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META分析
一、提出问题
Meta分析是对已有的研究结果进行综合评价, Meta首先应提出需要解决问题,这些问题一般来自临床研究或流行病学研究中不确定或有争议的问题。然后对需要解决的问题拟订一个详细的计划书。
二、检索资料
资料类型:
Ⅰ类数据:公开发表的文献或报告中方法学与结果部分的数据。
Ⅱ类数据:公开发表的文献或报告中的表格数据。
Ⅲ类数据:图形信息。
Ⅳ类数据:工作报告和上报资料。
资料检索策略:
1、先进行预检索,大致确定检索范围
2、检索时进行必要的限定,如:研究对象、语种、出版年限、出版类型等
3、保证较高的查全率
4、计算机检索与手工检索相结合,并重视参考文献。
5、注意通过其他渠道收集,如:会议论文、专著内章节等。
三、拟订纳入标准和排除标准
纳入标准:
如患者的疾病类型、年龄、性别、种族、病情严重程度。
描述性研究还是分析性研究?病例对照研究还是队列研究?采用随机、盲法、干预措施等?
剔除标准:如不同杂志或媒体上发表的同一结果不能重复选择。
纳入标准和排除标准不宜过严或过宽
四:纳入研究的质量评价
评价内在真实性、外在真实性和可能影响结果解释的因素。
内在真实性:考察独立研究是否存在偏倚及其影响程度,包括患者是否随机分配、试验组对照组可比性、是否采用盲法判断。
目前真实性评价尚不完善
1993年Guyatt提出了一种简便有效的评价临床研究资料真实性和用途的方法
真实性评价表
Ⅰ研究结果正确吗?
(1)研究对象是否随机分配到治疗组和对照组?
(2)进入试验的患者对结论有贡献吗?
①随访完成情况
②不依从者仍在原来组中分析吗?
(3)使用盲法了吗?(患者、医生、研究者)
(4)试验开始时组间可比吗?
(5)除了干预方法,对各组的处理相同吗?
Ⅱ结果是多少?
(1)疗效是多少?根据资料性质计算疗效大小
①计数资料
设对照组的率为X,对照组的率为Y
则绝对危险减少量为X-Y
相对危险减少值为(X-Y )/X
②计量资料
设对照组试验前后某指标的改变量为
试验组试验前后某指标的改变量为Y2- Y1
则绝对改变量为(X2-X1 )-( Y2- Y1)
(2)疗效的精度
假设检验P值大小或95%可信限
Ⅲ这个结果对治疗我的患者有帮助吗?
(1)结果可以用于我的患者吗?
(2)所有重要的临床结局均被考虑了吗?
(3)治疗收益与潜在的危险和费用比较
五、提取纳入文献的信息
包括基本信息、研究特征、结果测量等。所取信息必须可靠。对缺乏原始数据的文献,在与原著者联系后仍然没有数据的,应该删除。
六、资料的统计学处理
制定统计分析方案
选择适当的效应量指标:OR、RR、P值等
纳入研究的异质性检验
模型选择及统计学分析
七敏感性分析
采用不同模型或排除某项研究,以考察Meta分析结论的稳定性。
八、形成结果报告
背景、目的、检索策略、选择标准、资料收集方法、主要结果和评价者结论