上海市民购药产生任何不便。
至于家里已经购买的地方标准药品,业内人士表示,如果过去经常服用没有任何不良反应,在近期仍可以继续使用。
不过在购药时,更安全谨慎是永远不会错的。上海市药品监督管理局有关人士建议,在购买药品的时候,消费者还是应该首先选择质量更有保证、已经通过国家标准的药品。记者调查药店感冒清片仍有卖
本报讯/记者蔡燕
复方黄连素片、感冒清片等70种药品停用?
原来,国家食品药品监督管理局昨天公布了第三批停止使用的化学药品地标品种名单,包括复