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乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2013版)
乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南
循证医学Ⅰ级证据证实,乳腺癌前哨淋巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB)是一项腋窝准确分期的微创活检技术。SLNB可准确评估腋窝淋巴结病理学状态,对于腋窝淋巴结阴性的患者,可安全有效地替代腋窝淋巴结清扫术(axillary lymph node dissection, ALND),显著降低并发症,改善生活质量。
乳腺癌SLNB的流程包括适应证的选择,示踪剂的注射和术前淋巴显像,术中SLN的检出,SLN的术中和术后组织学、细胞学和分子生物学诊断,SLN阳性患者的腋窝处理及SLN阴性替代ALND患者的术后随访等。
1开展SLNB的必要条件
多学科协作
SLNB需要外科、影像科、核医学科、病理科的多学科的团队协作,开展SLNB的医疗单位应该尽量具备相关的技术和设备条件,上述科室应密切协作。
1开展SLNB的必要条件
学****曲线
完整的学****曲线对于提高SLNB成功率、降低SLNB假阴性率非常重要,开展SLNB替代ALND的医疗单位必须通过资料收集和结果分析以确保整个团队熟练掌握SLNB技术。中国医生乳腺癌SLNB学****曲线的研究正在进行中(CBCSG001b),目前,建议在采用SLNB替代ALND前,应完成一定数量(如40例)以上SLNB后直接行ALND,使SLNB的成功率达到90%,假阴性率低于10%。
1开展SLNB的必要条件
知情同意
患者在充分了解SLNB较高的成功率和较低的假阴性率及相关的复发风险之后,自愿接受SLNB替代ALND,并且理解在SLN检出失败时将进行常规腋窝淋巴结清扫术。
a: 乳腺淋巴系统的解剖学研究和多中心临床研究结果支
持多中心乳腺癌患者接受SLNB;
b: 高危患者在行预防性乳腺切除时,可以考虑接受SLNB;
c: 部分研究在先前进行过保乳和腋窝手术后同侧乳房复发的患者中进行SLNB取得了成功,但在其作为常规应用前还需要更多循证医学证据的支持;
d: 导管内癌患者接受乳房切除术或保乳手术范围可能影响到随后的SLNB时推荐进行SLNB;
e: 临床查体和影像学检查可疑的腋窝淋巴结可以通过超声引导下的细针穿刺或空芯针活检进行评估,细胞学或病理组织学阴性患者仍可进入SLNB流程;
f: 2012年美国圣安东尼奥乳腺癌会议推荐,有SLNB和新辅助化疗适应证的患者新辅助化疗前行SLNB,新辅助化疗后腋窝的标准处理方法是ALND。
3 SLNB操作规范
示踪剂
乳腺癌SLNB的示踪剂包括蓝染料和核素标记物,推荐首选联合使用蓝染料和核素示踪剂,可以使SLNB的成功率提高、假阴性率降低。经过严格的学****曲线和熟练操作后,可以单用蓝染料或核素示踪剂。
3 SLNB操作规范--
⑴蓝染料:国外较多使用专利蓝和异硫蓝,国内较多使用亚甲蓝,上述蓝染料示踪剂具有相似的成功率和假阴性率。
⑵核素示踪剂:推荐使用的是99mTc标记的硫胶体,要求煮沸5~10 min,标记率>90%,~ mCi/~ mL。是否采用220 nm滤网过滤标记的硫胶体并不影响SLNB的成功率和假阴性率。核素示踪剂对患者及医务人员均是安全的,不需要特别防护。