标题
药材润制岗位的标准操作规程
制定人
制定
日期
文件编号
SCSOP002-00
审核人
审核
日期
生效
日期
批准人
批准
日期
颁发
部门
质量部
分发部门:质量部、公司办生产部、设备部
:掌握中药材润制操作规程。
:中药材润制工序。
:中药材润制岗位操作者,QA负责监督。
;
:润制的目的是使药材吸收一定量的水份,使药物质地由硬变软,便于切制。
:
“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材润制工作间。
:浸润池是否处于完好清洁状态;有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录;有无其它上次生产遗留物。
,二人核对数量,品名、批号、检验合格证明等,认真秤量重量后才能净药材移入润制操作间。
:是否有前次清场合格证,前次清场是否合格。
。
:先将洗净的药材装入浸润池内,摊平,适当压实。
,便全部药材湿润。
。
,如池底无水,应再加入适量的水,重新盖上盖子;如若池底有水,则盖上盖子,继续闷润。如此每隔二小时检查一次,若药材已润透无硬心,池底基本无水残留,说明达到药透水尽之目的。
,反复喷水的过程,反复喷水是为了实现药透水尽,如果一次性加水过多,可能出现药透水不尽的情况即伤水,后者将损害药效。如判断药材已润透,
可将药材取出。判断药材是否润透的方法如下:
药材软化程度的检查方法
序号
检查方法名称
适用药材
检查方法与合格标准
1
弯曲法
适用于长条状药材
药材软化后握于手中,大拇指向外推,其余四指向内缩,以药材略弯曲,不易折断为合格,如白芍、山药、木通、木香等。
2
指掐法
适用于团块状药材
以手指甲能
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