缬克说明书.doc

缬克说明书
缬克(缬沙坦片),适应症为原发性高血压。
药品名称缬克
药品类型处方药、医保工伤用药
用途分类
血管紧张素Ⅱ受体拮抗药
缬克性状
本品为白色片。
缬克适应症
原发性高血压。
缬克规格
40mg/片
缬克用法用量
本品推荐起始剂量为80mg(2片),每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片),每日一次。国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8片),每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。缬克不良反应
%,与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管
神经性水肿发生。
缬克禁忌
。
。
缬克注意事项
。
(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症。
、血肌酐和血钾的变化;轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率[30ml/min)可能需减量。
,但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低,服用本品时,应特别慎重。
、心动过速或心动过缓,可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。
***芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
缬克孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
缬克儿童用药
尚没有[18岁患者用药安全性的资料。
缬克老年用药
不需调整剂量。
缬克药物相互作用
本品与利尿剂(如氢***噻嗪)、强心甙(如***)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止
引起低血压。
缬克药物过量
虽无缬沙坦药物过量的经验,但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压,若有服药后不久发生,可采取催吐治疗,否则可按常规,静脉滴注生理盐水,血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。
缬克药理毒理
:缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂,能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固***的释放,产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道;本品不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
:
(1)重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦,剂量分别为60,200,600mg/kg,连续三个月,大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加,雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加,雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达
200mg/kg/日(部分动物6个月),连续12个月,猴口服缬沙