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纠正预防措施控制程序
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D2
规定《纠正预防措施要求单》要有工程师级别以上发出,且规定回复期限,
王秀艳
张金林
1、目的:
对已发生的或潜在的不合格进行原因分析,采取有效的纠正与预防措施,防止其再发生与避免其发生。
2、适用范围
适用于对质量活动所采取的纠正与预防措施的控制(内部质量体系审核中的不合格的纠正措施执行“内部管理体系审核程序”)。
3、过程描述
:
纠正:是对已发现不合格采取的措施,可涉及返工或降级。纠正可以与纠正措施一同采取,也可以分开采取。
纠正措施:是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因,纠正措施的目的是为了防止再发生;
预防措施:是指消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。这时不存在不合格,但不合格可能会发生。一个潜在不合格可以有若干个原因,预防措施的目的是为了防止发生。

:任何部门。
:责任部门
:责任部门。
:提出部门。
纠正预防措施汇总与验证结案:质量部门。
6. 程序流程图
过程流程
权责单位
相关文件
输入/输出
绩效
验证评审
措施制定
原因分析
实施措施
不合格评审
不合格信息收集
保存记录
提交管理评审
修改文件
任何部门
提出部门
责任部门
责任部门
责任部门
质量,责任部门
责任部门
质量部门
质量部门
文件控制程序
记录控制程序
管理评审控制序
《纠正预防措施控制程序》
《纠正与预防措施要求单》、《纠正预防措施汇总表》
纠正预防措施处置有效率
7. 不合格信息收集
7. 1 信息来源
a)内部审核、客户审核、第三方审核、管理评审提出的不符合项报告及产品实现过程中的异常现象。
b)顾客对产品质量提出投诉与抱怨。
c) 产品,过程监视与测量的各种检验报告及不合格品处理单,质量趋势分析报告。
d) 有关质量管理体系运行的记录与各种数据分析。
e) 不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息。
f) 顾客满意程度测量结果。
7. 2 信息收集
a)质量,工艺,生产,设备,仓库等部门工程师与主管发现产品、过程存在或潜在有质量异常,有权将产品,过程监视与测量有关的纠正预防措施信息进行收集,并下发给责任部门。
b)客服工程师负责收集整理市场反馈信息
c)体系工程师负责收集整理内外部审核时提出的不合格信息

发现部门主管或工程师判定不合格现象对产品性能影响的可信性,过程的有效性与效率、质量管理体系的适宜性、充分性、以及顾客满意等方面的后果与影响程度,确定是否采取纠正措施。
当生产现场出现下面质量情况必须开出《纠正与预防措施要求单》
质量目标连续3次超标,必须由质量工程师开出《纠正与预防措施要求单》,由责任部门主导召集相关部门一起分析并提出改善对策;(每次质量目标超标,不需要开纠正预防措施单,但必