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脆弱性风险评估控制程序
制定日期: 2018年 1月15日
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01
新版制订

制定部门
业务部
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1 目的
对公司采购原辅料的脆弱性进行分析并有效控制,防止公司采购原辅料发生潜在的欺诈性及替代性或冒牌风险,确保脆弱性分析的全面和有效控制。
2 适用范围
适用于公司原辅料的采购、储运过程。
3 职责
食品安全小组组长负责组织相关部门、相关人员讨论分析本公司产品的脆弱性风险。
相关部门配合实施本程序
4 工作程序
脆弱性类别及定义
欺诈性风险——任何原、辅料掺假的风险;
替代性风险——任何原、辅料替代的风险;
脆弱性分析方法
由食品安全小组组长组织相关人员根据公司所有原辅材料的类别进行脆弱性分析,填写“原辅料脆弱性风险评估记录”,经食品安全小组讨论审核后,组长批准,作为需要控制的脆弱性风险。
脆弱性分析内容
食品安全小组根据“脆弱性分析记录”,对所识别的危害根据其特性以及
从风险发生的严重性(S)、可能性(P)和可检测性(D)三方面;
采取风险指数(RPN= S*P*D)方式进行分析;
判断风险级别,对于高风险需采取控制措施。
(P):
风险系数
Risk count
严重性的分类
Severity level
分类标准
Standard
3
高(H)
导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用安全产生
重大影响,或致使客户严重不满意
2
中(M)
产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或者客
户抱怨
1
低(L)
对体系无影响或影响微小,可能产生非关键偏差,可能不会
引起客户的不舒适,可得到客户理解
(P)
风险系数
Risk count
可能性的分类
Probability level
分类标准
Standard
3
高(H)
每年发生超过1次
2
中(M)
每1年至3年之间发生1次
1
低(L)
每3年以上发生1次
(D)
风险系数
可检测性的分类
分类标准
3
低(L)
未建立有效的评估程序,基于无缺陷的接受.
2
中(M)
建立监控措施或评估程序,缺陷可在后续过程控制中被控制
或检出.
1
高(H)
缺陷显而易见,完全可被检测,或现已存在有效的控制体系
使得缺陷可被避免或检出.

风险指数
Risk priority number
(RPN= S*P*D)
风险级别
Risk level
1-4
低(L)
6-12
中(M)
18-27
高(H)

风险级别
Risk level
控制措施
Control measures
编号
number
低(L)
感官检查Sensory examination
A
中(M)
供应商声明Supplier’s declaration
B
高(H)
第三方检测报告,符合性声明,现场审核
C
原辅材料分析时需要考虑以下内容: