POCT院内质控SOP.docx

临床检验室室内质控作业指导书

通过对即时检验项目(POCT)进行全面质量管理,全面提升全院即时检验项目检验质量。方法:通过健全组织领导,使用POCT质量管理系统建立管理程序,加强仪器和试剂的管理,加强质量控制体系建设,加强人员培训等方面进行全面质量管理,以此改进影响即时检验(POCT)质量的几项核心指标,提高POCT项目检验质量有。

临床科室开展和使用的所有POCT设备;

(临床操作人员):
,执行POCT的标准操作程序,负责操作POCT设备;
、审核、失控原因分析及处理。
,讨论失控原因和不足,提高质量水平。
(仅限血糖)
(检验科):
,质控计划,管理质控品,以及失控时纠正措施;
。
POCT 仪器设备的档案。相关仪器、设备、试剂三证齐全,要进行精密度、准确度与生化仪的比对, 参加室间质评,明确各仪器的测定范围(最低检出限和最高检出限),要定期校准、维护和保养。
检验项目的POS文件。包括仪器的名称、型号和序列号,仪器的测定原理,所需试剂,校准,质控, 技术参数,标本要求,操作品步骤,方法学特征,参考范围, 检出限,临床意义,注意事项和干扰因素,结果的报告程序和生物安全防护等内容。

(质控):为达到质量要求所采取的操作技术和活动,包括:
,其目的在于监视过程,并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因,以取得质量保证。
。
院内质控:检验科和各使用POCT设备的临床科室为达到POCT设备质量要求的操作技术和活动,包括:
,以评价检验结果是否可靠,以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。
、分析中、分析后的各个环节。
控制限:判断质控品测定的允许范围的上、下限,通常以标准差的倍数表示。
质控规则:从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。
在控:质控结果符合质控规则。
失控:质控结果未符合质控规则。
精密度:在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度,通常表示测量结果中随机误差的大小。
:是测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度。
:指测定结果与真值的偏离程度。
:测定结果的标准差与平均值的百分比值,通常用CV%表示。
:通过一条具有规定不确定度的不间断比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。
工作程序
选择POCT设备,临床科室使用的POCT设备和开展的项目必须经过论证通过后,经过检验科比对后才能使用。

操作人员的培训。培训由检验科安排,培训